部分半月板切除術のための伏在神経ブロック
2021年1月18日 更新者：Rothman Institute Orthopaedics
外科医は、関節鏡視下部分半月板切除術および半月板修復のために内側大腿顆で伏在神経ブロックを実施しました：無作為対照試験
部分半月板切除術と半月板修復術は、最も一般的な整形外科手術の 2 つです。
これらの処置は、外来手術センターでますます実施されるようになっているため、タイムリーな退院を確実にするための改善された鎮痛を提供し、望ましくない痛みや副作用を防ぐ方向へとシフトしています。
そのため、局所麻酔薬の関節内注射を使用して術後の疼痛管理を達成することが一般的な方法になっています。
ただし、これらの効果は短命であり、鎮痛への多様なアプローチが必要です。
今日まで、関節鏡視下部分半月板切除術または半月板修復のための最適な疼痛管理戦略は記載されていません。
この研究の目的は、関節鏡視下部分半月板切除術または半月板修復術を受ける患者に対して、大腿内側上顆/内転筋裂孔での 0.5% ロピバカインによる皮下伏在神経ブロックとポータル 0.5% ロピバカイン注射とポータル 0.5% ロピバカイン注射単独の結果を調べることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
160
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Rothman Orthopaedic Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -関節鏡視下半月板切除術または半月板修復の予定
除外基準:
- 多発靭帯損傷
- プライマリ ACL 再構築または ACL リビジョン再構築
- 関節軟骨修復手術
- 微小破壊の証拠
- -局所麻酔薬に対するアレルギーの病歴
- 既存の伏在神経障害
- アレルギーやその他の理由でオピオイドを処方できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：伏在神経ブロックを伴わない部分半月板切除術
部分半月板切除術が予定されている参加者は、術前に0.5％のロピバカインとエピネフリンを受け取ります
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-術前に、参加者は手術部位に5ミリリットル（mL）の0.5％ロピバカインの注射を受けます
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実験的：伏在神経ブロックによる部分半月板切除術
部分半月板切除術が予定されている参加者は、術前にエピネフリンを含む0.5％ロピバカインの注射に加えて、内側大腿顆で伏在神経ブロックを受けます。
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-術前に、参加者は手術部位に5ミリリットル（mL）の0.5％ロピバカインの注射を受けます
部分半月板切除術のための術前伏在神経ブロック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの軽減
時間枠：10日間
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これは参加者によって測定されます オピオイドの使用は、手術後10日間毎日収集されます
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10日間
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回復の質
時間枠：20分
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手術後、回復室にいる間に、快適さのレベル、感情状態、痛みに関する 40 の質問が行われます。
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20分
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痛みの軽減
時間枠：10日間
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これは、数値評価スコア (NRS) を使用して測定されます。
手術後1日目と10日目に採取します
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10日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年1月25日
一次修了 (予想される)
2022年1月25日
研究の完了 (予想される)
2022年1月25日
試験登録日
最初に提出
2021年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月18日
最初の投稿 (実際)
2021年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月18日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。