Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení funkčního stavu, fyzické aktivity a kvality života u pacientů se syndromem rotátorové manžety

16. ledna 2021 aktualizováno: Istanbul Medipol University Hospital

Hodnocení každodenních aktivit u pacientů se syndromem rotátorové manžety

Bolest je jedním z nejdůležitějších faktorů ovlivňujících kvalitu života. U pacientů se syndromem rotátorové manžety (RCS) může být ovlivněna kvalita života pacientů s bolestí a omezenými pohyby ramen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem naší studie je zkoumat vliv bolesti na funkční stav, kvalitu života a úroveň fyzické aktivity v každodenních aktivitách pacientů s RKS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34000
        • Istanbul Medipol University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie byla aplikována pacientům, u kterých byl diagnostikován RC syndrom, na oddělení fyzikální terapie a rehabilitace v Istanbul Medipol Mega University Hospital.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s problémy s bolestí ramene a s diagnózou RCS.
  • Do studie byli zahrnuti jedinci ve věku 19-64 let.

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří mají mentální postižení na úrovni porozumění testu a předcházení pohovorům.
  • Osoby s chronickými problémy (jako je rakovina, selhání ledvin)
  • Ti, kteří dostávají speciální lékařskou péči (steroidní terapie, chemoterapie, použití inzulínu.)
  • Ty, které měly stav těhotenství, byly ze studie vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hodnotící testy
Do studie byly zahrnuty případy RCS ve věku 19-64 let (n:40), které souhlasily s účastí. Závažnost bolesti (Visual Analogue Scale - VAS), rozsah pohybu (Universal Goniometer), svalový test (Manuální svalový test), funkční stav a postižení horních končetin (Quick-DASH dotazník), úroveň fyzické aktivity (International Physical Activity Questionnaire - UFAA) ) a kvalita života (Short Form-36 - SF-36).
Jiný: Testy hodnocení kvality života a každodenních činností

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 2 min
Vizuální analogová škála (VAS) se používá k převodu některých hodnot, které nelze měřit numericky, na digitální. Na obou koncích 100 mm čáry jsou napsány dvě koncové definice parametru, který se má vyhodnotit, a pacient je požádán, aby nakreslil čáru nebo na tuto čáru umístil bod nebo ukázal, kde je jeho stav vhodný. V této studii byla závažnost bolesti zpochybňována jako 1- noční bolest 2- klidová bolest 3- bolest při aktivitě 4- bolest při zvedání a byla označena zvlášť pro každou situaci.
2 min
Skóre zkrácených postižení paže, ramene a ruky
Časové okno: 10 min
Ke zjištění úrovně aktivity a angažovanosti z horní strany byl použit dotazník „Quick-DASH“ (The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Score), což je krátká forma dotazníku „DASH“. Tureckou studii spolehlivosti a validity dotazníku provedli Düger et al.. Každá odpověď je hodnocena od 1 do 5 od dobré po špatnou; 1: žádná obtížnost, 2: mírná obtížnost, 3: střední obtížnost, 4: extrémní obtížnost, 5: nezvládám to vůbec. Z každé části dotazníku Quick-DASH se získá skóre mezi 0-100 (0 = žádné postižení, 100 = maximální postižení).
10 min
Short Form-36 (SF-36)
Časové okno: 10 min
K hodnocení kvality života byla použita krátká forma SF-36. SF-36 se skládá z 8 subdimenzí sestávajících z 36 položek, ve kterých se hodnotí fyzické a duševní zdraví. Tureckou studii spolehlivosti a validity dotazníku provedli Koçyiğit et al. [21]. K SF-36 patří dvě hlavní podsekce. V podsekci složek fyzického zdraví jsou zahrnuty dílčí dimenze Fyzická funkce (PF), fyzická role (PR), bolest těla (BP) a celkový zdravotní stav (GHS). Dílčí dimenze související se stavem duševního zdraví jsou uvedeny jako vitalita (VT), sociální funkce (SF), emoční role (RE) a duševní zdraví (MH).
10 min
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: 10 min

Bylo vysvětleno, že IPAQ je bezpečná a platná aplikace při určování fyzické aktivity. Turecká studie spolehlivosti a validity dotazníku byla provedena Ozturkem.

Dotazník se skládá ze 4 samostatných částí a obsahuje celkem 7 otázek. Tento dotazník obsahuje otázky týkající se fyzické aktivity po dobu minimálně 10 minut za posledních 7 dní.
10 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Manuální svalový test
Časové okno: 10 min
Flexe ramen (Muscle (M)-FL), abdukce (M-AB), extenze (M-EX), addukce (M-AD), vnější rotace (M-ER) a vnitřní rotace (M-İR) jsou hodnoceny pomocí skóre mezi 0 a 5 v manuálním svalovém testu.
10 min
Rozsah pohybu
Časové okno: 10 min
Flexe, extenze, abdukce, addukce, vnitřní rotace a rozsah vnější rotace byly měřeny univerzálním goniometrem pro ramenní kloub. Naměřené hodnoty byly zaznamenány ve stupních. Normální hodnoty pro rozsah pohybu ramene jsou 0-180º ve flexi (FL) a abdukci (AB), 0-45º v extenzi (EX) a addukci (AD), 0-90º ve zevní rotaci (ER) a 0-70º v vnitřní rotace (IR).
10 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Medipol University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mehmet Salih Tan, Istanbul Medipol University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

25. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

20. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

22. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10840098-604.01.01-E.4606.

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom rotátorové manžety

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit