部分半月板切除术的隐神经阻滞
2021年1月18日 更新者：Rothman Institute Orthopaedics
外科医生在股骨内侧髁处进行隐神经阻滞以进行关节镜下部分半月板切除术和半月板修复：一项随机对照试验
部分半月板切除术和半月板修复是两种最常见的骨科手术。
随着这些手术越来越多地在门诊手术中心进行，已经转向提供改进的镇痛以确保及时出院，以及防止不必要的疼痛和副作用。
因此，使用关节内注射局部麻醉剂来实现术后疼痛控制已成为常见的做法。
然而，这些影响是短暂的，需要多模式镇痛方法。
迄今为止，还没有关于关节镜下半月板部分切除术或半月板修复的最佳疼痛控制策略。
本研究的目的是比较 0.5% 罗哌卡因在股骨内侧上髁/内收肌裂孔处皮下隐神经阻滞加门静脉注射 0.5% 罗哌卡因与单独注射 0.5% 罗哌卡因对接受关节镜下半月板部分切除术或半月板修复的患者的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
160
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18
- 计划进行关节镜半月板切除术或半月板修复
排除标准：
- 多韧带损伤
- 初级 ACL 重建或 ACL 修复重建
- 关节软骨修复手术
- 微骨折的证据
- 局部麻醉药过敏史
- 预先存在的隐神经病变
- 由于过敏或其他原因无法开阿片类药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：无隐神经阻滞的半月板部分切除术
计划进行部分半月板切除术的参与者将在术前接受 0.5% 罗哌卡因和肾上腺素
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术前参与者将在手术部位注射 5 毫升 (mL) 的 0.5% 罗哌卡因
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实验性的：部分半月板切除术伴隐神经阻滞
计划进行部分半月板切除术的参与者除了注射 0.5% 罗哌卡因和肾上腺素外，还将在术前接受股骨内侧髁的隐神经阻滞
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术前参与者将在手术部位注射 5 毫升 (mL) 的 0.5% 罗哌卡因
半月板部分切除术前隐神经阻滞
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减轻疼痛程度
大体时间：10天
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这将由参与者测量 阿片类药物的使用将在手术后 10 天内每天收集
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10天
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恢复质量
大体时间：20分钟
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手术后在恢复室时，将对您的舒适度、情绪状态和疼痛进行 40 个问题调查
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20分钟
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减轻疼痛程度
大体时间：10天
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这将使用数字评分 (NRS) 来衡量。
将在手术后第 1 天和第 10 天收集
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10天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年1月25日
初级完成 (预期的)
2022年1月25日
研究完成 (预期的)
2022年1月25日
研究注册日期
首次提交
2021年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月18日
首次发布 (实际的)
2021年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月18日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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