Оценка функционального состояния, физической активности и качества жизни у больных с синдромом ротаторной манжеты плеча
16 января 2021 г. обновлено: Istanbul Medipol University Hospital
Оценка повседневной активности у пациентов с синдромом ротаторной манжеты плеча
Боль является одним из важнейших факторов, влияющих на качество жизни.
Качество жизни пациентов с болью и ограничением движений в плечевом суставе может быть нарушено у пациентов с синдромом ротаторной манжеты плеча (RCS).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью нашего исследования является изучение влияния боли на функциональное состояние, качество жизни и уровень физической активности в повседневной жизни пациентов с РКС.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34000
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этом исследовании применялись пациенты, у которых был диагностирован синдром RC, в отделении физиотерапии и реабилитации университетской больницы Medipol Mega в Стамбуле.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с проблемами боли в плече и диагнозом РКС.
- В исследование были включены лица в возрасте от 19 до 64 лет.
Критерий исключения:
- Те, у кого есть умственная отсталость на уровне понимания теста и предотвращения интервью.
- Те, у кого есть какие-либо хронические проблемы (такие как рак, почечная недостаточность)
- Те, кто получает специальное лечение (стероидная терапия, химиотерапия, использование инсулина).
- Те, у кого был статус беременности, были исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Оценочные тесты
В исследование были включены пациенты с РКС в возрасте от 19 до 64 лет (n:40), которые согласились участвовать.
Интенсивность боли (визуальная аналоговая шкала - ВАШ), объем движений (универсальный гониометр), мышечный тест (мануальный мышечный тест), функциональное состояние и инвалидность верхних конечностей (опросник Quick-DASH), уровень физической активности (Международный опросник физической активности - UFAA) ) и качество жизни (Краткая форма-36 - SF-36) оценивались
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 2 мин
|
Визуальная аналоговая шкала (VAS) используется для преобразования некоторых значений, которые не могут быть измерены численно, в цифровые.
Два конечных определения оцениваемого параметра написаны на обоих концах линии длиной 100 мм, и пациента просят указать, где его состояние является подходящим, нарисовав линию или поставив точку или указывая на эту линию.
В этом исследовании тяжесть боли оценивалась как 1-ночная боль 2-боль в покое 3-боль при активности 4-боль при подъеме и отмечалась отдельно для каждой ситуации.
|
2 мин
|
|
Укороченная инвалидность руки, плеча и кисти
Временное ограничение: 10 минут
|
Опросник «Quick-DASH» (инвалидность руки, плеча и кисти), являющийся сокращенной формой опросника «DASH», использовался для определения уровня активности и вовлеченности с верхней стороны.
Турецкое исследование надежности и валидности опросника было проведено Düger et al.
Каждый ответ оценивается от 1 до 5 от хорошего к плохому; 1: нет трудностей, 2: легкие трудности, 3: средние трудности, 4: экстремальные трудности, 5: вообще невозможно это сделать.
Оценка от 0 до 100 (0 = отсутствие инвалидности, 100 = максимальная инвалидность) получается из каждой части вопросника Quick-DASH.
|
10 минут
|
|
Краткая форма-36 (СФ-36)
Временное ограничение: 10 минут
|
Краткая форма SF-36 использовалась для оценки качества жизни.
SF-36 состоит из 8 подпараметров, состоящих из 36 пунктов, по которым оценивается физическое и психическое здоровье.
Турецкое исследование надежности и валидности опросника было проведено Koçyiğit et al. [21].
Есть два основных подраздела, принадлежащих SF-36.
В подраздел компонентов физического здоровья включены физические функции (PF), физические роли (PR), боли в теле (BP) и общее состояние здоровья (GHS).
Подпараметры, относящиеся к состоянию психического здоровья, определяются как жизнеспособность (VT), социальная функция (SF), эмоциональная роль (RE) и психическое здоровье (MH).
|
10 минут
|
|
Международный вопросник физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: 10 минут
|
Было объяснено, что IPAQ является безопасным и достоверным приложением для определения физической активности. Турецкое исследование надежности и валидности опросника было проведено Ozturk. Анкета состоит из 4 отдельных разделов и включает всего 7 вопросов. Эта анкета включает вопросы о физической активности в течение как минимум 10 минут за последние 7 дней. |
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ручной мышечный тест
Временное ограничение: 10 минут
|
Сгибание плеча (мышца (M)-FL), отведение (M-AB), разгибание (M-EX), приведение (M-AD), внешнее вращение (M-ER) и внутреннее вращение (M-IR) оцениваются по оценка от 0 до 5 в мануальном мышечном тесте.
|
10 минут
|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 10 минут
|
Диапазон движений сгибания, разгибания, отведения, приведения, внутренней и наружной ротации измеряли с помощью универсального гониометра для плечевого сустава.
Значения измерений записывались в градусах.
Нормальные значения амплитуды движений плеча составляют 0–180° при сгибании (FL) и отведении (AB), 0–45° при разгибании (EX) и приведении (AD), 0–90° при внешнем вращении (ER) и 0–70° при внутреннее вращение (IR).
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Mehmet Salih Tan, Istanbul Medipol University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
25 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 января 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10840098-604.01.01-E.4606.
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .