Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kantahermon salpaus osittaiseen menisktomiaan

maanantai 18. tammikuuta 2021 päivittänyt: Rothman Institute Orthopaedics

Kirurgi suoritti nivelhermon salpauksen mediaaliseen reisiluun kondyleen artroskooppiseen osittaiseen nivelkierteen poistoon ja nivelkierteen korjaukseen: satunnaistettu kontrollikoe

Osittainen meniskektomia ja meniskien korjaus ovat kaksi yleisintä ortopedista kirurgiaa. Koska näitä toimenpiteitä suoritetaan yhä useammin ambulatorisissa kirurgisissa keskuksissa, on siirrytty parantamaan analgesiaa, jotta varmistetaan oikea-aikainen kotiuttaminen sekä estetään ei-toivottu kipu ja sivuvaikutukset. Sellaisenaan on tullut yleiseksi käytännöksi käyttää paikallispuudutuksen nivelensisäistä injektiota leikkauksen jälkeisen kivun hallinnan saavuttamiseksi. Nämä vaikutukset ovat kuitenkin lyhytaikaisia, ja ne edellyttävät multimodaalista lähestymistapaa analgesiaan. Tähän mennessä ei ole kuvattu optimaalista kivunhallintastrategiaa artroskooppiselle osittaiselle meniskektomialle tai meniskin korjaukselle. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ihonalaisen saphenoushermo-salpauksen tuloksia 0,5 % ropivakaiinia sisältävällä mediaalisen femoraalisen epikondyylin/adduktorin tauolla sekä portaalin 0,5 % ropivakaiiniinjektiolla vs. portaalin 0,5 % ropivakaiiniinjektio yksinään potilailla, joille tehdään artroskopinen osittaisen meniskien korjaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

160

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18
  • Suunniteltu artroskooppiseen meniskektomiaan tai meniskin korjaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Useiden nivelsiteiden vamma
  • Ensisijainen ACL-rekonstruktio tai ACL-version rekonstruktio
  • Nivelruston palautusleikkaus
  • Todisteet mikromurtumasta
  • Aiemmat allergiat paikallispuudutteille
  • Aiempi saphenous neuropatia
  • Opioideja ei voida määrätä allergian tai muun syyn vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Osittainen meniskektomia ilman nivelhermotukosta
Osallistujat, joille on suunniteltu osittainen menisktomia, saavat ennen leikkausta 0,5 % ropivakaiinia epinefriinin kanssa
Ennen leikkausta osallistuja saa leikkauskohtaan injektion 5 millilitraa (ml) 0,5 % ropivakaiinia
Kokeellinen: Osittainen meniscektomia, jossa on nivelhermotukos
Osallistujat, joille on suunniteltu osittainen menisktomia, saavat ennen leikkausta nivelhermon salpauksen mediaaliseen reisiluun kondyyliin sen lisäksi, että heille annetaan 0,5 % ropivakaiinia epinefriinillä.
Ennen leikkausta osallistuja saa leikkauskohtaan injektion 5 millilitraa (ml) 0,5 % ropivakaiinia
Leikkausta edeltävä nivelhermon salpaus osittaiseen meniscectomiaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vähentyneet kiputasot
Aikaikkuna: 10 päivää
Tämän mittaa osallistuja Opioidien käyttöä kerätään päivittäin 10 päivän ajan leikkauksen jälkeen
10 päivää
Palautuksen laatu
Aikaikkuna: 20 minuuttia
Leikkauksen jälkeen toipumishuoneessa tehdään 40 kysymyksen kysely mukavuustasostasi, tunnetilastasi ja kipustasi
20 minuuttia
Vähentyneet kiputasot
Aikaikkuna: 10 päivää
Tämä mitataan numeerisen luokituspisteen (NRS) avulla. Se kerätään 1 ja 10 päivää leikkauksen jälkeen
10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 25. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 25. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, menettelyllinen

3
Tilaa