A funkcionális állapot, a fizikai aktivitás és az életminőség értékelése rotátor mandzsetta szindrómás betegeknél
2021. január 16. frissítette: Istanbul Medipol University Hospital
Rotator Cuff szindrómás betegek mindennapi élettevékenységének értékelése
A fájdalom az életminőséget befolyásoló egyik legfontosabb tényező.
A fájdalmas és korlátozott vállmozgásban szenvedő betegek életminősége befolyásolható a Rotator Cuff Syndrome (RCS) betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Vizsgálatunk célja, hogy megvizsgálja a fájdalom hatását a funkcionális állapotra, az életminőségre és a fizikai aktivitás szintjére az RCS betegek mindennapi tevékenységében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34000
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ebben a vizsgálatban az isztambuli Medipol Mega Egyetemi Kórház Fizikoterápiás és Rehabilitációs Osztályán RC-szindrómával diagnosztizált betegeket alkalmaztak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Vállfájdalmakkal küzdő és RCS-vel diagnosztizált betegek.
- A vizsgálatba 19-64 év közötti egyéneket vontak be.
Kizárási kritériumok:
- Azok, akik szellemi fogyatékossággal rendelkeznek a teszt megértésének és az interjúk megakadályozásának szintjén.
- Bármilyen krónikus betegségben szenvedők (például rák, veseelégtelenség)
- Speciális gyógykezelésben részesülők (szteroid terápia, kemoterápia, inzulinkezelés)
- Azokat, akiknek terhességi állapotuk volt, kizárták a vizsgálatból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Értékelő tesztek
A vizsgálatba bevonták a 19-64 év közötti (n:40) RCS eseteket, akik beleegyeztek a részvételbe.
Fájdalom erőssége (Visual Analogue Scale – VAS), mozgástartomány (Universal Goniometer), izomteszt (Manuális izomteszt), felső végtag funkcionális állapota és fogyatékossága (Quick-DASH kérdőív), fizikai aktivitás szintje (Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív – UFAA) ) és az életminőséget (Short Form-36 - SF-36) értékelték
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 2 perc
|
A vizuális analóg skála (VAS) bizonyos, numerikusan nem mérhető értékek digitálissá alakítására szolgál.
A kiértékelendő paraméter két végdefinícióját egy 100 mm-es vonal mindkét végére írják, és a pácienst arra kérik, hogy jelezze, hol a megfelelő állapota egy vonal húzásával vagy egy pont elhelyezésével vagy mutatással.
Ebben a vizsgálatban a fájdalom súlyosságát a következőképpen kérdőjelezték meg: 1- Éjszakai fájdalom 2- Nyugalmi fájdalom 3- Tevékenységi fájdalom 4- Emelési fájdalom, és ezt minden egyes helyzetre külön megjelöltük.
|
2 perc
|
|
A kar, váll és kéz lerövidített fogyatékosságai pontszám
Időkeret: 10 perc
|
A „Quick-DASH” (The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Score) kérdőív, amely a „DASH” kérdőív rövid formája, az aktivitás és elkötelezettség szintjének felső oldalról történő meghatározására szolgált.
A kérdőív török reliabilitási és validitási vizsgálatát Düger et al. végezte.
Minden választ 1-től 5-ig pontoznak, jótól rosszig; 1: nincs nehézség, 2: enyhe nehézségi fokozat, 3: közepes nehézségű, 4: rendkívül nehéz, 5: egyáltalán nem tudom megtenni.
A Quick-DASH kérdőív minden egyes részéből 0-100 közötti pontszámot kapunk (0 = nincs rokkantság, 100 = maximális rokkantság).
|
10 perc
|
|
Short Form-36 (SF-36)
Időkeret: 10 perc
|
Az SF-36 rövid formát használták az életminőség értékelésére.
Az SF-36 8 aldimenzióból áll, amelyek 36 elemből állnak, amelyekben a fizikai és mentális egészséget értékelik.
A kérdőív török reliabilitási és validitási vizsgálatát Koçyiğit et al. [21].
Az SF-36-hoz két fő alszakasz tartozik.
A fizikai egészség összetevői alfejezetben szerepelnek a Fizikai funkció (PF), a fizikai szerep (PR), a testfájdalom (BP) és az általános egészségi állapot (GHS) aldimenziók.
A mentális egészségi állapothoz kapcsolódó részdimenziók a vitalitás (VT), a szociális funkció (SF), az érzelmi szerep (RE) és a mentális egészség (MH).
|
10 perc
|
|
Nemzetközi fizikai aktivitási kérdőív (IPAQ)
Időkeret: 10 perc
|
Elmagyarázták, hogy az IPAQ biztonságos és érvényes alkalmazás a fizikai aktivitás meghatározására. A kérdőív török reliabilitási és validitási vizsgálatát Ozturk végezte. A kérdőív 4 különálló részből áll, és összesen 7 kérdést tartalmaz. Ez a kérdőív az elmúlt 7 napban legalább 10 perces fizikai aktivitással kapcsolatos kérdéseket tartalmaz. |
10 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Manuális izomteszt
Időkeret: 10 perc
|
A vállhajlítás (Muscle (M)-FL), az abdukció (M-AB), az extenzió (M-EX), az addukció (M-AD), a külső rotáció (M-ER) és a belső rotáció (M-İR) pontozása 0 és 5 közötti pontozás a kézi izomtesztben.
|
10 perc
|
|
Mozgástartomány
Időkeret: 10 perc
|
A vállízületnél univerzális goniométerrel mértük a hajlítást, az extenziót, az abdukciót, az addukciót, a belső rotációt és a külső forgási mozgástartományt.
A mérési értékeket fokban rögzítettük.
A váll mozgási tartományának normál értékei 0-180º hajlításban (FL) és abdukcióban (AB), 0-45º extenzióban (EX) és addukcióban (AD), 0-90º külső elforgatásban (ER) és 0-70º belső forgás (IR).
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mehmet Salih Tan, Istanbul Medipol University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. március 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. május 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 16.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 16.
Utolsó ellenőrzés
2015. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10840098-604.01.01-E.4606.
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .