Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af funktionel status, fysisk aktivitet og livskvalitet hos patienter med rotator cuff syndrom

16. januar 2021 opdateret af: Istanbul Medipol University Hospital

Evaluering af daglige aktiviteter hos patienter med rotator cuff syndrom

Smerter er en af ​​de vigtigste faktorer, der påvirker livskvaliteten. Livskvaliteten for patienter med smerter og begrænsede skulderbevægelser kan blive påvirket hos patienter med Rotator Cuff Syndrome (RCS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med vores undersøgelse er at undersøge smertens effekt på funktionsstatus, livskvalitet og fysisk aktivitetsniveau i RCS-patienters daglige aktiviteter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34000
        • Istanbul Medipol University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse var anvendte patienter, der blev diagnosticeret med RC-syndrom, Fysioterapi og Rehabiliteringsafdelingen på Istanbul Medipol Mega Universitetshospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med skuldersmerter og diagnosticeret med RCS.
  • Personer mellem 19-64 år blev inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der har psykiske handicap på niveau med at forstå testen og forebygge samtaler.
  • Dem med kroniske problemer (såsom kræft, nyresvigt)
  • Dem, der modtager særlig medicinsk behandling (steroidbehandling, kemoterapi, insulinbrug).
  • De, der havde en graviditetsstatus, blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Evalueringsprøver
RCS-tilfælde i alderen 19-64 (n:40), som accepterede at deltage, blev inkluderet i undersøgelsen. Smertesværhedsgrad (Visual Analogue Scale - VAS), bevægelsesområde (Universal Goniometer), muskeltest (Manuel muskeltest), overekstremitets funktionsstatus og handicap (Quick-DASH spørgeskema), fysisk aktivitetsniveau (International Physical Activity Questionnaire - UFAA) ) og livskvalitet (Short Form-36 - SF-36) blev evalueret
Andet: Livskvalitet og daglige livsaktiviteter vurdering tests

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: 2 min
Visual Analog Scale (VAS) bruges til at konvertere nogle værdier, der ikke kan måles numerisk, til digitale. To endedefinitioner af den parameter, der skal evalueres, er skrevet på begge ender af en 100 mm linje, og patienten bliver bedt om at angive, hvor hans tilstand er passende, ved at tegne en linje eller ved at placere et punkt eller pege på denne linje. I denne undersøgelse blev sværhedsgraden af ​​smerte stillet spørgsmålstegn ved 1- Natsmerter 2- Hvilesmerter 3- Aktivitetssmerter 4- Løftesmerter, og det blev markeret separat for hver situation.
2 min
De forkortede handicap i arm, skulder og håndscore
Tidsramme: 10 min
Spørgeskemaet "Quick-DASH" (The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Score), som er den korte form af "DASH" spørgeskemaet, blev brugt til at bestemme aktivitetsniveauet og engagementet fra oversiden. Den tyrkiske pålideligheds- og validitetsundersøgelse af spørgeskemaet blev udført af Düger et al.. Hvert svar scores fra 1 til 5 fra godt til dårligt; 1: ingen besvær, 2: let besvær, 3: moderat besvær, 4: ekstrem besvær, 5: slet ikke at kunne gøre det. En score mellem 0-100 (0 = ingen handicap, 100 = maksimal funktionsnedsættelse) opnås fra hver del af Quick-DASH-spørgeskemaet.
10 min
Short Form-36 (SF-36)
Tidsramme: 10 min
Short Form SF-36 blev brugt til at evaluere livskvaliteten. SF-36 består af 8 underdimensioner bestående af 36 emner, hvor fysisk og mental sundhed vurderes. Den tyrkiske pålideligheds- og validitetsundersøgelse af spørgeskemaet blev udført af Koçyiğit et al. [21]. Der er to hovedundersektioner, der tilhører SF-36. I underafsnittet fysiske sundhedskomponenter er inkluderet underdimensionerne Fysisk funktion (PF), fysisk rolle (PR), kropssmerter (BP) og generel sundhedsstatus (GHS). Underdimensioner relateret til mental sundhedsstatus er angivet som vitalitet (VT), social funktion (SF), følelsesmæssig rolle (RE) og mental sundhed (MH).
10 min
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: 10 min

Det er blevet forklaret, at IPAQ er en sikker og gyldig applikation til at bestemme fysisk aktivitet. Den tyrkiske pålideligheds- og validitetsundersøgelse af spørgeskemaet blev udført af Ozturk.

Spørgeskemaet består af 4 separate sektioner og indeholder i alt 7 spørgsmål. Dette spørgeskema indeholder spørgsmål om fysisk aktivitet i minimum 10 minutter i de sidste 7 dage.
10 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Manuel muskeltest
Tidsramme: 10 min
Skulderfleksion (Muskel (M)-FL), abduktion (M-AB), ekstension (M-EX), adduktion (M-AD), ekstern rotation (M-ER) og intern rotation (M-İR) bedømmes af score mellem 0 og 5 i manuel muskeltest.
10 min
Bevægelsesområde
Tidsramme: 10 min
Fleksion, ekstension, abduktion, adduktion, intern rotation og ekstern rotations bevægelsesområde blev målt med et universelt goniometer til skulderleddet. Måleværdierne blev registreret i grader. Normale værdier for skulderbevægelse er 0-180º i fleksion (FL) og abduktion (AB), 0-45º i ekstension (EX) og adduktion (AD), 0-90º i ekstern rotation (ER) og 0-70º i intern rotation (IR).
10 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mehmet Salih Tan, Istanbul Medipol University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

25. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

22. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2021

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10840098-604.01.01-E.4606.

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rotator Cuff syndrom

Kliniske forsøg med Livskvalitet og daglige livsaktiviteter vurdering tests

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner