- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04716855
Avaliação do Estado Funcional, Atividade Física e Qualidade de Vida em Pacientes com Síndrome do Manguito Rotador
Avaliação das Atividades de Vida Diária em Pacientes com Síndrome do Manguito Rotador
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34000
- Istanbul Medipol University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes apresentando problemas de dor no ombro e diagnosticados com RCS.
- Indivíduos com idades entre 19 e 64 anos foram incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Aqueles que têm deficiência mental ao nível da compreensão da prova e impedimento das entrevistas.
- Aqueles com quaisquer problemas crônicos (como câncer, insuficiência renal)
- Aqueles que recebem tratamento médico especial (terapia com esteroides, quimioterapia, uso de insulina).
- Aquelas que apresentavam estado de gravidez foram excluídas do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Testes de avaliação
Os casos de RCS com idade entre 19 e 64 anos (n:40) que concordaram em participar foram incluídos no estudo.
Gravidade da dor (Escala Visual Analógica - EVA), amplitude de movimento (Goniômetro Universal), teste muscular (Teste muscular manual), estado funcional e incapacidade da extremidade superior (questionário Quick-DASH), nível de atividade física (International Physical Activity Questionnaire - UFAA) ) e qualidade de vida (Short Form-36 - SF-36) foram avaliados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: 2 minutos
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A Escala Visual Analógica (VAS) é usada para converter alguns valores que não podem ser medidos numericamente para digital.
Duas definições finais do parâmetro a ser avaliado são escritas em ambas as extremidades de uma linha de 100 mm e o paciente é solicitado a indicar onde sua condição é apropriada desenhando uma linha ou colocando um ponto ou apontando nesta linha.
Neste estudo, a intensidade da dor foi questionada como 1- Dor noturna 2- Dor em repouso 3- Dor na atividade 4- Dor no levantar e foi marcada separadamente para cada situação.
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2 minutos
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As deficiências encurtadas do braço, ombro e mão Pontuação
Prazo: 10 minutos
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O questionário "Quick-DASH" (Pontuação de Incapacidades do Braço, Ombro e Mão), que é a forma abreviada do questionário "DASH", foi usado para determinar o nível de atividade e envolvimento do lado superior.
O estudo turco de confiabilidade e validade do questionário foi realizado por Düger et al..
Cada resposta é pontuada de 1 a 5, de boa a ruim; 1: nenhuma dificuldade, 2: dificuldade leve, 3: dificuldade moderada, 4: dificuldade extrema, 5: não conseguir fazer nada.
Uma pontuação entre 0-100 (0 = sem incapacidade, 100 = incapacidade máxima) é obtida de cada parte do questionário Quick-DASH.
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10 minutos
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Formulário Resumido-36 (SF-36)
Prazo: 10 minutos
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O Short Form SF-36 foi utilizado para avaliar a qualidade de vida.
O SF-36 é composto por 8 subdimensões compostas por 36 itens nos quais se avalia a saúde física e mental.
O estudo turco de confiabilidade e validade do questionário foi realizado por Koçyiğit et al. [21].
Existem duas subseções principais pertencentes ao SF-36.
Na subseção de componentes de saúde física estão incluídas as subdimensões função física (PF), papel físico (PR), dor corporal (PA) e estado geral de saúde (GHS).
As subdimensões relacionadas ao estado de saúde mental são declaradas como vitalidade (VT), função social (SF), papel emocional (RE) e saúde mental (SM).
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10 minutos
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Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: 10 minutos
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Foi explicado que o IPAQ é uma aplicação segura e válida na determinação da atividade física. O estudo turco de confiabilidade e validade do questionário foi realizado por Ozturk. O questionário consiste em 4 seções separadas e inclui 7 perguntas no total. Este questionário inclui perguntas sobre atividade física por no mínimo 10 minutos nos últimos 7 dias. |
10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste Muscular Manual
Prazo: 10 minutos
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Flexão do ombro (Músculo (M)-FL), abdução (M-AB), extensão (M-EX), adução (M-AD), rotação externa (M-ER) e rotação interna (M-İR) são pontuadas por pontuando entre 0 e 5 no teste muscular manual.
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10 minutos
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Amplitude de movimento
Prazo: 10 minutos
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Flexão, extensão, abdução, adução, rotação interna e amplitude de movimento de rotação externa foram medidos com um goniômetro universal para a articulação do ombro.
Os valores medidos foram registrados em graus.
Os valores normais para amplitude de movimento do ombro são 0-180º em flexão (FL) e abdução (AB), 0-45º em extensão (EX) e adução (AD), 0-90º em rotação externa (ER) e 0-70º em rotação interna (IR).
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mehmet Salih Tan, Istanbul Medipol University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10840098-604.01.01-E.4606.
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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