Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada nerwu odpiszczelowego do częściowej łąkotki

18 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Rothman Institute Orthopaedics

Chirurg wykonał blokadę nerwu odpiszczelowego w kłykciu przyśrodkowym kości udowej w celu artroskopowej częściowej resekcji łąkotki i naprawy łąkotki: randomizowana próba kontrolna

Częściowe wycięcie łąkotki i naprawa łąkotki to dwie najczęstsze procedury chirurgii ortopedycznej. Ponieważ procedury te są coraz częściej wykonywane w ambulatoryjnych ośrodkach chirurgicznych, nastąpiła zmiana w kierunku zapewnienia lepszej analgezji w celu zapewnienia terminowego wypisu, a także zapobiegania niepożądanemu bólowi i skutkom ubocznym. W związku z tym powszechną praktyką stało się stosowanie dostawowego wstrzyknięcia środka miejscowo znieczulającego w celu uzyskania kontroli bólu pooperacyjnego. Efekty te są jednak krótkotrwałe i wymagają multimodalnego podejścia do analgezji. Do tej pory nie opisano optymalnej strategii kontroli bólu w przypadku artroskopowej częściowej łąkotki lub naprawy łąkotki. Celem tego badania jest zbadanie wyników podskórnej blokady nerwu odpiszczelowego za pomocą 0,5% ropiwakainy w okolicy nadkłykcia przyśrodkowego kości udowej/rozworu przywodziciela plus 0,5% wstrzyknięcia ropiwakainy w porównaniu z wstrzyknięciem 0,5% ropiwakainy w portalu u pacjentów poddawanych artroskopowej częściowej wycięciu łąkotki lub naprawie łąkotki.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Przeznaczony do artroskopowej meniscektomii lub naprawy łąkotki

Kryteria wyłączenia:

  • Uraz wielowięzadłowy
  • Pierwotna rekonstrukcja ACL lub rekonstrukcja rewizji ACL
  • Operacja odbudowy chrząstki stawowej
  • Dowody mikropęknięć
  • Historia alergii na miejscowe środki znieczulające
  • Istniejąca wcześniej neuropatia odpiszczelowa
  • Nie można przepisać opioidów z powodu alergii lub z innego powodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Częściowa meniscektomia bez blokady nerwu odpiszczelowego
Uczestnicy zakwalifikowani do częściowej meniscektomii otrzymają przed operacją 0,5% ropiwakainę z epinefryną
Lek: Wstrzyknięcie ropiwakainy
przed operacją uczestnik otrzyma zastrzyk w miejsce operacji 5 mililitrów (ml) 0,5% ropiwakainy
Eksperymentalny: Częściowa meniscektomia z blokadą nerwu odpiszczelowego
Uczestnicy zakwalifikowani do częściowej resekcji łąkotki otrzymają przed operacją blokadę nerwu odpiszczelowego w kłykciu przyśrodkowym kości udowej, oprócz wstrzyknięcia 0,5% ropiwakainy z epinefryną
Lek: Wstrzyknięcie ropiwakainy
przed operacją uczestnik otrzyma zastrzyk w miejsce operacji 5 mililitrów (ml) 0,5% ropiwakainy
Procedura: Blokada nerwu odpiszczelowego
Przedoperacyjna blokada nerwu odpiszczelowego do częściowej łąkotki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszony poziom bólu
Ramy czasowe: 10 dni
Będzie to mierzone przez uczestnika. Używanie opioidów będzie zbierane codziennie przez 10 dni po operacji
10 dni
Jakość odzyskiwania
Ramy czasowe: 20 minut
Po operacji na sali pooperacyjnej zostanie przeprowadzona ankieta składająca się z 40 pytań dotyczących poziomu komfortu, stanu emocjonalnego i bólu
20 minut
Zmniejszony poziom bólu
Ramy czasowe: 10 dni
Zostanie to zmierzone za pomocą liczbowego wyniku ratingowego (NRS). Zostanie pobrane 1 i 10 dni po operacji
10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

25 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

25 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

25 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JHOR 20D.975

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, procedura

Badania kliniczne na Wstrzyknięcie ropiwakainy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj