Saphenous nervblockad för partiell meniskektomi
18 januari 2021 uppdaterad av: Rothman Institute Orthopaedics
Kirurg utförde Saphenous nervblockad vid den mediala lårbenskondylen för artroskopisk partiell meniskektomi och meniskreparation: ett randomiserat kontrollförsök
Partiell meniskektomi och meniskreparation är två av de vanligaste ortopediska operationerna.
Eftersom dessa procedurer i allt högre grad utförs i ambulerande kirurgiska centra, har det skett en förändring mot att tillhandahålla förbättrad analgesi för att säkerställa snabb utskrivning, samt förhindra oönskad smärta och biverkningar.
Som sådan har det blivit vanligt att använda en intraartikulär injektion av lokalbedövningsmedel för att uppnå postoperativ smärtkontroll.
Dessa effekter är dock kortlivade, vilket kräver en multimodal analgesi.
Hittills har ingen optimal smärtkontrollstrategi beskrivits för artroskopisk partiell meniskektomi eller meniskreparation.
Syftet med denna studie är att undersöka resultaten av subkutant saphenös nervblockad med 0,5 % ropivakain vid den mediala femorala epikondylen/adduktorhiatus plus portal 0,5 % ropivakaininjektion vs portal 0,5 % ropivakaininjektion enbart för patienter som genomgår partiell meniskreparation eller menisk-reparation.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
160
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18
- Planerad för artroskopisk meniskektomi eller meniskreparation
Exklusions kriterier:
- Multipelligamentskada
- Primär ACL-rekonstruktion eller ACL-revisionsrekonstruktion
- Operation för att återställa ledbrosk
- Bevis på mikrofraktur
- Historik av allergi mot lokalanestetika
- Redan existerande saphenös neuropati
- Kan inte förskrivas opioider på grund av allergi eller annan orsak
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Partiell meniskektomi utan Saphenous nervblockad
Deltagare som är schemalagda för partiell meniskektomi kommer preoperativt att få 0,5 % ropivakain med epinefrin
|
preoperativt kommer deltagaren att få en injektion på operationsstället med 5 milliliter (mL) 0,5 % ropivakain
|
|
Experimentell: Partiell meniskektomi med Saphenous nervblockad
Deltagare som är schemalagda för en partiell meniskektomi kommer preoperativt att få ett saphenös nervblock vid den mediala lårbenskondylen förutom en injektion av 0,5 % ropivakain med epinefrin
|
preoperativt kommer deltagaren att få en injektion på operationsstället med 5 milliliter (mL) 0,5 % ropivakain
Preoperativt Saphenous nervblock för partiell meniskektomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskade smärtnivåer
Tidsram: 10 dagar
|
Detta kommer att mätas av deltagare. Opioidanvändning kommer att samlas in varje dag i 10 dagar efter operationen
|
10 dagar
|
|
Kvalitet på återhämtning
Tidsram: 20 minuter
|
Efter operationen på återhämtningsrummet kommer en undersökning med 40 frågor att administreras om din komfortnivå, känslomässiga tillstånd och smärta
|
20 minuter
|
|
Minskade smärtnivåer
Tidsram: 10 dagar
|
Detta kommer att mätas med hjälp av den numeriska betygspoängen (NRS).
Det kommer att samlas in 1 och 10 dagar efter operationen
|
10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
25 januari 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
25 januari 2022
Avslutad studie (Förväntat)
25 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2021
Första postat (Faktisk)
22 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JHOR 20D.975
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .