Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van functionele status, fysieke activiteit en kwaliteit van leven bij patiënten met het Rotator Cuff-syndroom

16 januari 2021 bijgewerkt door: Istanbul Medipol University Hospital

Evaluatie van activiteiten in het dagelijks leven bij patiënten met het Rotator Cuff-syndroom

Pijn is een van de belangrijkste factoren die de kwaliteit van leven beïnvloeden. De kwaliteit van leven van patiënten met pijn en beperkte schouderbewegingen kan worden aangetast bij patiënten met het Rotator Cuff Syndroom (RCS).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van onze studie is om het effect van de pijn op de functionele status, kwaliteit van leven en fysieke activiteitsniveaus in dagelijkse activiteiten van RCS-patiënten te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen, 34000
        • Istanbul Medipol University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie werd toegepast bij patiënten bij wie het RC-syndroom werd vastgesteld op de afdeling Fysiotherapie en Revalidatie van het Medipol Mega Universitair Ziekenhuis in Istanbul.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met schouderpijnklachten en gediagnosticeerd met RCS.
  • Individuen tussen de 19 en 64 jaar werden in het onderzoek opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen met een verstandelijke beperking op het niveau van het begrijpen van de test en het voorkomen van interviews.
  • Degenen met chronische problemen (zoals kanker, nierfalen)
  • Degenen die een speciale medische behandeling krijgen (steroïdetherapie, chemotherapie, insulinegebruik.)
  • Degenen die een zwangerschapsstatus hadden, werden uitgesloten van de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Evaluatie testen
RCS-gevallen in de leeftijd van 19-64 (n:40) die ermee instemden deel te nemen, werden in het onderzoek opgenomen. Ernst van de pijn (Visual Analogue Scale - VAS), bewegingsbereik (Universal Goniometer), spiertest (Manuele spiertest), functionele status en handicap van de bovenste ledematen (Quick-DASH-vragenlijst), fysieke activiteitsniveau (International Physical Activity Questionnaire - UFAA) ) en kwaliteit van leven (Short Form-36 - SF-36) werden geëvalueerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 2 minuten
De Visual Analog Scale (VAS) wordt gebruikt om sommige waarden die niet numeriek kunnen worden gemeten om te zetten naar digitaal. Twee einddefinities van de te evalueren parameter worden op beide uiteinden van een lijn van 100 mm geschreven en de patiënt wordt gevraagd aan te geven waar zijn toestand van toepassing is door een lijn te trekken of door een punt of punt op deze lijn te plaatsen. In dit onderzoek werd de ernst van de pijn in twijfel getrokken als 1- Nachtpijn 2- Rustpijn 3- Activiteitspijn 4- Tilpijn en werd voor elke situatie afzonderlijk gemarkeerd.
2 minuten
De verkorte beperkingen van de arm-, schouder- en handscore
Tijdsspanne: 10 minuten
De "Quick-DASH"-vragenlijst (The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Score), de korte vorm van de "DASH"-vragenlijst, werd gebruikt om het niveau van activiteit en betrokkenheid vanaf de bovenzijde te bepalen. Het Turkse betrouwbaarheids- en validiteitsonderzoek van de vragenlijst is uitgevoerd door Düger et al.. Elk antwoord krijgt een score van 1 tot 5 van goed tot slecht; 1: geen moeite, 2: lichte moeite, 3: matige moeite, 4: extreme moeite, 5: helemaal niet kunnen. Voor elk onderdeel van de Quick-DASH-vragenlijst wordt een score tussen 0-100 (0 = geen handicap, 100 = maximale handicap) verkregen.
10 minuten
Korte vorm-36 (SF-36)
Tijdsspanne: 10 minuten
Short Form SF-36 werd gebruikt om de kwaliteit van leven te evalueren. SF-36 bestaat uit 8 subdimensies bestaande uit 36 ​​items waarin fysieke en mentale gezondheid wordt geëvalueerd. Het Turkse betrouwbaarheids- en validiteitsonderzoek van de vragenlijst is uitgevoerd door Koçyiğit et al. [21]. Er zijn twee belangrijke onderafdelingen die behoren tot SF-36. In de subsectie fysieke gezondheidscomponenten zijn de subdimensies Fysiek functioneren (PF), fysieke rol (PR), lichaamspijn (BP) en algemene gezondheidstoestand (GHS) opgenomen. Subdimensies met betrekking tot de geestelijke gezondheidstoestand worden vermeld als vitaliteit (VT), sociale functie (SF), emotionele rol (RE) en geestelijke gezondheid (MH).
10 minuten
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging (IPAQ)
Tijdsspanne: 10 minuten

Er is uitgelegd dat IPAQ een veilige en geldige toepassing is bij het bepalen van fysieke activiteit. Het Turkse betrouwbaarheids- en validiteitsonderzoek van de vragenlijst is uitgevoerd door Ozturk.

De vragenlijst bestaat uit 4 afzonderlijke delen en bevat in totaal 7 vragen. Deze vragenlijst bevat vragen over fysieke activiteit gedurende minimaal 10 minuten in de afgelopen 7 dagen.

10 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Handmatige spiertest
Tijdsspanne: 10 minuten
Schouderflexie (Muscle (M)-FL), abductie (M-AB), extensie (M-EX), adductie (M-AD), externe rotatie (M-ER) en interne rotatie (M-İR) worden gescoord door scoren tussen 0 en 5 in handmatige spiertest.
10 minuten
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 10 minuten
Flexie, extensie, abductie, adductie, endorotatie en exorotatie bewegingsbereik werden gemeten met een universele goniometer voor het schoudergewricht. De meetwaarden werden genoteerd in graden. Normale waarden voor het bewegingsbereik van de schouder zijn 0-180º in flexie (FL) en abductie (AB), 0-45º in extensie (EX) en adductie (AD), 0-90º in externe rotatie (ER) en 0-70º in interne rotatie (IR).
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mehmet Salih Tan, Istanbul Medipol University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

25 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren