病態生理学、耳鳴りに関連する心理感情的および認知機能 (AudiCog)
聴覚能力に関連する認知および感情機能と脳の再編成 : 耳鳴りの影響
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Sophie DUPONT, MD, Ph.D
- 電話番号：01 42 16 03 01
- メール：sophie.dupont@aphp.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Séverine Samson, Ph.D
- 電話番号：03 20 41 64 43
- メール：severine.samson@univ-lille.fr
研究場所
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Paris、フランス、75015
- 募集
- Hopital Europeen Georges Pompidou
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コンタクト：
- Alain LONDERO
- 電話番号：01 56 09 34 79
- メール：alain.londero@aphp.fr
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Paris、フランス、75013
- 募集
- Service de Soins de Suite et Réadaptation (SSR) Neurologique, DMU de Neurosciences
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コンタクト：
- Sophie DUPONT, MD, Ph.D
- 電話番号：01 42 16 03 01
- メール：sophie.dupont@aphp.fr
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コンタクト：
- Séverine Samson, Ph.D
- 電話番号：03 20 41 64 43
- メール：severine.samson@univ-lille.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
含めるための共通基準 :
- 年齢 ≥ 18 歳
- フランス語の書面および口頭での優れた理解力
- 社会保障制度に加入している人
- 参加者が署名したインフォームドコンセント
- 正常または矯正視力
- -既知の既存の神経学的および/または変性疾患の欠如
グループ固有の包含基準:
耳鳴り+グループ - 主観的な片耳または両側耳鳴りに苦しんでおり、慢性的 (>3 ヶ月) で、安定している (寛解期間なし)。
Chir+グループ
-側頭葉（扁桃体を含む）の薬剤耐性てんかんの外科的治療。
グループ耳鳴り-
- 耳鳴りに悩まされていない Group Chir-
- 非てんかん
- 側頭葉（扁桃腺を含む）の外科的治療を受けていない
除外基準:
- 重度または重度の難聴、片耳または両耳の存在。
- 法的保護下（後見、学芸員など）
訪問 V2 を完了した患者の追加基準:
- MRI禁忌または閉所恐怖症
- 妊娠中または授乳中の女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エグゼクティブ認知機能に対する耳鳴りの影響
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V1での音響テスト V1での質問
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実験的：機能的/構造的脳接続マップの再編成に対する耳鳴りの影響
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V1での音響テスト V1での質問
V2での解剖学的および機能的MRI
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エグゼクティブ認知機能に対する耳鳴りの影響の評価
時間枠：2 回目の訪問時は、最初の訪問から最大 6 か月後。
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慢性耳鳴りの有無にかかわらず、ストループ テストを使用した実行制御の測定。
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2 回目の訪問時は、最初の訪問から最大 6 か月後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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情緒機能（不安と抑うつ）
時間枠：2 回目の訪問時は、最初の訪問から最大 6 か月後。
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以下を使用した不安およびうつ病の測定: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) : 0 から 3 までの 14 の評価項目。 21)。
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2 回目の訪問時は、最初の訪問から最大 6 か月後。
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心理音響機能
時間枠：2 回目の訪問時は、最初の訪問から最大 6 か月後。
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聴覚評価による聴覚機能の測定 (聴力検査) : - 難聴の自己評価アンケート: 難聴の自己評価は、はい/いいえの質問に基づいています。 |
2 回目の訪問時は、最初の訪問から最大 6 か月後。
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心理音響機能
時間枠：2 回目の訪問時は、最初の訪問から最大 6 か月後。
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聴覚評価による聴覚機能の測定 (聴力検査) : - 騒音過敏症アンケート (Khalfa、2002 年) は、0 (過敏症なし) から 42 (非常に過敏症) までの範囲のスコアを提供します。 |
2 回目の訪問時は、最初の訪問から最大 6 か月後。
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心理音響機能
時間枠：2 回目の訪問時は、最初の訪問から最大 6 か月後。
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聴覚評価による聴覚機能の測定 (聴力検査) : - 耳鳴りの重症度は、Tinnitus Handicap Inventory (THI) アンケートによって測定されます。 スコアの範囲は 0 (軽度の不快感) から 100 (壊滅的な影響) までです。 |
2 回目の訪問時は、最初の訪問から最大 6 か月後。
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心理音響機能
時間枠：2 回目の訪問時は、最初の訪問から最大 6 か月後。
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聴覚評価による聴覚機能の測定 (聴力検査) : - 聴力閾値測定 (125-16000Hz の純音) |
2 回目の訪問時は、最初の訪問から最大 6 か月後。
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心理音響機能
時間枠：2 回目の訪問時は、最初の訪問から最大 6 か月後。
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聴覚評価による聴覚機能の測定 (聴力検査) : ・不快閾値測定（1kHz音あり） |
2 回目の訪問時は、最初の訪問から最大 6 か月後。
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心理音響機能
時間枠：2 回目の訪問時は、最初の訪問から最大 6 か月後。
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聴力評価による聴覚機能の測定（オーディオメトリ）：一過性耳音響放射の評価（TEOAE）または歪み積による評価（DPOAE）
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2 回目の訪問時は、最初の訪問から最大 6 か月後。
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実行機能以外の認知機能（注意、記憶）
時間枠：2 回目の訪問時は、最初の訪問から最大 6 か月後。
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認知機能の測定 : - Attentional Network Test (ANT) 視覚的注意テスト。 ANT は、反応時間に基づいて 3 つの注意スコアを与えます。 これらのスコアは、注意を向ける能力、周囲の刺激に注意を払う能力、および注意の執行部分を表します。 |
2 回目の訪問時は、最初の訪問から最大 6 か月後。
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実行機能以外の認知機能（注意、記憶）
時間枠：2 回目の訪問時は、最初の訪問から最大 6 か月後。
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認知機能の測定 : - Mental Flexibility Score (Trail Making Test): TMT (Trail Making Test) のスコアは、完了時間で表されます。 完了までの時間が短いほど、パフォーマンスが向上します。 したがって、テストのボード A のスコア: TMT-A と、テストのボード B のスコア: TMT-B の 2 つのスコアがあります。 |
2 回目の訪問時は、最初の訪問から最大 6 か月後。
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実行機能以外の認知機能（注意、記憶）
時間枠：2 回目の訪問時は、最初の訪問から最大 6 か月後。
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認知機能の測定 : 認知機能の測定:- 短期記憶スコア (聴覚言語スパン)。 1 から 10 までのスコアで、10 が最高の短期記憶スコアを表します |
2 回目の訪問時は、最初の訪問から最大 6 か月後。
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実行機能以外の認知機能（注意、記憶）
時間枠：2 回目の訪問時は、最初の訪問から最大 6 か月後。
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認知機能の測定 : 認知機能の測定:- 作業記憶スコア (Brown-Peterson)。 ブラウン ピーターソンは 0 から 100 までの暗記スコアを与え、100% が最高スコアです。 |
2 回目の訪問時は、最初の訪問から最大 6 か月後。
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実行機能以外の認知機能（注意、記憶）
時間枠：2 回目の訪問時は、最初の訪問から最大 6 か月後。
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認知機能の測定 : - 聴覚モダリティにおけるエピソード記憶スコア。 聴覚モードのエピソード記憶テストでは、0 から 100 の範囲の記憶スコアが得られます。100% は完全な記憶スコアを表します。 |
2 回目の訪問時は、最初の訪問から最大 6 か月後。
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機能的および構造的な脳の接続マップの再編成
時間枠：3 回目の訪問時、最初の訪問から最大 18 か月後
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脳画像 (fMRI、拡散および静止 MRI) を使用した機能的および構造的な脳接続測定 : - 体積測定（特に扁桃体と海馬傍皮質） |
3 回目の訪問時、最初の訪問から最大 18 か月後
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機能的および構造的な脳の接続マップの再編成
時間枠：3 回目の訪問時、最初の訪問から最大 18 か月後
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脳画像 (fMRI、拡散および静止 MRI) を使用した機能的および構造的な脳接続測定 : - 関心領域間の解剖学的接続の測定 (すなわち 扁桃体、聴覚皮質、楔前部および前頭前皮質を含む注意ネットワーク) 拡散テンソル イメージング (TDI) から: 分数異方性 (FA)、平均拡散率 (MD)、放射状 (RD) および軸方向 (AD)。 |
3 回目の訪問時、最初の訪問から最大 18 か月後
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機能的および構造的な脳の接続マップの再編成
時間枠：3 回目の訪問時、最初の訪問から最大 18 か月後
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脳画像 (fMRI、拡散および静止 MRI) を使用した機能的および構造的な脳接続測定 : - 定義済みの関心領域間および注意活性化タスク中に定義された新しい関心領域上の安静時の fMRI からの構造的接続性の測定 |
3 回目の訪問時、最初の訪問から最大 18 か月後
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機能的および構造的な脳の接続マップの再編成
時間枠：3 回目の訪問時、最初の訪問から最大 18 か月後
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脳画像 (fMRI、拡散および静止 MRI) を使用した機能的および構造的な脳接続測定 : - 慢性耳鳴りのある人とない人のデータを比較することによる、機能的接続性におけるゆっくりとした変動と統計的依存性の同期の振幅の測定。 |
3 回目の訪問時、最初の訪問から最大 18 か月後
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情緒機能（ストレス）
時間枠：2 回目の訪問時は、最初の訪問から最大 6 か月後。
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Perceived Stress Scale (PSS-4) を使用したストレスの測定: 最低スコア: 0、最高スコア: 16、スコアが高いほどストレスが大きくなります。
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2 回目の訪問時は、最初の訪問から最大 6 か月後。
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感情機能（感情の聴覚認識）
時間枠：2 回目の訪問時は、最初の訪問から最大 6 か月後。
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録音による聴覚テストを使用した感情の聴覚認識の測定
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2 回目の訪問時は、最初の訪問から最大 6 か月後。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Sophie Dupont, MD, Ph.D、AP-HP Hopital Pitie-Salpetriere
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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