Évaluation de l'état fonctionnel, de l'activité physique et de la qualité de vie chez les patients atteints du syndrome de la coiffe des rotateurs
16 janvier 2021 mis à jour par: Istanbul Medipol University Hospital
Évaluation des activités de la vie quotidienne chez les patients atteints du syndrome de la coiffe des rotateurs
La douleur est l'un des facteurs les plus importants affectant la qualité de vie.
La qualité de vie des patients souffrant de douleurs et de mouvements restreints de l'épaule peut être affectée chez les patients atteints du syndrome de la coiffe des rotateurs (RCS).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de notre étude est d'examiner l'effet de la douleur sur l'état fonctionnel, la qualité de vie et les niveaux d'activité physique dans les activités de la vie quotidienne des patients RCS.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34000
- Istanbul Medipol University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude a été appliquée à des patients qui ont été diagnostiqués avec le syndrome RC au département de physiothérapie et de réadaptation de l'hôpital universitaire d'Istanbul Medipol Mega.
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant des problèmes de douleur à l'épaule et diagnostiqués avec RCS.
- Les personnes âgées de 19 à 64 ans ont été incluses dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont un handicap mental au niveau de la compréhension du test et de la prévention des entretiens.
- Ceux qui ont des problèmes chroniques (tels que le cancer, l'insuffisance rénale)
- Ceux qui reçoivent un traitement médical spécial (stéroïdothérapie, chimiothérapie, utilisation d'insuline.)
- Celles qui avaient un statut de grossesse ont été exclues de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Essais d'évaluation
Les cas de RCS âgés de 19 à 64 ans (n : 40) qui ont accepté de participer ont été inclus dans l'étude.
Intensité de la douleur (échelle visuelle analogique - EVA), amplitude de mouvement (goniomètre universel), test musculaire (test musculaire manuel), état fonctionnel et handicap des membres supérieurs (questionnaire Quick-DASH), niveau d'activité physique (questionnaire international sur l'activité physique - UFAA) ) et la qualité de vie (Short Form-36 - SF-36) ont été évalués
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: 2 minutes
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L'échelle visuelle analogique (EVA) est utilisée pour convertir certaines valeurs qui ne peuvent pas être mesurées numériquement en numérique.
Deux définitions d'extrémité du paramètre à évaluer sont écrites aux deux extrémités d'une ligne de 100 mm et le patient est invité à indiquer où son état est approprié en traçant une ligne ou en plaçant un point ou en pointant sur cette ligne.
Dans cette étude, la sévérité de la douleur a été interrogée comme 1- Douleur nocturne 2- Douleur de repos 3- Douleur d'activité 4- Douleur de levage et elle a été notée séparément pour chaque situation.
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2 minutes
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Les incapacités raccourcies du bras, de l'épaule et de la main
Délai: 10 minutes
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Le questionnaire "Quick-DASH" (The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Score), qui est la forme abrégée du questionnaire "DASH", a été utilisé pour déterminer le niveau d'activité et d'engagement du côté supérieur.
L'étude turque de fiabilité et de validité du questionnaire a été réalisée par Düger et al..
Chaque réponse est notée de 1 à 5 de bonne à mauvaise ; 1 : pas de difficulté, 2 : difficulté moyenne, 3 : difficulté moyenne, 4 : difficulté extrême, 5 : ne pas pouvoir le faire du tout.
Un score compris entre 0 et 100 (0 = aucune incapacité, 100 = incapacité maximale) est obtenu à partir de chaque partie du questionnaire Quick-DASH.
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10 minutes
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Formulaire abrégé-36 (SF-36)
Délai: 10 minutes
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Le formulaire court SF-36 a été utilisé pour évaluer la qualité de vie.
SF-36 se compose de 8 sous-dimensions composées de 36 éléments dans lesquels la santé physique et mentale est évaluée.
L'étude turque de fiabilité et de validité du questionnaire a été réalisée par Koçyiğit et al. [21].
Il y a deux sous-sections principales appartenant à SF-36.
Dans la sous-section des composantes de la santé physique sont incluses les sous-dimensions de la fonction physique (PF), du rôle physique (RP), de la douleur corporelle (BP) et de l'état de santé général (GHS).
Les sous-dimensions liées à l'état de santé mentale sont définies comme la vitalité (VT), la fonction sociale (SF), le rôle émotionnel (RE) et la santé mentale (MH).
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10 minutes
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Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
Délai: 10 minutes
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Il a été expliqué que l'IPAQ est une application sûre et valide pour déterminer l'activité physique. L'étude turque de fiabilité et de validité du questionnaire a été réalisée par Ozturk. Le questionnaire se compose de 4 sections distinctes et comprend 7 questions au total. Ce questionnaire comprend des questions sur l'activité physique pendant au moins 10 minutes au cours des 7 derniers jours. |
10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test musculaire manuel
Délai: 10 minutes
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La flexion de l'épaule (Muscle (M)-FL), l'abduction (M-AB), l'extension (M-EX), l'adduction (M-AD), la rotation externe (M-ER) et la rotation interne (M-İR) sont notées par score compris entre 0 et 5 au test musculaire manuel.
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10 minutes
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Gamme de mouvement
Délai: 10 minutes
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Les amplitudes de mouvement en flexion, extension, abduction, adduction, rotation interne et rotation externe ont été mesurées avec un goniomètre universel pour l'articulation de l'épaule.
Les valeurs de mesure ont été enregistrées en degrés.
Les valeurs normales d'amplitude de mouvement des épaules sont de 0 à 180 ° en flexion (FL) et en abduction (AB), de 0 à 45 ° en extension (EX) et en adduction (AD), de 0 à 90 ° en rotation externe (ER) et de 0 à 70 ° en rotation interne (RI).
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mehmet Salih Tan, Istanbul Medipol University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
25 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
20 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
22 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2021
Première publication (Réel)
20 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2021
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10840098-604.01.01-E.4606.
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .