- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04716855
Toiminnallisen tilan, fyysisen aktiivisuuden ja elämänlaadun arviointi potilailla, joilla on rotaattorimansettioireyhtymä
lauantai 16. tammikuuta 2021 päivittänyt: Istanbul Medipol University Hospital
Päivittäisen elämän toiminnan arviointi potilailla, joilla on rotaattorimansettioireyhtymä
Kipu on yksi tärkeimmistä elämänlaatuun vaikuttavista tekijöistä.
Potilaiden, joilla on kipua ja rajoittuneita hartioiden liikkeitä, elämänlaatu voi heikentyä potilailla, joilla on Rotator Cuff Syndrome (RCS) -oireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää kivun vaikutusta RCS-potilaiden toiminnalliseen tilaan, elämänlaatuun ja fyysiseen aktiivisuustasoon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34000
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tätä tutkimusta sovellettiin Istanbul Medipol Mega University Hospitalin fysioterapian ja kuntoutusosaston potilaille, joilla diagnosoitiin RC-oireyhtymä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on olkapääkipuongelmia ja joilla on diagnosoitu RCS.
- Tutkimukseen osallistui 19-64-vuotiaita henkilöitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Testin ymmärtämisen ja haastattelujen ehkäisyn tasolla henkisesti vammaiset.
- Ne, joilla on kroonisia ongelmia (kuten syöpä, munuaisten vajaatoiminta)
- Ne, jotka saavat erityistä lääketieteellistä hoitoa (steroidihoito, kemoterapia, insuliinin käyttö).
- Ne, jotka olivat raskaana, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Arviointitestit
Tutkimukseen otettiin mukaan 19-64-vuotiaat (n:40) RCS-tapaukset, jotka suostuivat osallistumaan.
Kivun vaikeusaste (Visual Analogue Scale – VAS), liikerata (Universal Goniometer), lihastesti (manuaalinen lihastesti), yläraajojen toimintatila ja vammaisuus (Quick-DASH-kysely), fyysisen aktiivisuuden taso (International Physical Activity Questionnaire – UFAA) ) ja elämänlaatua (Short Form-36 - SF-36) arvioitiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 2 min
|
Visual Analog Scalea (VAS) käytetään muuntamaan jotkin arvot, joita ei voida mitata numeerisesti, digitaalisiksi.
Arvioitavan parametrin kaksi päämääritelmää kirjoitetaan 100 mm:n viivan molempiin päihin ja potilasta pyydetään osoittamaan, missä hänen tilansa on sopiva piirtämällä viiva tai asettamalla piste tai osoittamalla tälle viivalla.
Tässä tutkimuksessa kivun vaikeusasteena kyseenalaistettiin 1- yökipu 2- lepokipu 3- aktiivisuuskipu 4- nostokipu ja se merkittiin erikseen kullekin tilanteelle.
|
2 min
|
Käsivarren, hartian ja käden lyhennetyt vammat
Aikaikkuna: 10 min
|
"Quick-DASH" (The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Score) -kyselylomaketta, joka on "DASH"-kyselyn lyhyt muoto, käytettiin aktiivisuuden ja sitoutumisen tason määrittämiseen yläpuolelta.
Kyselyn turkkilaisen luotettavuus- ja validiteettitutkimuksen suorittivat Düger et al..
Jokainen vastaus pisteytetään 1-5 hyvästä huonoon; 1: ei vaikeuksia, 2: vaikeus on lievä, 3: keskivaikea, 4: äärimmäinen vaikeus, 5: en pysty tekemään sitä ollenkaan.
Jokaisesta Quick-DASH-kyselyn osasta saadaan pisteet 0-100 (0 = ei vammaisuutta, 100 = enimmäisvamma).
|
10 min
|
Lyhyt lomake-36 (SF-36)
Aikaikkuna: 10 min
|
Lyhytlomaketta SF-36 käytettiin elämänlaadun arvioimiseen.
SF-36 koostuu 8 aladimensiosta, jotka koostuvat 36 kohdasta, joissa arvioidaan fyysistä ja henkistä terveyttä.
Kyselylomakkeen turkkilaisen luotettavuus- ja validiteettitutkimuksen suorittivat Koçyiğit et al. [21].
SF-36:een kuuluu kaksi pääalaosastoa.
Fyysisen terveyden komponenttien alaosioon sisältyvät Fyysinen toiminta (PF), fyysinen rooli (PR), kehon kipu (BP) ja yleinen terveydentila (GHS) -alamitat.
Mielenterveyden tilaan liittyviä alaulottuvuuksia ovat elinvoimaisuus (VT), sosiaalinen toiminta (SF), emotionaalinen rooli (RE) ja mielenterveys (MH).
|
10 min
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Aikaikkuna: 10 min
|
On selitetty, että IPAQ on turvallinen ja kelvollinen sovellus fyysisen aktiivisuuden määrittämiseen. Kyselyn turkkilaisen luotettavuus- ja validiteettitutkimuksen suoritti Ozturk. Kyselylomake koostuu 4 erillisestä osiosta ja sisältää yhteensä 7 kysymystä. Tämä kysely sisältää kysymyksiä fyysisestä aktiivisuudesta vähintään 10 minuutin ajan viimeisen 7 päivän aikana. |
10 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Manuaalinen lihastesti
Aikaikkuna: 10 min
|
Olkapään koukistus (Muscle (M)-FL), abduktio (M-AB), ojennus (M-EX), adduktio (M-AD), ulkoinen rotaatio (M-ER) ja sisäinen rotaatio (M-İR) lasketaan pisteytyksen välillä 0-5 manuaalisessa lihastestissä.
|
10 min
|
Liikerata
Aikaikkuna: 10 min
|
Taivutus, venyminen, abduktio, adduktio, sisäinen rotaatio ja ulkoinen kiertoliikealue mitattiin olkanivelen yleisgoniometrillä.
Mittausarvot kirjattiin asteina.
Hartioiden liikeradan normaaliarvot ovat 0-180º fleksiossa (FL) ja abduktiossa (AB), 0-45º ojennuksessa (EX) ja adduktiossa (AD), 0-90º ulkokierteessä (ER) ja 0-70º in. sisäinen kierto (IR).
|
10 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mehmet Salih Tan, Istanbul Medipol University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. toukokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 16. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10840098-604.01.01-E.4606.
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rotator Cuff -oireyhtymä
-
Xiros LtdEi vielä rekrytointiaRotator Cuff Tear | Rotaattorimansetin vammat | Rotator Cuff Tears | Rotator Cuff Olkapään kyyneleet
-
Tartu University HospitalUniversity of TartuEi vielä rekrytointiaRotator Cuff Tears | Rotator Cuff -oireyhtymä
-
Istanbul UniversityRekrytointi
-
Seoul National University HospitalValmisRotator Cuff -tautiKorean tasavalta
-
UConn HealthDonaghue Medical Research FoundationValmis
-
Ullevaal University HospitalUniversity of OsloValmis
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTuntematon
-
CHU de ReimsTuntematonArtroskooppinen Rotator CuffRanska
-
Spital Thurgau AGRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Elämänlaadun ja päivittäisten toimintojen arviointitestit
-
Hospices Civils de LyonValmisAmbulatorinen hoito | Päivystys, sairaala | Terveyspalvelut vanhuksilleRanska
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Kutahya Health Sciences UniversityValmisKrooninen kipu | Juveniili idiopaattinen niveltulehdusTurkki
-
University Hospital, BordeauxRekrytointiAivohalvaus | Dementia | Aivojen pienten alusten sairaudetRanska
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Wake Forest UniversityAktiivinen, ei rekrytointi