転移性去勢抵抗性前立腺癌の診断のための 68Ga-PSMA-11 PET

包含基準:

1. サブコホート A1: 患者は、全身療法の開始前 12 週間以内にベースライン評価を実施する必要があります。

2. サブコホート A2: 患者は次の要件をすべて満たす必要があります。

   • -現在の全身療法の開始前の12週間以内にベースラインの治療前68Ga-PSMA-11 PETスキャンとPSA測定が行われました。
   • -現在の全身療法の開始後16週間（+/- 8週間）以内に治療中の68Ga-PSMA-11 PETとPSA測定を行うことができます。

   注: サブコホート A2 のスクリーニング期間は、患者が現在の全身療法を開始してから 24 週間以内です。

3. PCWG3基準によると、患者は進行性去勢抵抗性前立腺癌を患っていなければなりません。
4. -患者は、ベースラインGa-PSMA PETから12週間以内に、去勢抵抗性前立腺がんの全身治療（サブコホートA1）または継続的な全身治療（サブコホートA2）の開始を計画している必要があります。
5. 患者は、ベースラインPSMA PETスキャンで血液プール以上にPSMAの取り込みを伴う転移性病変が少なくとも1つある必要があります。
6. 患者は、研究手順を順守し、署名および日付入りのインフォームドコンセントを提供することができ、進んで行う必要があります。
7. -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが0または1。
8. -患者は、研究登録時に18歳以上でなければなりません。

9. ベースライン Ga-PSMA PET の完了後にオプションの転移性腫瘍生検を受ける患者は、さらに以下の基準をすべて満たす必要があります。

   • -標準的なX線スキャンによる1つ以上の転移の存在。臨床医および/または介入放射線学の治療の判断において、腫瘍生検に安全にアクセスできます。
   • -腫瘍生検のために選択された標的転移病変への放射線療法の履歴はありません。
   • -制御されていない出血素因を含む生検に対する禁忌はありません。
   • -血小板> 75,000 / ulおよびプロトロンビン時間（PT）または施設の正規化比（INR）および部分トロンボプラスチン時間（PTT）< 1.5倍の施設の正常上限（ULN） 生検前の14日以内。

除外基準:

1. -年齢、一般的な医学的または精神医学的状態、または生理学的状態のために、有効なインフォームドコンセントを提供できない患者。
2. -治験責任医師の意見では、研究手順を遵守する患者の能力を損なうような状態の患者。
3. -磁気共鳴画像法（MRI）に禁忌のある患者（例： 注: 上記の除外基準 (3) は、陽電子放出断層撮影法 (PET) MRI (PET/MRI) が予定されている患者にのみ適用されます。