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부분 반월판 절제술을 위한 복재 신경 차단

2021년 1월 18일 업데이트: Rothman Institute Orthopaedics

외과 의사는 관절경 부분 반월판 절제술 및 반월판 봉합술을 위해 내측 대퇴골과에서 복재 신경 차단술을 수행했습니다: 무작위 대조 시험

반월상연골 부분절제술과 반월상연골 봉합술은 가장 일반적인 정형외과 수술 절차 중 두 가지입니다. 외래 수술 센터에서 이러한 시술이 점점 더 많이 시행됨에 따라 원치 않는 통증과 부작용을 예방할 뿐만 아니라 시기 적절한 퇴원을 보장하기 위해 개선된 진통제를 제공하는 방향으로 전환되었습니다. 따라서 수술 후 통증 조절을 위해 국소 마취제를 관절 내 주사하는 것이 일반적인 관행이 되었습니다. 그러나 이러한 효과는 수명이 짧고 진통제에 대한 복합적 접근이 필요합니다. 현재까지 관절경 부분 반월판 절제술 또는 반월판 봉합술에 대한 최적의 통증 조절 전략은 기술되지 않았습니다. 본 연구의 목적은 관절경적 반월판 절제술 또는 반월판 봉합술을 시행한 환자에서 내측 대퇴 상과/내전근 열공에 0.5% 로피바카인과 문맥 0.5% 로피바카인 주사를 병용한 피하 복재신경 차단술과 문맥 0.5% 로피바카인 주사 단독 요법의 결과를 알아보고자 하였다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

160

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18
  • 관절경 반월판 절제술 또는 반월판 수리 예정

제외 기준:

  • 다인대 손상
  • 기본 ACL 재구성 또는 ACL 개정 재구성
  • 관절 연골 복원 수술
  • 미세골절의 증거
  • 국소 마취제에 대한 알레르기 병력
  • 기존의 복재 신경병증
  • 알레르기 또는 기타 이유로 오피오이드를 처방할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 복재신경차단이 없는 반월상연골절제술
부분 반월판 절제술이 예정된 참가자는 수술 전에 에피네프린과 함께 0.5% 로피바카인을 투여받게 됩니다.
의약품: 로피바카인 주사
수술 전 참가자는 수술 부위에 0.5% 로피바카인 5밀리리터(mL) 주사를 받습니다.
실험적: 복재신경차단을 동반한 반월상연골절제술
부분 반월판 절제술이 예정된 참가자는 수술 전 내측 대퇴골과에서 복재 신경 차단을 받고 0.5% 로피바카인과 에피네프린을 주사합니다.
의약품: 로피바카인 주사
수술 전 참가자는 수술 부위에 0.5% 로피바카인 5밀리리터(mL) 주사를 받습니다.
절차: 복재신경차단
부분 반월판 절제술을 위한 수술 전 복재 신경 차단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 수준 감소
기간: 10 일
이것은 참여자가 측정합니다 오피오이드 사용은 수술 후 10일 동안 매일 수집됩니다
10 일
복구 품질
기간: 20 분
회복실에서 수술 후 편안함 수준, 감정 상태 및 통증에 관한 40개의 질문 설문조사가 실시됩니다.
20 분
통증 수준 감소
기간: 10 일
이는 NRS(숫자 등급 점수)를 사용하여 측정됩니다. 수술 후 1일과 10일에 채취합니다.
10 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rothman Institute Orthopaedics

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 1월 25일

기본 완료 (예상)

2022년 1월 25일

연구 완료 (예상)

2022년 1월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 18일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 18일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • JHOR 20D.975

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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