Evaluación del Estado Funcional, Actividad Física y Calidad de Vida en Pacientes con Síndrome del Manguito Rotador
16 de enero de 2021 actualizado por: Istanbul Medipol University Hospital
Evaluación de las Actividades de la Vida Diaria en Pacientes con Síndrome del Manguito Rotador
El dolor es uno de los factores más importantes que afectan la calidad de vida.
La calidad de vida de los pacientes con dolor y restricción de los movimientos del hombro puede verse afectada en pacientes con Síndrome del Manguito Rotador (SRC).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de nuestro estudio es examinar el efecto del dolor sobre el estado funcional, la calidad de vida y los niveles de actividad física en las actividades de la vida diaria de los pacientes con RCS.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34000
- Istanbul Medipol University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio se aplicó a pacientes que fueron diagnosticados con síndrome RC en el Departamento de Fisioterapia y Rehabilitación del Hospital Universitario Medipol Mega de Estambul.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que presentan problemas de dolor en el hombro y diagnosticados con RCS.
- Se incluyeron en el estudio personas de entre 19 y 64 años.
Criterio de exclusión:
- Quienes tengan discapacidad psíquica a nivel de comprensión de la prueba e impidiendo entrevistas.
- Aquellos con problemas crónicos (como cáncer, insuficiencia renal)
- Aquellos que reciben tratamiento médico especial (terapia con esteroides, quimioterapia, uso de insulina).
- Se excluyeron del estudio aquellas que presentaban estado de embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pruebas de evaluación
Se incluyeron en el estudio los casos de RCS entre las edades de 19-64 (n: 40) que aceptaron participar.
Severidad del dolor (Escala Visual Analógica - VAS), rango de movimiento (Goniómetro Universal), test muscular (Test Muscular Manual), estado funcional y discapacidad de las extremidades superiores (cuestionario Quick-DASH), nivel de actividad física (Cuestionario Internacional de Actividad Física - UFAA) ) y calidad de vida (Short Form-36 - SF-36) fueron evaluados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 2 minutos
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La escala analógica visual (VAS) se utiliza para convertir algunos valores que no se pueden medir numéricamente a digital.
Se escriben dos definiciones finales del parámetro a evaluar en ambos extremos de una línea de 100 mm y se le pide al paciente que indique dónde es apropiada su condición dibujando una línea o colocando un punto o señalando en esta línea.
En este estudio, la gravedad del dolor se cuestionó como 1- Dolor nocturno 2- Dolor de reposo 3- Dolor de actividad 4- Dolor de levantamiento y se marcó por separado para cada situación.
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2 minutos
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Puntuación de las discapacidades abreviadas del brazo, el hombro y la mano
Periodo de tiempo: 10 minutos
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El cuestionario "Quick-DASH" (Puntuación de las discapacidades del brazo, el hombro y la mano), que es la forma abreviada del cuestionario "DASH", se utilizó para determinar el nivel de actividad y compromiso del lado superior.
El estudio turco de fiabilidad y validez del cuestionario fue realizado por Düger et al..
Cada respuesta se puntúa del 1 al 5 de buena a mala; 1: ninguna dificultad, 2: dificultad leve, 3: dificultad moderada, 4: dificultad extrema, 5: no poder hacerlo en absoluto.
Se obtiene una puntuación entre 0-100 (0 = sin discapacidad, 100 = discapacidad máxima) de cada parte del cuestionario Quick-DASH.
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10 minutos
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Forma abreviada-36 (SF-36)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Se utilizó el formulario abreviado SF-36 para evaluar la calidad de vida.
El SF-36 consta de 8 subdimensiones compuestas por 36 ítems en los que se evalúa la salud física y mental.
El estudio turco de fiabilidad y validez del cuestionario fue realizado por Koçyiğit et al. [21].
Hay dos subsecciones principales que pertenecen a SF-36.
En la subsección de componentes de salud física se incluyen las subdimensiones Función física (FP), Rol físico (RP), Dolor corporal (PA) y Estado general de salud (GHS).
Las subdimensiones relacionadas con el estado de salud mental se expresan como vitalidad (VT), función social (SF), rol emocional (RE) y salud mental (MH).
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10 minutos
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Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Se ha explicado que IPAQ es una aplicación segura y válida para determinar la actividad física. Ozturk llevó a cabo el estudio turco de fiabilidad y validez del cuestionario. El cuestionario consta de 4 secciones separadas e incluye 7 preguntas en total. Este cuestionario incluye preguntas sobre actividad física durante un mínimo de 10 minutos en los últimos 7 días. |
10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba muscular manual
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La flexión del hombro (músculo (M)-FL), la abducción (M-AB), la extensión (M-EX), la aducción (M-AD), la rotación externa (M-ER) y la rotación interna (M-İR) se califican mediante puntuando entre 0 y 5 en test muscular manual.
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10 minutos
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Los rangos de movimiento de flexión, extensión, abducción, aducción, rotación interna y rotación externa se midieron con un goniómetro universal para la articulación del hombro.
Los valores de medición se registraron en grados.
Los valores normales para el rango de movimiento del hombro son 0-180º en flexión (FL) y abducción (AB), 0-45º en extensión (EX) y aducción (AD), 0-90º en rotación externa (ER) y 0-70º en rotación interna (IR).
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mehmet Salih Tan, Istanbul Medipol University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
25 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
20 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
22 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
20 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10840098-604.01.01-E.4606.
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .