Saphenus idegblokk részleges meniscectomiához
2021. január 18. frissítette: Rothman Institute Orthopaedics
A sebész saphenus idegblokkot hajtott végre a medialis femoralis condylusban artroszkópos részleges meniszkektómia és meniszkusz javítás céljából: Randomizált kontroll vizsgálat
A részleges meniszkectomia és a meniszkusz helyreállítása a két leggyakoribb ortopédiai műtét.
Mivel ezeket az eljárásokat egyre gyakrabban végzik ambuláns sebészeti központokban, elmozdulás történt a jobb fájdalomcsillapítás biztosítására, hogy biztosítsák az időben történő elbocsátást, valamint megelőzzék a nem kívánt fájdalmat és mellékhatásokat.
Mint ilyen, általános gyakorlattá vált az intraartikuláris helyi érzéstelenítő injekció alkalmazása a műtét utáni fájdalomcsillapítás érdekében.
Ezek a hatások azonban rövid életűek, és a fájdalomcsillapítás multimodális megközelítését teszik szükségessé.
A mai napig nem írtak le optimális fájdalomcsillapítási stratégiát az artroszkópos részleges meniszkectomiára vagy a meniszkusz helyreállítására.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a subcutan saphena idegblokk kimenetelét 0,5% ropivakainnal a mediális femoralis epicondyle/adductor hiatusnál plusz a portális 0,5% ropivakain injekcióval szemben a portális 0,5% ropivakain injekcióval szemben olyan betegeknél, akik artroszkópos részleges meniszkómát vagy meniszkomát javítanak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Jelentkezés meghívóval
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
160
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- Artroszkópos meniszkectomiára vagy meniszkusz javításra tervezett
Kizárási kritériumok:
- Többszörös ínszalag sérülés
- Elsődleges ACL rekonstrukció vagy ACL revíziós rekonstrukció
- Ízületi porc helyreállítási műtét
- A mikrotörés bizonyítéka
- A helyi érzéstelenítőkkel szembeni allergia története
- Meglévő saphena neuropathia
- Allergia vagy egyéb ok miatt nem írható fel opioid
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Részleges meniscectomia saphenus idegblokk nélkül
A részleges meniscectomiára tervezett résztvevők a műtét előtt 0,5% ropivakaint kapnak epinefrinnel
|
a műtét előtt a résztvevő 5 milliliter (ml) 0,5%-os ropivakain injekciót kap a műtéti helyre.
|
|
Kísérleti: Részleges meniscectomia saphenus idegblokk mellett
A részleges meniscectomiára tervezett résztvevők a műtét előtt saphena idegblokkot kapnak a medialis femoralis condylusnál, valamint 0,5%-os ropivakain injekciót adrenalinnal.
|
a műtét előtt a résztvevő 5 milliliter (ml) 0,5%-os ropivakain injekciót kap a műtéti helyre.
Preoperatív saphenus idegblokk részleges meniscectomiához
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csökkentett fájdalomszint
Időkeret: 10 nap
|
Ezt a résztvevő méri meg a műtét után 10 napon keresztül minden nap összegyűjtik az opioidhasználatot
|
10 nap
|
|
A helyreállítás minősége
Időkeret: 20 perc
|
Műtét után a gyógyszobában egy 40 kérdésből álló felmérést készítünk az Ön kényelmi szintjéről, érzelmi állapotáról és fájdalmáról
|
20 perc
|
|
Csökkentett fájdalomszint
Időkeret: 10 nap
|
Ezt a numerikus értékelési pontszám (NRS) segítségével mérik.
A műtét után 1 és 10 nappal kell begyűjteni
|
10 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. január 25.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. január 25.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. január 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 18.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 18.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JHOR 20D.975
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .