Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena stanu funkcjonalnego, aktywności fizycznej i jakości życia pacjentów z zespołem rotatorów

16 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Istanbul Medipol University Hospital

Ocena codziennych czynności życiowych pacjentów z zespołem rotatorów

Ból jest jednym z najważniejszych czynników wpływających na jakość życia. Jakość życia pacjentów z bólem i ograniczonymi ruchami ramion może ulec pogorszeniu u pacjentów z zespołem rotatorów (RCS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem naszej pracy jest zbadanie wpływu bólu na stan funkcjonalny, jakość życia i poziom aktywności fizycznej w codziennych czynnościach życiowych pacjentów z RCS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34000
        • Istanbul Medipol University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to dotyczyło pacjentów, u których zdiagnozowano zespół RC na Oddziale Fizjoterapii i Rehabilitacji Szpitala Uniwersyteckiego Medipol Mega w Stambule.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z problemami bólowymi barku i zdiagnozowanym RCS.
  • Do badania włączono osoby w wieku od 19 do 64 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z upośledzeniem umysłowym na poziomie rozumienia testu i zapobiegania rozmowom.
  • Osoby z przewlekłymi problemami (takimi jak rak, niewydolność nerek)
  • Ci, którzy otrzymują specjalne leczenie (sterydoterapia, chemioterapia, insulina).
  • Z badania wykluczono te, które miały status ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Testy oceniające
Do badania włączono przypadki RCS w wieku od 19 do 64 lat (n:40), które zgodziły się wziąć udział. Natężenie bólu (Visual Analogue Scale - VAS), zakres ruchu (Universal Goniometer), test mięśni (Manual muscle test), stan funkcjonalny i niesprawność kończyny górnej (kwestionariusz Quick-DASH), poziom aktywności fizycznej (International Physical Activity Questionnaire - UFAA) ) i jakości życia (Short Form-36 - SF-36).
Inny: Testy oceny jakości życia i codziennych czynności życiowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 2 min
Wizualna skala analogowa (VAS) służy do konwersji niektórych wartości, których nie można zmierzyć numerycznie, na cyfrowe. Na obu końcach linii o długości 100 mm zapisane są dwie definicje końcowe ocenianego parametru, a pacjent jest proszony o wskazanie miejsca, w którym jego stan jest odpowiedni, poprzez narysowanie linii lub umieszczenie punktu lub wskazanie na tej linii. W tym badaniu nasilenie bólu kwestionowano jako 1 – Ból nocny 2 – Ból spoczynkowy 3 – Ból związany z aktywnością 4 – Ból związany z podnoszeniem i oznaczano oddzielnie dla każdej sytuacji.
2 min
Skrócona niepełnosprawność ręki, barku i ręki
Ramy czasowe: 10 minut
Kwestionariusz „Quick-DASH” (The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Score), będący skróconą formą kwestionariusza „DASH”, został wykorzystany do określenia poziomu aktywności i zaangażowania z górnej strony. Tureckie badanie rzetelności i trafności kwestionariusza zostało przeprowadzone przez Dügera i in. Każda odpowiedź jest punktowana od 1 do 5, od dobrej do złej; 1: brak trudności, 2: łagodna trudność, 3: umiarkowana trudność, 4: ekstremalna trudność, 5: w ogóle nie jestem w stanie tego zrobić. Z każdej części kwestionariusza Quick-DASH uzyskuje się wynik od 0 do 100 (0 = brak niepełnosprawności, 100 = maksymalna niepełnosprawność).
10 minut
Krótki formularz-36 (SF-36)
Ramy czasowe: 10 minut
Do oceny jakości życia zastosowano krótki formularz SF-36. SF-36 składa się z 8 podwymiarów składających się z 36 pozycji, w których ocenia się zdrowie fizyczne i psychiczne. Tureckie badanie rzetelności i trafności kwestionariusza zostało przeprowadzone przez Koçyiğit i in. [21]. Istnieją dwie główne podsekcje należące do SF-36. W podsekcji komponentów zdrowia fizycznego uwzględniono podwymiary funkcji fizycznej (PF), roli fizycznej (PR), bólu ciała (BP) i ogólnego stanu zdrowia (GHS). Podwymiary związane ze stanem zdrowia psychicznego to witalność (VT), funkcja społeczna (SF), rola emocjonalna (RE) i zdrowie psychiczne (MH).
10 minut
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: 10 minut

Wyjaśniono, że IPAQ jest bezpieczną i ważną aplikacją do określania aktywności fizycznej. Tureckie badanie rzetelności i trafności kwestionariusza zostało przeprowadzone przez firmę Ozturk.

Kwestionariusz składa się z 4 odrębnych części i zawiera łącznie 7 pytań. Kwestionariusz zawiera pytania dotyczące aktywności fizycznej przez minimum 10 minut w ciągu ostatnich 7 dni.
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ręczny test mięśni
Ramy czasowe: 10 minut
Zgięcie barku (Mięsień (M)-FL), odwodzenie (M-AB), wyprost (M-EX), przywodzenie (M-AD), rotacja zewnętrzna (M-ER) i rotacja wewnętrzna (M-İR) są oceniane według punktacji od 0 do 5 w manualnym teście mięśni.
10 minut
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 10 minut
Zakres ruchu zgięcia, wyprostu, odwodzenia, przywodzenia, rotacji wewnętrznej i rotacji zewnętrznej mierzono za pomocą uniwersalnego goniometru stawu barkowego. Wartości pomiarów zapisano w stopniach. Normalne wartości zakresu ruchu barku to 0-180º w zgięciu (FL) i odwiedzeniu (AB), 0-45º w wyproście (EX) i przywodzeniu (AD), 0-90º w rotacji zewnętrznej (ER) i 0-70º w rotacja wewnętrzna (IR).
10 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Mehmet Salih Tan, Istanbul Medipol University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

25 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10840098-604.01.01-E.4606.

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół stożka rotatorów

Badania kliniczne na Testy oceny jakości życia i codziennych czynności życiowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj