Saphenous zenuwblokkade voor gedeeltelijke meniscectomie
18 januari 2021 bijgewerkt door: Rothman Institute Orthopaedics
Chirurg voerde saphenus zenuwblokkade uit bij de mediale femurcondylus voor artroscopische gedeeltelijke meniscectomie en meniscusreparatie: een gerandomiseerde controleproef
Gedeeltelijke meniscectomie en meniscusreparatie zijn twee van de meest voorkomende orthopedische ingrepen.
Aangezien deze procedures steeds vaker worden uitgevoerd in ambulante chirurgische centra, is er een verschuiving opgetreden naar het bieden van verbeterde analgesie om tijdig ontslag te verzekeren en om ongewenste pijn en bijwerkingen te voorkomen.
Als zodanig is het gebruikelijk geworden om een intra-articulaire injectie van lokaal anestheticum te gebruiken om postoperatieve pijnbeheersing te bereiken.
Deze effecten zijn echter van korte duur en vereisen een multimodale benadering van analgesie.
Tot op heden is er geen optimale pijnbestrijdingsstrategie beschreven voor artroscopische partiële meniscectomie of meniscusreparatie.
Het doel van deze studie is om de uitkomsten te onderzoeken van subcutane zenuwblokkade met 0,5% ropivacaïne bij de mediale femorale epicondylus/adductorhiatus plus portale 0,5% ropivacaïne-injectie versus portale 0,5% ropivacaïne-injectie alleen voor patiënten die een arthroscopische gedeeltelijke meniscectomie of meniscusreparatie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
160
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Gepland voor arthroscopische meniscectomie of meniscusreparatie
Uitsluitingscriteria:
- Multi-ligamentaire blessure
- Primaire ACL-reconstructie of ACL-revisiereconstructie
- Chirurgie voor herstel van gewrichtskraakbeen
- Bewijs van microfractuur
- Geschiedenis van allergie voor lokale anesthetica
- Reeds bestaande saphena neuropathie
- Geen opioïden kunnen worden voorgeschreven vanwege allergie of andere reden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gedeeltelijke meniscectomie zonder zenuwblokkade
Deelnemers die zijn ingepland voor gedeeltelijke meniscectomie krijgen preoperatief 0,5% ropivacaïne met epinefrine
|
preoperatief krijgt de deelnemer een injectie op de operatieplaats van 5 milliliter (ml) 0,5% ropivacaïne
|
|
Experimenteel: Gedeeltelijke meniscectomie met zenuwblokkade
Deelnemers die zijn ingepland voor een gedeeltelijke meniscectomie zullen preoperatief een zenuwblokkade krijgen bij de mediale femurcondylus naast een injectie van 0,5% ropivacaïne met epinefrine
|
preoperatief krijgt de deelnemer een injectie op de operatieplaats van 5 milliliter (ml) 0,5% ropivacaïne
Preoperatief zenuwblokkade voor gedeeltelijke meniscectomie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verminderde pijnniveaus
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Dit wordt gemeten door de deelnemer. Het gebruik van opioïden wordt gedurende 10 dagen na de operatie elke dag verzameld
|
10 dagen
|
|
Kwaliteit van herstel
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Na de operatie, terwijl u in de verkoeverkamer bent, wordt een enquête van 40 vragen afgenomen over uw comfortniveau, emotionele toestand en pijn
|
20 minuten
|
|
Verminderde pijnniveaus
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Dit wordt gemeten aan de hand van de numerieke beoordelingsscore (NRS).
Het wordt 1 en 10 dagen na de operatie opgehaald
|
10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
25 januari 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
25 januari 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
25 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JHOR 20D.975
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .