Блокада подкожного нерва при частичной менискэктомии
18 января 2021 г. обновлено: Rothman Institute Orthopaedics
Хирург выполнил блокаду подкожного нерва медиального мыщелка бедренной кости для артроскопической частичной менискэктомии и восстановления мениска: рандомизированное контрольное исследование
Частичная менискэктомия и восстановление мениска являются двумя наиболее распространенными операциями ортопедической хирургии.
Поскольку эти процедуры все чаще выполняются в амбулаторных хирургических центрах, произошел сдвиг в сторону улучшения обезболивания для обеспечения своевременной выписки, а также предотвращения нежелательной боли и побочных эффектов.
Таким образом, стало обычной практикой использовать внутрисуставную инъекцию местного анестетика для достижения послеоперационного контроля боли.
Однако эти эффекты кратковременны и требуют мультимодального подхода к обезболиванию.
На сегодняшний день не описано оптимальной стратегии обезболивания при артроскопической частичной менискэктомии или восстановлении мениска.
Целью данного исследования является изучение результатов блокады подкожного подкожного нерва 0,5% ропивакаином в области медиального надмыщелка бедра/расширения приводящей мышцы плюс портальная инъекция 0,5% ропивакаина по сравнению с портальной инъекцией 0,5% ропивакаина только для пациентов, перенесших артроскопическую частичную менискэктомию или восстановление мениска.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
160
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Планируется артроскопическая менискэктомия или восстановление мениска
Критерий исключения:
- Множественное повреждение связок
- Первичная реконструкция ПКС или ревизионная реконструкция ПКС
- Операция по восстановлению суставного хряща
- Признаки микротрещиноватости
- Аллергия на местные анестетики в анамнезе
- Ранее существовавшая подкожная невропатия
- Невозможность назначения опиоидов из-за аллергии или по другой причине
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Частичная менискэктомия без блокады подкожного нерва
Участники, которым запланирована частичная менискэктомия, перед операцией получат 0,5% ропивакаин с адреналином.
|
перед операцией участник получит инъекцию 5 миллилитров (мл) 0,5% ропивакаина в область хирургического вмешательства.
|
|
Экспериментальный: Частичная менискэктомия с блокадой подкожного нерва
Участники, которым запланирована частичная менискэктомия, перед операцией получат блокаду подкожного нерва на медиальном мыщелке бедренной кости в дополнение к инъекции 0,5% ропивакаина с адреналином.
|
перед операцией участник получит инъекцию 5 миллилитров (мл) 0,5% ропивакаина в область хирургического вмешательства.
Предоперационная блокада подкожного нерва для частичной менискэктомии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение уровня боли
Временное ограничение: 10 дней
|
Это будет измеряться участником. Использование опиоидов будет собираться каждый день в течение 10 дней после операции.
|
10 дней
|
|
Качество восстановления
Временное ограничение: 20 минут
|
После операции в послеоперационной палате будет проведен опрос из 40 вопросов относительно вашего уровня комфорта, эмоционального состояния и боли.
|
20 минут
|
|
Снижение уровня боли
Временное ограничение: 10 дней
|
Это будет измеряться с помощью числовой рейтинговой оценки (NRS).
Он будет собран через 1 и 10 дней после операции.
|
10 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
25 января 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
25 января 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
25 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JHOR 20D.975
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .