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경증에서 중등도 COVID-19 환자에 대한 아유르베다의 타당성: 지역사회 기반 참여 연구

2021년 1월 19일 업데이트: Aarogyam UK

경증에서 중등도 COVID-19 환자에 대한 아유르베다 중재의 타당성을 평가하기 위한 커뮤니티 기반 참여 연구

지역사회에서 COVID-19를 관리하려면 혁신적인 전략이 필요합니다. Back to Roots 커뮤니티 기반 프로젝트는 경증에서 중등도 COVID-19 증상 완화에 대한 Ayurveda 개입의 효능과 안전성을 평가하기 위한 영국 아시아 커뮤니티의 공동 파일럿 개입 프로그램이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, 영국
        • Aarogyam UK

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 역전사 후 중합효소연쇄반응(RT-PCR)을 통해 SARS-CoV-2 감염이 확인되면서,
  • COVID-19의 경증 또는 중등도 증상이 있는 경우
  • 참여할 의향이 있으며 정보에 입각한 동의서에 서명하여 동의하고
  • 연구 기간 동안 다른 임상 시험에 참여하지 않음

제외 기준:

  • 세계보건기구 기준(REF)에 따른 중증 COVID-19 질병을 앓고 있는 환자
  • 산소 지원 또는 중환자실을 위해 병원에 교대/입원해야 할 수 있는 알려진 COVID-19 합병증 및 응급 절차
  • 어떤 이유로든 면역억제 요법을 진행 중인 환자
  • 활성 암 진단, 완화 치료 또는 항대사제, 면역 요법 또는 방사선 요법을 사용한 현재 요법이 필요합니다.
  • 임신과 수유
  • 연구에 참여하는 것이 환자의 최선의 이익이 아니라는 Ayurveda 실무자의 결정

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아유르베다 개입
Ashwagandha, Giloy 및 Tulsi는 경구 투여용 정제 형태로 제공되었습니다.
복용량은 일반적인 범위에서 사용되었습니다(Ashwagandha: 복용량 범위는 250mg ~ 5g; Giloy: 범위는 500mg ~ 1g; Tulsi: 500mg-1g) 복용량은 연령, 체중 및 증상의 중증도에 따라 변경되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 회복 시간
기간: 최대 14일
치료 효능을 평가하기 위해 AiM Covid Application에서 임상 회복을 위한 평균 일수를 기록했습니다.
최대 14일
비인두 면봉에서 음성으로 전환된 환자의 비율
기간: 최대 14일
치료 효능을 평가하기 위해 AiM Covid 애플리케이션을 통해 환자 프로모션을 기록했습니다.
최대 14일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 결과
기간: 최대 14일
임상 결과는 COVID-19의 7-pont 서수 척도로 기록되었습니다.
최대 14일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Dipa Modi, East Park Medical Centre, NHS trust, Leicester

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 9일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 12일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 19일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

코로나19에 대한 임상 시험

아유르베다에 대한 임상 시험

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