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Bewertung des Funktionsstatus, der körperlichen Aktivität und der Lebensqualität bei Patienten mit Rotatorenmanschettensyndrom

16. Januar 2021 aktualisiert von: Istanbul Medipol University Hospital

Bewertung der Aktivitäten des täglichen Lebens bei Patienten mit Rotatorenmanschettensyndrom

Schmerzen sind einer der wichtigsten Faktoren, die die Lebensqualität beeinträchtigen. Die Lebensqualität von Patienten mit Schmerzen und eingeschränkten Schulterbewegungen kann bei Patienten mit Rotatorenmanschettensyndrom (RCS) beeinträchtigt sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel unserer Studie ist es, die Auswirkung der Schmerzen auf den Funktionsstatus, die Lebensqualität und das körperliche Aktivitätsniveau im täglichen Leben von RCS-Patienten zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34000
        • Istanbul Medipol University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie wurde an Patienten durchgeführt, bei denen ein RC-Syndrom in der Abteilung für Physiotherapie und Rehabilitation des Istanbul Medipol Mega University Hospital diagnostiziert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Schulterschmerzen und der Diagnose RCS.
  • In die Studie wurden Personen im Alter zwischen 19 und 64 Jahren einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die eine geistige Behinderung auf der Ebene haben, den Test zu verstehen und Vorstellungsgespräche zu verhindern.
  • Personen mit chronischen Problemen (z. B. Krebs, Nierenversagen)
  • Personen, die eine spezielle medizinische Behandlung erhalten (Steroidtherapie, Chemotherapie, Insulinanwendung).
  • Diejenigen, die einen Schwangerschaftsstatus hatten, wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Bewertungstests
In die Studie wurden RCS-Fälle im Alter zwischen 19 und 64 Jahren (n:40) einbezogen, die einer Teilnahme zustimmten. Schmerzstärke (Visual Analogue Scale – VAS), Bewegungsumfang (Universal Goniometer), Muskeltest (Manueller Muskeltest), Funktionsstatus und Behinderung der oberen Extremität (Quick-DASH-Fragebogen), körperliche Aktivität (International Physical Activity Questionnaire – UFAA) ) und Lebensqualität (Kurzform-36 - SF-36) wurden bewertet
Sonstiges: Tests zur Beurteilung der Lebensqualität und der Aktivitäten des täglichen Lebens

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 2 Minuten
Die visuelle Analogskala (VAS) wird verwendet, um einige Werte, die nicht numerisch gemessen werden können, in digitale Werte umzuwandeln. Zwei Enddefinitionen des zu bewertenden Parameters werden an beiden Enden einer 100-mm-Linie geschrieben und der Patient wird gebeten, anzugeben, wo sein Zustand angemessen ist, indem er eine Linie zeichnet oder einen Punkt oder einen Hinweis auf diese Linie setzt. In dieser Studie wurde die Schwere des Schmerzes als 1 – Nachtschmerz, 2 – Ruheschmerz, 3 – Aktivitätsschmerz, 4 – Hebeschmerz abgefragt und für jede Situation separat markiert.
2 Minuten
Die verkürzten Behinderungen des Arms, der Schulter und der Hand
Zeitfenster: 10 Minuten
Der „Quick-DASH“-Fragebogen (The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Score), die Kurzform des „DASH“-Fragebogens, wurde verwendet, um den Grad der Aktivität und des Engagements von oben zu bestimmen. Die türkische Zuverlässigkeits- und Validitätsstudie des Fragebogens wurde von Düger et al. durchgeführt. Jede Antwort wird mit 1 bis 5 von gut bis schlecht bewertet; 1: keine Schwierigkeit, 2: leichte Schwierigkeit, 3: mäßige Schwierigkeit, 4: extreme Schwierigkeit, 5: überhaupt nicht in der Lage, es zu schaffen. Für jeden Teil des Quick-DASH-Fragebogens wird eine Punktzahl zwischen 0 und 100 (0 = keine Behinderung, 100 = maximale Behinderung) erzielt.
10 Minuten
Kurzform-36 (SF-36)
Zeitfenster: 10 Minuten
Zur Beurteilung der Lebensqualität wurde die Kurzform SF-36 verwendet. SF-36 besteht aus 8 Unterdimensionen mit 36 ​​Items, in denen die körperliche und geistige Gesundheit bewertet wird. Die türkische Zuverlässigkeits- und Validitätsstudie des Fragebogens wurde von Koçyiğit et al. durchgeführt. [21]. Zu SF-36 gehören zwei Hauptunterabschnitte. Im Unterabschnitt „Komponenten der körperlichen Gesundheit“ sind die Unterdimensionen „Physische Funktion“ (PF), „Physische Rolle“ (PR), „Körperschmerz“ (BP) und „Allgemeiner Gesundheitszustand“ (GHS) enthalten. Unterdimensionen im Zusammenhang mit dem psychischen Gesundheitszustand werden als Vitalität (VT), soziale Funktion (SF), emotionale Rolle (RE) und psychische Gesundheit (MH) angegeben.
10 Minuten
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
Zeitfenster: 10 Minuten

Es wurde erklärt, dass IPAQ eine sichere und gültige Anwendung zur Bestimmung körperlicher Aktivität ist. Die türkische Zuverlässigkeits- und Validitätsstudie des Fragebogens wurde von Ozturk durchgeführt.

Der Fragebogen besteht aus 4 separaten Abschnitten und umfasst insgesamt 7 Fragen. Dieser Fragebogen enthält Fragen zur körperlichen Aktivität von mindestens 10 Minuten in den letzten 7 Tagen.
10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Manueller Muskeltest
Zeitfenster: 10 Minuten
Bewertet werden Schulterbeugung (Muskel (M)-FL), Abduktion (M-AB), Streckung (M-EX), Adduktion (M-AD), Außenrotation (M-ER) und Innenrotation (M-İR). Bewertung zwischen 0 und 5 im manuellen Muskeltest.
10 Minuten
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Bewegungsbereiche Flexion, Extension, Abduktion, Adduktion, Innenrotation und Außenrotation wurden mit einem Universalgoniometer für das Schultergelenk gemessen. Die Messwerte wurden in Grad erfasst. Normale Werte für den Schulterbewegungsbereich sind 0–180° in Flexion (FL) und Abduktion (AB), 0–45° in Extension (EX) und Adduktion (AD), 0–90° in Außenrotation (ER) und 0–70° in Innenrotation (IR).
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Mehmet Salih Tan, Istanbul Medipol University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

25. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10840098-604.01.01-E.4606.

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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