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Blocco del nervo safeno per meniscectomia parziale

18 gennaio 2021 aggiornato da: Rothman Institute Orthopaedics

Il chirurgo ha eseguito il blocco del nervo safeno al condilo femorale mediale per la meniscectomia parziale artroscopica e la riparazione del menisco: uno studio di controllo randomizzato

La meniscectomia parziale e la riparazione del menisco sono due delle più comuni procedure di chirurgia ortopedica. Poiché queste procedure vengono sempre più eseguite nei centri chirurgici ambulatoriali, c'è stato uno spostamento verso la fornitura di una migliore analgesia per garantire una dimissione tempestiva, oltre a prevenire dolori indesiderati ed effetti collaterali. Pertanto, è diventata pratica comune utilizzare un'iniezione intra-articolare di anestetico locale per ottenere il controllo del dolore post-operatorio. Tuttavia, questi effetti sono di breve durata e richiedono un approccio multimodale all'analgesia. Ad oggi, nessuna strategia ottimale di controllo del dolore è stata descritta per la meniscectomia parziale artroscopica o la riparazione del menisco. Lo scopo di questo studio è esaminare i risultati del blocco del nervo safeno sottocutaneo con ropivacaina allo 0,5% nell'epicondilo femorale mediale/adduttore iato più iniezione portale di ropivacaina allo 0,5% rispetto all'iniezione di ropivacaina portale allo 0,5% da sola per i pazienti sottoposti a meniscectomia parziale artroscopica o riparazione del menisco.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

160

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Programmato per meniscectomia artroscopica o riparazione del menisco

Criteri di esclusione:

  • Lesione multilegamentosa
  • Ricostruzione primaria del LCA o ricostruzione della revisione del LCA
  • Chirurgia del restauro della cartilagine articolare
  • Evidenza di microfratture
  • Storia di allergia agli anestetici locali
  • Neuropatia safenica preesistente
  • Impossibile prescrivere oppioidi a causa di allergia o altro motivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Meniscectomia parziale senza blocco del nervo safeno
I partecipanti programmati per la meniscectomia parziale riceveranno prima dell'intervento ropivacaina allo 0,5% con epinefrina
Droga: Iniezione di ropivacaina
preoperatoriamente il partecipante riceverà un'iniezione nel sito chirurgico di 5 millilitri (ml) di ropivacaina allo 0,5%
Sperimentale: Meniscectomia parziale con blocco del nervo safeno
I partecipanti programmati per una meniscectomia parziale riceveranno preoperatoriamente un blocco del nervo safeno al condilo femorale mediale oltre a un'iniezione di ropivacaina allo 0,5% con epinefrina
Droga: Iniezione di ropivacaina
preoperatoriamente il partecipante riceverà un'iniezione nel sito chirurgico di 5 millilitri (ml) di ropivacaina allo 0,5%
Procedura: Blocco del nervo safeno
Blocco del nervo safeno preoperatorio per meniscectomia parziale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di dolore ridotti
Lasso di tempo: 10 giorni
Questo sarà misurato dal partecipante L'uso di oppioidi sarà raccolto ogni giorno per 10 giorni dopo l'intervento
10 giorni
Qualità del recupero
Lasso di tempo: 20 minuti
Dopo l'intervento chirurgico, mentre si trova nella sala di risveglio, verrà somministrato un sondaggio di 40 domande riguardante il livello di comfort, lo stato emotivo e il dolore
20 minuti
Livelli di dolore ridotti
Lasso di tempo: 10 giorni
Questo sarà misurato utilizzando il punteggio di valutazione numerica (NRS). Sarà raccolto a 1 e 10 giorni dopo l'intervento
10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

25 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

25 gennaio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

25 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JHOR 20D.975

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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