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Durchführbarkeit von Ayurveda bei Patienten mit leichtem bis mittelschwerem COVID-19: Eine gemeinschaftsbasierte partizipative Forschung

19. Januar 2021 aktualisiert von: Aarogyam UK

Eine gemeinschaftsbasierte partizipative Forschung zur Bewertung der Durchführbarkeit einer Ayurveda-Intervention bei Patienten mit leichtem bis mittelschwerem COVID-19

Innovative Strategien sind erforderlich, um COVID-19 in den Gemeinden zu bewältigen. Das gemeinschaftsbasierte Back to Roots-Projekt war ein kollaboratives Pilotinterventionsprogramm in der britisch-asiatischen Gemeinschaft, um die Wirksamkeit und Sicherheit der Ayurveda-Intervention bei der Linderung der Symptome von leichtem bis mittelschwerem COVID-19 zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mit SARS-CoV-2-Infektion bestätigt durch reverse Transkription, gefolgt von Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR),
  • Mit leichten oder mittelschweren Manifestationen von COVID-19
  • Bereitschaft zur Teilnahme und Zustimmung durch Unterzeichnung der Einverständniserklärung und
  • während der Studie nicht an einer anderen klinischen Studie beteiligt waren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schwerer COVID-19-Erkrankung gemäß den Kriterien der Weltgesundheitsorganisation (REF)
  • Alle bekannten COVID-19-Komplikationen und Notfallverfahren, die möglicherweise eine Schicht/Einweisung in ein Krankenhaus zur Sauerstoffunterstützung oder auf der Intensivstation erfordern
  • Patienten mit laufender immunsuppressiver Therapie aus beliebigen Gründen
  • Aktive Krebsdiagnose, Palliativbehandlung oder aktuelle Therapie mit Antimetabolika, Immuntherapie oder Strahlentherapie.
  • Schwangerschaft und Stillzeit
  • Entscheidung eines Ayurveda-Praktikers, dass die Teilnahme an der Studie nicht im besten Interesse des Patienten ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ayurveda-Intervention
Ashwagandha, Giloy und Tulsi wurden in Tablettenform zur oralen Verabreichung gegeben.
Sonstiges: Ayurveda
Die Dosierung wurde im üblichen Bereich verwendet (Ashwagandha: Dosierungsbereich von 250 mg bis 5 g; Giloy: Bereich von 500 mg bis 1 g; Tulsi: 500 mg-1 g). Die Dosierung wurde basierend auf Alter, Gewicht und Schwere der Symptome geändert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur klinischen Genesung
Zeitfenster: Bis zu 14 Tage
Zur Bewertung der therapeutischen Wirksamkeit wurden die mittleren Tage für die klinische Genesung aus der AiM-Covid-Anwendung aufgezeichnet
Bis zu 14 Tage
Anteil der Patienten mit negativer Konversion im Nasen-Rachen-Abstrich
Zeitfenster: Bis zu 14 Tage
Zur Bewertung der therapeutischen Wirksamkeit wurde die Förderung der Patienten durch die AiM-Covid-Anwendung erfasst
Bis zu 14 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinisches Ergebnis
Zeitfenster: Bis zu 14 Tage
Das klinische Ergebnis wurde auf einer 7-Punkte-Ordnungsskala von COVID-19 aufgezeichnet
Bis zu 14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aarogyam UK

Mitarbeiter

University of Warwick
Dr. Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University

Ermittler

  • Studienstuhl: Dipa Modi, East Park Medical Centre, NHS trust, Leicester

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AU/2187

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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