腱板症候群患者の機能状態、身体活動、生活の質の評価
2021年1月16日 更新者：Istanbul Medipol University Hospital
腱板症候群患者の日常生活活動の評価
痛みは生活の質に影響を与える最も重要な要因の 1 つです。
腱板症候群（RCS）患者では、痛みや肩の動きが制限されている患者の生活の質が影響を受ける可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
私たちの研究の目的は、RCS 患者の日常生活活動における機能状態、生活の質、身体活動レベルに対する痛みの影響を調べることです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34000
- Istanbul Medipol University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、イスタンブール メディポール メガ大学病院の理学療法およびリハビリテーション部門で RC 症候群と診断された患者に適用されました。
説明
包含基準:
- 肩の痛みの問題を抱え、RCS と診断された患者。
- この研究には19歳から64歳までの個人が含まれていました。
除外基準:
- 試験が理解できず面接ができないレベルの精神障害のある方。
- 慢性疾患（がん、腎不全など）のある方
- 特殊な治療（ステロイド療法、化学療法、インスリン使用）を受けている方。
- 妊娠している人は研究から除外された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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評価試験
参加に同意した19～64歳（n:40）のRCS症例が研究に含まれた。
痛みの重症度（Visual Analogue Scale - VAS）、可動域（Universal Goniometer）、筋肉テスト（手動筋力テスト）、上肢の機能状態と障害（Quick-DASH アンケート）、身体活動レベル（International Physical Activity Questionnaire - UFAA） ) と生活の質 (Short Form-36 - SF-36) が評価されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：2分
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Visual Analog Scale (VAS) は、数値的に測定できない一部の値をデジタルに変換するために使用されます。
評価されるパラメータの 2 つの端の定義が 100 mm の線の両端に書かれ、患者は、線を引くか、この線上に点または指を置くことによって、自分の状態が適切な場所を示すように求められます。
この研究では、痛みの重症度を 1- 夜間痛 2- 安静時痛 3- 活動時痛 4- 持ち上げ時痛として質問し、状況ごとに個別にマークしました。
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2分
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腕、肩、手の短縮障害スコア
時間枠：10分
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「DASH」アンケートの短縮形である「Quick-DASH」（腕、肩、手の障害スコア）アンケートを使用して、活動と関与のレベルを上位から判断しました。
トルコにおけるアンケートの信頼性と妥当性の研究は、Düger らによって実施されました。
各回答は、良いものから悪いものの順に 1 ～ 5 でスコア付けされます。 1: 難しくない、2: やや難しい、3: 中程度の難しさ、4: 非常に難しい、5: まったくできない。
Quick-DASH アンケートの各部分から、0 ～ 100 のスコア (0 = 障害なし、100 = 最大の障害) が得られます。
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10分
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短縮形-36 (SF-36)
時間枠：10分
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短い形式の SF-36 を使用して生活の質を評価しました。
SF-36は、身体的および精神的健康を評価する36項目からなる8つのサブディメンションで構成されています。
トルコにおけるアンケートの信頼性と妥当性の研究は、Koçyiğit らによって実施されました。 [21]。
SF-36 には 2 つの主要なサブセクションがあります。
身体的健康要素のサブセクションには、身体機能 (PF)、身体的役割 (PR)、体の痛み (BP)、および一般的な健康状態 (GHS) のサブディメンションが含まれます。
精神的健康状態に関連する下位次元は、活力 (VT)、社会的機能 (SF)、感情的役割 (RE)、および精神的健康 (MH) として示されています。
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10分
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国際身体活動アンケート (IPAQ)
時間枠：10分
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IPAQ は身体活動を測定する際の安全かつ有効なアプリケーションであると説明されています。 トルコにおけるアンケートの信頼性と妥当性の調査は、Ozturk によって実施されました。 アンケートは 4 つのセクションで構成され、合計 7 つの質問が含まれています。 このアンケートには、過去 7 日間の少なくとも 10 分間の身体活動に関する質問が含まれています。 |
10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手動筋力テスト
時間枠：10分
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肩の屈曲（筋（M）-FL）、外転（M-AB）、伸展（M-EX）、内転（M-AD）、外旋（M-ER）、内旋（M-İR）は次のように採点されます。徒手筋力テストで 0 ～ 5 のスコア。
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10分
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関節可動域
時間枠：10分
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肩関節用万能角度計を用いて、屈曲、伸展、外転、内転、内旋、外旋の可動域を測定した。
測定値は度単位で記録されました。
肩の可動範囲の正常値は、屈曲 (FL) と外転 (AB) で 0 ～ 180 度、伸展 (EX) と内転 (AD) で 0 ～ 45 度、外旋 (ER) で 0 ～ 90 度、内転 (ER) で 0 ～ 70 度です。内旋（IR）。
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10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mehmet Salih Tan、Istanbul Medipol University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年3月25日
一次修了 (実際)
2016年5月20日
研究の完了 (実際)
2016年12月22日
試験登録日
最初に提出
2021年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月16日
最初の投稿 (実際)
2021年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月16日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。