Evaluering av funksjonsstatus, fysisk aktivitet og livskvalitet hos pasienter med rotatorcuff-syndrom
16. januar 2021 oppdatert av: Istanbul Medipol University Hospital
Evaluering av dagliglivets aktiviteter hos pasienter med rotatorcuff-syndrom
Smerte er en av de viktigste faktorene som påvirker livskvaliteten.
Livskvaliteten til pasienter med smerte og begrensede skulderbevegelser kan påvirkes hos pasienter med Rotator Cuff Syndrome (RCS).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med vår studie er å undersøke effekten av smerte på funksjonsstatus, livskvalitet og fysisk aktivitetsnivå i dagliglivets aktiviteter til RCS-pasienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34000
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 64 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien ble brukt på pasienter som ble diagnostisert med RC-syndrom, fysioterapi- og rehabiliteringsavdelingen ved Istanbul Medipol Mega University Hospital.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med skuldersmerter og diagnostisert med RCS.
- Personer mellom 19-64 år ble inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- De som har psykisk utviklingshemming på nivå med å forstå testen og forebygge intervjuer.
- De med kroniske problemer (som kreft, nyresvikt)
- De som mottar spesiell medisinsk behandling (steroidbehandling, kjemoterapi, insulinbruk.)
- De som hadde en graviditetsstatus ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Evalueringsprøver
RCS-tilfeller mellom 19-64 år (n:40) som takket ja til å delta ble inkludert i studien.
Smertealvorlighetsgrad (Visual Analogue Scale - VAS), bevegelsesområde (Universal Goniometer), muskeltest (Manuell muskeltest), funksjonsstatus og funksjonshemming i øvre ekstremiteter (Quick-DASH spørreskjema), fysisk aktivitetsnivå (International Physical Activity Questionnaire - UFAA) ) og livskvalitet (Short Form-36 - SF-36) ble evaluert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 2 min
|
Visual Analog Scale (VAS) brukes til å konvertere noen verdier som ikke kan måles numerisk til digitale.
To endedefinisjoner av parameteren som skal evalueres er skrevet på begge ender av en 100 mm linje, og pasienten blir bedt om å indikere hvor hans tilstand er passende ved å tegne en linje eller ved å plassere et punkt eller peke på denne linjen.
I denne studien ble alvorlighetsgraden av smerte stilt spørsmål ved 1- Nattsmerter 2- Hvilesmerter 3- Aktivitetssmerter 4- Løftesmerte og det ble merket separat for hver situasjon.
|
2 min
|
|
De forkortede funksjonshemmingene til arm, skulder og håndscore
Tidsramme: 10 min
|
Spørreskjemaet «Quick-DASH» (The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Score), som er den korte formen av «DASH»-spørreskjemaet, ble brukt for å bestemme aktivitetsnivået og engasjementet fra oversiden.
Den tyrkiske reliabilitets- og validitetsstudien av spørreskjemaet ble utført av Düger et al..
Hvert svar gis fra 1 til 5 fra bra til dårlig; 1: ingen vanskeligheter, 2: milde vanskeligheter, 3: moderate vanskeligheter, 4: ekstreme vanskeligheter, 5: ikke klare det i det hele tatt.
En poengsum mellom 0-100 (0 = ingen funksjonshemming, 100 = maksimal funksjonshemming) oppnås fra hver del av Quick-DASH spørreskjemaet.
|
10 min
|
|
Short Form-36 (SF-36)
Tidsramme: 10 min
|
Short Form SF-36 ble brukt for å evaluere livskvaliteten.
SF-36 består av 8 underdimensjoner bestående av 36 elementer der fysisk og psykisk helse vurderes.
Den tyrkiske reliabilitets- og validitetsstudien av spørreskjemaet ble utført av Koçyiğit et al. [21].
Det er to hovedunderseksjoner som tilhører SF-36.
I underseksjonen fysiske helsekomponenter er inkludert underdimensjoner Fysisk funksjon (PF), fysisk rolle (PR), kroppssmerter (BP) og generell helsestatus (GHS).
Underdimensjoner knyttet til psykisk helsestatus er oppgitt som vitalitet (VT), sosial funksjon (SF), emosjonell rolle (RE) og mental helse (MH).
|
10 min
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: 10 min
|
Det har blitt forklart at IPAQ er et trygt og gyldig program for å bestemme fysisk aktivitet. Den tyrkiske reliabilitets- og validitetsstudien av spørreskjemaet ble utført av Ozturk. Spørreskjemaet består av 4 separate seksjoner og inneholder totalt 7 spørsmål. Dette spørreskjemaet inneholder spørsmål om fysisk aktivitet i minimum 10 minutter de siste 7 dagene. |
10 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Manuell muskeltest
Tidsramme: 10 min
|
Skulderfleksjon (Muskel (M)-FL), abduksjon (M-AB), ekstensjon (M-EX), adduksjon (M-AD), ekstern rotasjon (M-ER) og intern rotasjon (M-İR) skåres av skårer mellom 0 og 5 i manuell muskeltest.
|
10 min
|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 10 min
|
Fleksjon, ekstensjon, abduksjon, adduksjon, internrotasjon og ytre rotasjonsområde for bevegelse ble målt med et universalgoniometer for skulderleddet.
Måleverdiene ble registrert i grader.
Normale verdier for skulderbevegelse er 0-180º i fleksjon (FL) og abduksjon (AB), 0-45º i ekstensjon (EX) og adduksjon (AD), 0-90º i ekstern rotasjon (ER) og 0-70º i intern rotasjon (IR).
|
10 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mehmet Salih Tan, Istanbul Medipol University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
25. mars 2015
Primær fullføring (Faktiske)
20. mai 2016
Studiet fullført (Faktiske)
22. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
20. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2021
Sist bekreftet
1. mars 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10840098-604.01.01-E.4606.
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .