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Avaliação do Estado Funcional, Atividade Física e Qualidade de Vida em Pacientes com Síndrome do Manguito Rotador

16 de janeiro de 2021 atualizado por: Istanbul Medipol University Hospital

Avaliação das Atividades de Vida Diária em Pacientes com Síndrome do Manguito Rotador

A dor é um dos fatores mais importantes que afetam a qualidade de vida. A qualidade de vida de pacientes com dor e movimentos restritos do ombro pode ser afetada em pacientes com Síndrome do Manguito Rotador (SCR).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo do nosso estudo é examinar o efeito da dor no estado funcional, qualidade de vida e níveis de atividade física nas atividades da vida diária de pacientes RCS.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34000
        • Istanbul Medipol University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo foi aplicado a pacientes diagnosticados com síndrome de RC no Departamento de Fisioterapia e Reabilitação do Istanbul Medipol Mega University Hospital.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes apresentando problemas de dor no ombro e diagnosticados com RCS.
  • Indivíduos com idades entre 19 e 64 anos foram incluídos no estudo.

Critério de exclusão:

  • Aqueles que têm deficiência mental ao nível da compreensão da prova e impedimento das entrevistas.
  • Aqueles com quaisquer problemas crônicos (como câncer, insuficiência renal)
  • Aqueles que recebem tratamento médico especial (terapia com esteroides, quimioterapia, uso de insulina).
  • Aquelas que apresentavam estado de gravidez foram excluídas do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Testes de avaliação
Os casos de RCS com idade entre 19 e 64 anos (n:40) que concordaram em participar foram incluídos no estudo. Gravidade da dor (Escala Visual Analógica - EVA), amplitude de movimento (Goniômetro Universal), teste muscular (Teste muscular manual), estado funcional e incapacidade da extremidade superior (questionário Quick-DASH), nível de atividade física (International Physical Activity Questionnaire - UFAA) ) e qualidade de vida (Short Form-36 - SF-36) foram avaliados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: 2 minutos
A Escala Visual Analógica (VAS) é usada para converter alguns valores que não podem ser medidos numericamente para digital. Duas definições finais do parâmetro a ser avaliado são escritas em ambas as extremidades de uma linha de 100 mm e o paciente é solicitado a indicar onde sua condição é apropriada desenhando uma linha ou colocando um ponto ou apontando nesta linha. Neste estudo, a intensidade da dor foi questionada como 1- Dor noturna 2- Dor em repouso 3- Dor na atividade 4- Dor no levantar e foi marcada separadamente para cada situação.
2 minutos
As deficiências encurtadas do braço, ombro e mão Pontuação
Prazo: 10 minutos
O questionário "Quick-DASH" (Pontuação de Incapacidades do Braço, Ombro e Mão), que é a forma abreviada do questionário "DASH", foi usado para determinar o nível de atividade e envolvimento do lado superior. O estudo turco de confiabilidade e validade do questionário foi realizado por Düger et al.. Cada resposta é pontuada de 1 a 5, de boa a ruim; 1: nenhuma dificuldade, 2: dificuldade leve, 3: dificuldade moderada, 4: dificuldade extrema, 5: não conseguir fazer nada. Uma pontuação entre 0-100 (0 = sem incapacidade, 100 = incapacidade máxima) é obtida de cada parte do questionário Quick-DASH.
10 minutos
Formulário Resumido-36 (SF-36)
Prazo: 10 minutos
O Short Form SF-36 foi utilizado para avaliar a qualidade de vida. O SF-36 é composto por 8 subdimensões compostas por 36 itens nos quais se avalia a saúde física e mental. O estudo turco de confiabilidade e validade do questionário foi realizado por Koçyiğit et al. [21]. Existem duas subseções principais pertencentes ao SF-36. Na subseção de componentes de saúde física estão incluídas as subdimensões função física (PF), papel físico (PR), dor corporal (PA) e estado geral de saúde (GHS). As subdimensões relacionadas ao estado de saúde mental são declaradas como vitalidade (VT), função social (SF), papel emocional (RE) e saúde mental (SM).
10 minutos
Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: 10 minutos

Foi explicado que o IPAQ é uma aplicação segura e válida na determinação da atividade física. O estudo turco de confiabilidade e validade do questionário foi realizado por Ozturk.

O questionário consiste em 4 seções separadas e inclui 7 perguntas no total. Este questionário inclui perguntas sobre atividade física por no mínimo 10 minutos nos últimos 7 dias.

10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste Muscular Manual
Prazo: 10 minutos
Flexão do ombro (Músculo (M)-FL), abdução (M-AB), extensão (M-EX), adução (M-AD), rotação externa (M-ER) e rotação interna (M-İR) são pontuadas por pontuando entre 0 e 5 no teste muscular manual.
10 minutos
Amplitude de movimento
Prazo: 10 minutos
Flexão, extensão, abdução, adução, rotação interna e amplitude de movimento de rotação externa foram medidos com um goniômetro universal para a articulação do ombro. Os valores medidos foram registrados em graus. Os valores normais para amplitude de movimento do ombro são 0-180º em flexão (FL) e abdução (AB), 0-45º em extensão (EX) e adução (AD), 0-90º em rotação externa (ER) e 0-70º em rotação interna (IR).
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mehmet Salih Tan, Istanbul Medipol University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

25 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

20 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

22 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

20 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 10840098-604.01.01-E.4606.

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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