68Ga-PSMA-11 PET 用于转移性去势抵抗性前列腺癌的诊断

纳入标准：

1. 亚组 A1：患者必须在全身治疗开始前 12 周内进行基线评估。

2. 子队列 A2：患者必须满足以下所有要求：

   • 在当前全身治疗开始前的 12 周内进行过基线治疗前 68Ga-PSMA-11 PET 扫描和 PSA 测量。
   • 能够在当前全身治疗开始后 16 周（+/- 8 周）内进行治疗中 68Ga-PSMA-11 PET 和 PSA 测量。

   注意：亚组 A2 的筛选期为患者开始当前全身治疗后 24 周内。

3. 根据 PCWG3 标准，患者必须患有进行性去势抵抗性前列腺癌。
4. 患者必须计划在基线 Ga-PSMA PET 的 12 周内开始全身治疗（亚组 A1）或正在进行的去势抵抗性前列腺癌的全身治疗（亚组 A2）。
5. 在基线 PSMA PET 扫描中，患者必须有至少一处 PSMA 摄取处于或高于血池的转移病灶。
6. 患者必须能够并愿意遵守研究程序并提供签署并注明日期的知情同意书。
7. 东部肿瘤协作组 (ECOG) 表现状态为 0 或 1。
8. 患者在参加研究时必须年满 18 岁。

9. 在基线 Ga-PSMA PET 完成后接受选择性转移性肿瘤活检的患者必须另外满足以下所有标准：

   • 根据治疗临床医生和/或介入放射学的判断，通过标准射线照相扫描存在一个或多个转移灶，可以安全地进行肿瘤活检。
   • 没有对选择用于肿瘤活检的目标转移病灶进行放射治疗的病史。
   • 无活检禁忌证，包括不受控制的出血素质。
   • 活检前 14 天内血小板 > 75,000/ul 和凝血酶原时间 (PT) 或机构标准化比率 (INR) 和部分凝血活酶时间 (PTT) < 机构正常上限 (ULN) 的 1.5 倍。

排除标准：

1. 由于年龄、一般医疗或精神状况或生理状况而无法提供有效知情同意的患者。
2. 患有首席研究员认为会损害患者遵守研究程序的能力的任何疾病的患者。
3. 有任何磁共振成像 (MRI) 禁忌证的患者（例如 起搏器放置、严重幽闭恐惧症） 注：上述排除标准（3）仅适用于计划进行正电子发射断层扫描（PET）MRI（PET/MRI）的患者。