Utvärdering av funktionell status, fysisk aktivitet och livskvalitet hos patienter med rotatorcuffsyndrom
16 januari 2021 uppdaterad av: Istanbul Medipol University Hospital
Utvärdering av dagliga aktiviteter hos patienter med rotatorcuffsyndrom
Smärta är en av de viktigaste faktorerna som påverkar livskvaliteten.
Livskvaliteten för patienter med smärta och begränsade axelrörelser kan påverkas hos patienter med Rotator Cuff Syndrome (RCS).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med vår studie är att undersöka smärtans effekt på funktionsstatus, livskvalitet och fysiska aktivitetsnivåer i RCS-patienters dagliga aktiviteter.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34000
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 64 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie var tillämpade patienter som diagnostiserades med RC-syndrom, fysioterapi- och rehabiliteringsavdelningen vid Istanbul Medipol Mega University Hospital.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som uppvisar problem med axelsmärta och diagnostiserats med RCS.
- Individer mellan 19-64 år ingick i studien.
Exklusions kriterier:
- De som har psykisk funktionsnedsättning på nivån att förstå testet och förebygga intervjuer.
- De med kroniska problem (som cancer, njursvikt)
- De som får särskild medicinsk behandling (steroidbehandling, kemoterapi, insulinanvändning.)
- De som hade en graviditetsstatus uteslöts från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Utvärderingsprov
RCS-fall mellan 19-64 år (n:40) som gick med på att delta ingick i studien.
Smärtans svårighetsgrad (Visual Analogue Scale - VAS), rörelseomfång (Universal Goniometer), muskeltest (Manuellt muskeltest), överextremitets funktionsstatus och funktionshinder (Quick-DASH frågeformulär), fysisk aktivitetsnivå (International Physical Activity Questionnaire - UFAA) ) och livskvalitet (Short Form-36 - SF-36) utvärderades
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 2 min
|
Visual Analog Scale (VAS) används för att konvertera vissa värden som inte kan mätas numeriskt till digitala.
Två slutdefinitioner av parametern som ska utvärderas skrivs på båda ändarna av en 100 mm linje och patienten uppmanas att ange var hans tillstånd är lämpligt genom att rita en linje eller genom att placera en punkt eller peka på denna linje.
I denna studie ifrågasattes smärtans svårighetsgrad som 1- Nattsmärta 2- Vilosmärta 3- Aktivitetssmärta 4- Lyftsmärta och den markerades separat för varje situation.
|
2 min
|
|
De förkortade funktionsnedsättningarna för arm, axel och hand
Tidsram: 10 minuter
|
Frågeformuläret "Quick-DASH" (The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Score), som är den korta formen av "DASH"-enkäten, användes för att bestämma aktivitetsnivån och engagemanget från översidan.
Den turkiska reliabilitets- och validitetsstudien av frågeformuläret utfördes av Düger et al..
Varje svar får poäng från 1 till 5 från bra till dåligt; 1: inga svårigheter, 2: lätta svårigheter, 3: medelsvårigheter, 4: extrema svårigheter, 5: att inte kunna göra det alls.
En poäng mellan 0-100 (0 = ingen funktionsnedsättning, 100 = maximal funktionsnedsättning) erhålls från varje del av Quick-DASH-enkäten.
|
10 minuter
|
|
Short Form-36 (SF-36)
Tidsram: 10 minuter
|
Short Form SF-36 användes för att utvärdera livskvaliteten.
SF-36 består av 8 deldimensioner bestående av 36 poster där fysisk och psykisk hälsa utvärderas.
Den turkiska reliabilitets- och validitetsstudien av frågeformuläret utfördes av Koçyiğit et al. [21].
Det finns två huvudunderavdelningar som tillhör SF-36.
I undersektionen fysiska hälsokomponenter ingår underdimensionerna Fysisk funktion (PF), fysisk roll (PR), kroppssmärta (BP) och allmänt hälsotillstånd (GHS).
Underdimensioner relaterade till mental hälsostatus anges som vitalitet (VT), social funktion (SF), emotionell roll (RE) och mental hälsa (MH).
|
10 minuter
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsram: 10 minuter
|
Det har förklarats att IPAQ är en säker och giltig applikation för att fastställa fysisk aktivitet. Den turkiska reliabilitets- och validitetsstudien av frågeformuläret utfördes av Ozturk. Enkäten består av 4 separata avsnitt och innehåller totalt 7 frågor. Detta frågeformulär innehåller frågor om fysisk aktivitet under minst 10 minuter under de senaste 7 dagarna. |
10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Manuellt muskeltest
Tidsram: 10 minuter
|
Axelböjning (Muskel (M)-FL), abduktion (M-AB), extension (M-EX), adduktion (M-AD), extern rotation (M-ER) och intern rotation (M-İR) poängsätts av poäng mellan 0 och 5 i manuellt muskeltest.
|
10 minuter
|
|
Rörelseomfång
Tidsram: 10 minuter
|
Flexion, extension, abduktion, adduktion, intern rotation och extern rotations rörelseomfång mättes med en universell goniometer för axelleden.
Mätvärdena registrerades i grader.
Normala värden för axelns rörelseomfång är 0-180º i flexion (FL) och abduktion (AB), 0-45º i extension (EX) och adduktion (AD), 0-90º i extern rotation (ER) och 0-70º i intern rotation (IR).
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Mehmet Salih Tan, Istanbul Medipol University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
25 mars 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
20 maj 2016
Avslutad studie (Faktisk)
22 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2021
Första postat (Faktisk)
20 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2021
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10840098-604.01.01-E.4606.
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .