Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost ájurvédy u pacientů s mírným až středně těžkým onemocněním COVID-19: Komunitní participativní výzkum

19. ledna 2021 aktualizováno: Aarogyam UK

Komunitní participativní výzkum k posouzení proveditelnosti ájurvédské intervence u pacientů s mírným až středně závažným onemocněním COVID-19

Ke zvládání COVID-19 v komunitách jsou zapotřebí inovativní strategie. Komunitní projekt Back to Roots byl společný, pilotní intervenční program v britské asijské komunitě s cílem posoudit účinnost a bezpečnost ájurvédské intervence při zmírňování příznaků mírné až středně těžké nemoci COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • S infekcí SARS-CoV-2 potvrzenou reverzní transkripcí následovanou polymerázovou řetězovou reakcí (RT-PCR),
  • S mírnými nebo středně těžkými projevy COVID-19
  • Ochota zúčastnit se a souhlas podpisem informovaného souhlasu a
  • během studie nebyl zapojen do jiné klinické studie

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti trpící závažným onemocněním COVID-19 podle kritérií Světové zdravotnické organizace (REF)
  • Jakékoli známé komplikace a nouzové postupy COVID-19, které mohou vyžadovat směnu/přijetí do nemocnice na kyslíkovou podporu nebo jednotku intenzivní péče
  • Pacienti s probíhající imunosupresivní léčbou z jakýchkoli důvodů
  • Aktivní diagnostika rakoviny, na paliativní léčbě nebo vyžadující současnou terapii antimetabolickými látkami, imunoterapii nebo radioterapii.
  • Těhotenství a kojení
  • Ájurvédští lékaři rozhodnutí, že zapojení do studie není v nejlepším zájmu pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ájurvédská intervence
Ashwagandha, Giloy a Tulsi byly podávány ve formě tablet pro perorální podání.
Jiný: Ájurvéda
Dávkování bylo použito v běžném rozsahu (Ashwagandha: dávky se pohybují od 250 mg do 5 g; Giloy: rozsah od 500 mg do 1 g; Tulsi: 500 mg-1 g) Dávkování se měnilo na základě věku, hmotnosti a závažnosti příznaků.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do klinického zotavení
Časové okno: Až 14 dní
Pro vyhodnocení terapeutické účinnosti byly z aplikace AiM Covid zaznamenány průměrné dny klinického zotavení
Až 14 dní
Podíl pacientů s negativní konverzí ve výtěru z nosohltanu
Časové okno: Až 14 dní
Pro vyhodnocení terapeutické účinnosti byla zaznamenána podpora pacientů prostřednictvím aplikace AiM Covid
Až 14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický výsledek
Časové okno: Až 14 dní
Klinický výsledek byl zaznamenán na 7bodové ordinální stupnici COVID-19
Až 14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aarogyam UK

Spolupracovníci

University of Warwick
Dr. Sarvepalli Radhakrishnan Rajasthan Ayurved University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Dipa Modi, East Park Medical Centre, NHS trust, Leicester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

12. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

18. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AU/2187

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit