肩袖综合征患者功能状态、体力活动和生活质量的评估
2021年1月16日 更新者:Istanbul Medipol University Hospital
肩袖综合征患者日常生活活动的评估
疼痛是影响生活质量的最重要因素之一。
肩袖综合征 (RCS) 患者的疼痛和肩部运动受限会影响患者的生活质量。
研究概览
详细说明
我们研究的目的是检查疼痛对 RCS 患者日常生活活动中的功能状态、生活质量和身体活动水平的影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡、34000
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
这项研究适用于伊斯坦布尔 Medipol Mega 大学医院物理治疗和康复部门被诊断患有 RC 综合征的患者。
描述
纳入标准:
- 出现肩痛问题并被诊断为 RCS 的患者。
- 该研究包括 19-64 岁之间的个人。
排除标准:
- 在理解测试和阻止面试方面有精神障碍的人。
- 有任何慢性问题(如癌症、肾衰竭)的人
- 那些接受特殊治疗的人(类固醇治疗、化学疗法、使用胰岛素。)
- 那些有怀孕状况的人被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
评估测试
同意参与的 19-64 岁 (n:40) 之间的 RCS 病例被纳入研究。
疼痛严重程度(视觉模拟量表 - VAS)、运动范围(通用测角仪)、肌肉测试(手动肌肉测试)、上肢功能状态和残疾(Quick-DASH 问卷)、身体活动水平(国际身体活动问卷 - UFAA) ) 和生活质量 (Short Form-36 - SF-36) 进行了评估
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视觉模拟量表
大体时间:2分钟
|
视觉模拟量表 (VAS) 用于将一些无法用数字测量的值转换为数字。
将要评估的参数的两端定义写在一条 100 毫米线的两端,并要求患者通过画一条线或在这条线上放置一个点或指向来指示他的条件适合的位置。
在这项研究中,疼痛的严重程度被质疑为 1- 夜间疼痛 2- 休息疼痛 3- 活动疼痛 4- 举重疼痛,并针对每种情况分别进行标记。
|
2分钟
|
|
缩短的手臂、肩部和手部残疾评分
大体时间:10分钟
|
“Quick-DASH”(手臂、肩部和手部残疾评分)问卷是“DASH”问卷的简称,用于从上方确定活动和参与程度。
问卷的土耳其信度和效度研究由 Düger 等人进行。
每个答案从 1 到 5 从好到坏打分; 1:无困难,2:轻度困难,3:中度困难,4:极度困难,5:完全不会。
从 Quick-DASH 问卷的每个部分获得 0-100 之间的分数(0 = 无残疾,100 = 最大残疾)。
|
10分钟
|
|
短表 36 (SF-36)
大体时间:10分钟
|
简表 SF-36 用于评估生活质量。
SF-36由8个子维度组成,共36个项目,评价身心健康。
问卷的土耳其信度和效度研究由 Koçyiğit 等人进行。 [21]。
SF-36 有两个主要小节。
在身体健康组成部分中,包括身体功能 (PF)、身体作用 (PR)、身体疼痛 (BP) 和一般健康状况 (GHS) 子维度。
与心理健康状况相关的子维度表示为活力 (VT)、社会功能 (SF)、情感角色 (RE) 和心理健康 (MH)。
|
10分钟
|
|
国际身体活动问卷 (IPAQ)
大体时间:10分钟
|
已经解释过 IPAQ 是确定身体活动的安全有效的应用程序。 问卷的土耳其信度和效度研究由 Ozturk 进行。 问卷由 4 个独立的部分组成,总共包括 7 个问题。 该调查问卷包括有关过去 7 天内至少 10 分钟身体活动的问题。 |
10分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手动肌肉测试
大体时间:10分钟
|
肩关节屈曲(肌肉(M)-FL)、外展(M-AB)、伸展(M-EX)、内收(M-AD)、外旋(M-ER)和内旋(M-İR)由在手动肌肉测试中得分在 0 到 5 之间。
|
10分钟
|
|
活动范围
大体时间:10分钟
|
使用肩关节的通用测角仪测量屈曲、伸展、外展、内收、内旋和外旋运动范围。
测量值以度数记录。
肩部运动范围的正常值为屈曲 (FL) 和外展 (AB) 0-180º,伸展 (EX) 和内收 (AD) 0-45º,外旋 (ER) 0-90º 和内旋 0-70º内旋(IR)。
|
10分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Mehmet Salih Tan、Istanbul Medipol University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月25日
初级完成 (实际的)
2016年5月20日
研究完成 (实际的)
2016年12月22日
研究注册日期
首次提交
2021年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月16日
首次发布 (实际的)
2021年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月16日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.