Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dello stato funzionale, dell'attività fisica e della qualità della vita nei pazienti con sindrome della cuffia dei rotatori

16 gennaio 2021 aggiornato da: Istanbul Medipol University Hospital

Valutazione delle attività della vita quotidiana nei pazienti con sindrome della cuffia dei rotatori

Il dolore è uno dei fattori più importanti che influenzano la qualità della vita. La qualità della vita dei pazienti con dolore e movimenti della spalla limitati può essere compromessa nei pazienti con sindrome della cuffia dei rotatori (RCS).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo del nostro studio è esaminare l'effetto del dolore sullo stato funzionale, sulla qualità della vita e sui livelli di attività fisica nelle attività della vita quotidiana dei pazienti con RCS.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34000
        • Istanbul Medipol University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio è stato applicato a pazienti a cui è stata diagnosticata la sindrome RC presso il dipartimento di terapia fisica e riabilitazione dell'ospedale universitario Medipol Mega di Istanbul.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che presentano problemi di dolore alla spalla e con diagnosi di RCS.
  • Nello studio sono stati inclusi individui di età compresa tra 19 e 64 anni.

Criteri di esclusione:

  • Coloro che hanno disabilità mentali a livello di comprensione del test e prevenzione dei colloqui.
  • Quelli con problemi cronici (come cancro, insufficienza renale)
  • Coloro che ricevono cure mediche speciali (terapia steroidea, chemioterapia, uso di insulina).
  • Coloro che avevano uno stato di gravidanza sono stati esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Test di valutazione
Sono stati inclusi nello studio i casi RCS di età compresa tra 19 e 64 anni (n:40) che hanno accettato di partecipare. Gravità del dolore (Visual Analogue Scale - VAS), range di movimento (Universal Goniometer), test muscolare (Manual muscle test), stato funzionale e disabilità degli arti superiori (Quick-DASH questionario), livello di attività fisica (International Physical Activity Questionnaire - UFAA) ) e la qualità della vita (Short Form-36 - SF-36) sono state valutate

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 2 minuti
La Visual Analog Scale (VAS) viene utilizzata per convertire alcuni valori che non possono essere misurati numericamente in digitale. Due definizioni finali del parametro da valutare sono scritte su entrambe le estremità di una linea di 100 mm e al paziente viene chiesto di indicare dove la sua condizione è appropriata tracciando una linea o posizionando un punto o indicando su questa linea. In questo studio, la gravità del dolore è stata messa in discussione come 1- Dolore notturno 2- Dolore a riposo 3- Dolore da attività 4- Dolore da sollevamento ed è stata contrassegnata separatamente per ciascuna situazione.
2 minuti
Le disabilità accorciate del punteggio di braccio, spalla e mano
Lasso di tempo: 10 minuti
Il questionario "Quick-DASH" (The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Score), che è la forma abbreviata del questionario "DASH", è stato utilizzato per determinare il livello di attività e impegno dal lato superiore. Lo studio turco sull'affidabilità e la validità del questionario è stato condotto da Düger et al.. Ogni risposta è valutata da 1 a 5 da buono a cattivo; 1: nessuna difficoltà, 2: lieve difficoltà, 3: moderata difficoltà, 4: estrema difficoltà, 5: non essere in grado di farlo affatto. Da ciascuna parte del questionario Quick-DASH si ottiene un punteggio compreso tra 0 e 100 (0 = nessuna disabilità, 100 = disabilità massima).
10 minuti
Modulo breve-36 (SF-36)
Lasso di tempo: 10 minuti
Short Form SF-36 è stato utilizzato per valutare la qualità della vita. SF-36 è composto da 8 sottodimensioni composte da 36 elementi in cui viene valutata la salute fisica e mentale. Lo studio turco sull'affidabilità e la validità del questionario è stato condotto da Koçyiğit et al. [21]. Ci sono due sottosezioni principali appartenenti a SF-36. Nella sottosezione dei componenti della salute fisica sono incluse le sottodimensioni della funzione fisica (PF), del ruolo fisico (PR), del dolore corporeo (BP) e dello stato di salute generale (GHS). Le sottodimensioni relative allo stato di salute mentale sono indicate come vitalità (VT), funzione sociale (SF), ruolo emotivo (RE) e salute mentale (MH).
10 minuti
Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: 10 minuti

È stato spiegato che IPAQ è un'applicazione sicura e valida per determinare l'attività fisica. Lo studio turco sull'affidabilità e la validità del questionario è stato condotto da Ozturk.

Il questionario è composto da 4 sezioni separate e include 7 domande in totale. Questo questionario include domande sull'attività fisica per un minimo di 10 minuti negli ultimi 7 giorni.

10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test muscolare manuale
Lasso di tempo: 10 minuti
La flessione della spalla (Muscolo (M)-FL), l'abduzione (M-AB), l'estensione (M-EX), l'adduzione (M-AD), la rotazione esterna (M-ER) e la rotazione interna (M-İR) sono valutate da punteggio compreso tra 0 e 5 nel test muscolare manuale.
10 minuti
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 10 minuti
La flessione, l'estensione, l'abduzione, l'adduzione, la rotazione interna e la gamma di movimento della rotazione esterna sono state misurate con un goniometro universale per l'articolazione della spalla. I valori di misurazione sono stati registrati in gradi. I valori normali per il range di movimento della spalla sono 0-180º in flessione (FL) e abduzione (AB), 0-45º in estensione (EX) e adduzione (AD), 0-90º in rotazione esterna (ER) e 0-70º in rotazione interna (IR).
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mehmet Salih Tan, Istanbul Medipol University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

25 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

20 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

22 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Test di valutazione della qualità della vita e delle attività quotidiane

3
Sottoscrivi