- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04716647
Ayurvedan toteutettavuus potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea COVID-19: yhteisöpohjainen osallistuva tutkimus
tiistai 19. tammikuuta 2021 päivittänyt: Aarogyam UK
Yhteisöpohjainen osallistuva tutkimus, jolla arvioidaan Ayurveda-interventioiden toteutettavuutta potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea COVID-19
COVID-19:n hallitsemiseksi yhteisöissä tarvitaan innovatiivisia strategioita.
Yhteisöpohjainen Back to Roots -projekti oli yhteistyöpohjainen pilottiinterventioohjelma brittiläisessä Aasian yhteisössä, jonka tavoitteena oli arvioida Ayurveda-interventioiden tehokkuutta ja turvallisuutta lievän tai keskivaikean COVID-19:n oireiden lievittämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Leicestershire
-
Leicester, Leicestershire, Yhdistynyt kuningaskunta
- Aarogyam UK
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- SARS-CoV-2-infektio on vahvistettu käänteistranskriptiolla ja sen jälkeen polymeraasiketjureaktiolla (RT-PCR),
- Lieviä tai kohtalaisia COVID-19-oireita
- Halukkaita osallistumaan ja suostumaan allekirjoittamalla tietoisen suostumuksen ja
- ei osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen tutkimuksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät vakavasta COVID-19-taudista Maailman terveysjärjestön kriteerien (REF) mukaisesti
- Mikä tahansa tunnetuista COVID-19-komplikaatioista ja hätätoimenpiteistä, jotka saattavat vaatia vuoroa/ottamista sairaalaan happitukeen tai tehohoitoon
- Potilaat, jotka saavat immunosuppressiivista hoitoa mistä tahansa syystä
- Aktiivinen syöpädiagnoosi, palliatiivisessa hoidossa tai joka vaatii nykyistä aineenvaihduntalääkkeitä, immunoterapiaa tai sädehoitoa.
- Raskaus ja imetys
- Ayurveda-lääkäri päättää, että tutkimukseen osallistuminen ei ole potilaan edun mukaista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ayurveda-interventio
Ashwagandha, Giloy ja Tulsi annettiin tabletteina suun kautta annettavaksi.
|
Annostusta käytettiin tavallisella alueella (Ashwagandha: Annokset vaihtelevat 250 mg - 5 g; Giloy: 500 mg - 1 g; Tulsi: 500 mg - 1 g) Annosta muutettiin iän, painon ja oireiden vakavuuden perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen toipumisen aika
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää
|
Terapeuttisen tehon arvioimiseksi AiM Covid -sovelluksesta kirjattiin kliinisen toipumisen keskimääräiset päivät
|
Jopa 14 päivää
|
|
Potilaiden osuus, jonka tulos on negatiivinen nenänielun vanupuikolla
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää
|
Terapeuttisen tehon arvioimiseksi potilaiden promootio tallennettiin AiM Covid -sovelluksen kautta
|
Jopa 14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen tulos
Aikaikkuna: Jopa 14 päivää
|
Kliininen tulos kirjattiin COVID-19:n 7 pisteen järjestysasteikolla
|
Jopa 14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Dipa Modi, East Park Medical Centre, NHS trust, Leicester
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 9. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 12. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AU/2187
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .