회전근 개 증후군 환자의 기능 상태, 신체 활동 및 삶의 질 평가
2021년 1월 16일 업데이트: Istanbul Medipol University Hospital
회전근개 증후군 환자의 일상생활 활동 평가
통증은 삶의 질에 영향을 미치는 가장 중요한 요소 중 하나입니다.
회전근개 증후군(RCS) 환자의 경우 통증과 어깨 움직임 제한이 있는 환자의 삶의 질이 영향을 받을 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 RCS 환자의 일상생활 활동에서 통증이 기능적 상태, 삶의 질 및 신체 활동 수준에 미치는 영향을 조사하는 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34000
- Istanbul Medipol University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
본 연구는 Istanbul Medipol Mega University Hospital의 물리치료 및 재활부서에서 RC 증후군으로 진단된 환자들을 대상으로 하였다.
설명
포함 기준:
- 어깨 통증 문제가 있고 RCS 진단을 받은 환자.
- 19세에서 64세 사이의 개인이 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 시험을 이해하고 면접에 임하지 않는 수준의 정신지체자.
- 만성 질환(예: 암, 신부전)이 있는 사람
- 특수한 치료(스테로이드 요법, 화학 요법, 인슐린 사용)를 받고 있는 자.
- 임신 상태인 사람은 연구에서 제외하였다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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평가 테스트
참여에 동의한 19-64세(n:40)의 RCS 사례가 연구에 포함되었습니다.
통증 정도(Visual Analogue Scale - VAS), 운동 범위(Universal Goniometer), 근육 검사(Manual muscle test), 상지 기능 상태 및 장애(Quick-DASH 설문지), 신체 활동 수준(International Physical Activity Questionnaire - UFAA) ) 및 삶의 질(Short Form-36 - SF-36)을 평가했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 2분
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VAS(Visual Analog Scale)는 수치로 측정할 수 없는 일부 값을 디지털로 변환하는 데 사용됩니다.
평가할 매개변수의 두 끝 정의는 100mm 선의 양쪽 끝에 작성하고 환자는 선을 그리거나 이 선에 점을 놓거나 가리킴으로써 자신의 상태가 적절한 곳을 표시하도록 요청받습니다.
본 연구에서는 통증의 정도를 1-야간통증 2-휴식통증 3-활동통증 4-상승통증으로 질문하고 상황별로 구분하여 표시하였다.
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2분
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팔, 어깨 및 손의 단축된 장애 점수
기간: 10 분
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"DASH" 설문지의 약식인 "Quick-DASH"(The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Score) 설문지를 사용하여 위쪽에서 활동 및 참여 수준을 결정했습니다.
설문지의 터키 신뢰성 및 타당성 연구는 Düger et al.에 의해 수행되었습니다.
각 답변은 좋음에서 나쁨으로 1에서 5까지 채점됩니다. 1: 어려움 없음, 2: 약간 어려움, 3: 보통 어려움, 4: 매우 어려움, 5: 전혀 할 수 없음.
Quick-DASH 설문지의 각 부분에서 0-100점(0 = 장애 없음, 100 = 최대 장애) 사이의 점수를 얻습니다.
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10 분
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약식-36(SF-36)
기간: 10 분
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Short Form SF-36은 삶의 질을 평가하는 데 사용되었습니다.
SF-36은 신체 및 정신 건강을 평가하는 36개 항목으로 구성된 8개의 하위 차원으로 구성됩니다.
설문지의 터키 신뢰성 및 타당성 연구는 Koçyiğit et al.에 의해 수행되었습니다. [21].
SF-36에는 두 가지 주요 하위 섹션이 있습니다.
신체 건강 구성 요소 하위 섹션에는 신체 기능(PF), 신체 역할(PR), 신체 통증(BP) 및 일반 건강 상태(GHS) 하위 차원이 포함됩니다.
정신 건강 상태와 관련된 하위 차원은 활력(VT), 사회적 기능(SF), 정서적 역할(RE) 및 정신 건강(MH)으로 명시됩니다.
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10 분
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ)
기간: 10 분
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IPAQ은 신체 활동을 결정하는 데 안전하고 유효한 응용 프로그램이라고 설명했습니다. 설문지의 터키 신뢰성 및 타당성 연구는 Ozturk에 의해 수행되었습니다. 설문지는 4개의 별도 섹션으로 구성되어 있으며 총 7개의 질문이 포함되어 있습니다. 이 설문지는 지난 7일 동안 최소 10분 동안의 신체 활동에 대한 질문을 포함합니다. |
10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수동 근육 검사
기간: 10 분
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어깨 굴곡(Muscle (M)-FL), 외전(M-AB), 신전(M-EX), 내전(M-AD), 외회전(M-ER) 및 내회전(M-İR)은 수동 근력 검사에서 0에서 5 사이의 점수.
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10 분
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동작 범위
기간: 10 분
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견관절의 굴곡, 신전, 외전, 내전, 내회전, 외회전 가동범위를 범용 고니오미터로 측정하였다.
측정값은 도 단위로 기록되었습니다.
정상적인 어깨 가동 범위는 굴곡(FL) 및 외전(AB)에서 0-180º, 확장(EX) 및 내전(AD)에서 0-45º, 외회전(ER)에서 0-90º 및 어깨에서 0-70º입니다. 내부 회전(IR).
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mehmet Salih Tan, Istanbul Medipol University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 25일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 20일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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