Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Saphenøs nerveblok til partiel meniskektomi

18. januar 2021 opdateret af: Rothman Institute Orthopaedics

Kirurg udførte Saphenous nerveblok ved den mediale lårbenskondyl til artroskopisk partiel meniskektomi og meniskreparation: et randomiseret kontrolforsøg

Delvis meniskektomi og meniskreparation er to af de mest almindelige ortopædkirurgiske procedurer. Da disse procedurer i stigende grad udføres i ambulante kirurgiske centre, er der sket et skift i retning af at give forbedret analgesi for at sikre rettidig udledning, samt forebygge uønskede smerter og bivirkninger. Som sådan er det blevet almindelig praksis at bruge en intraartikulær injektion af lokalbedøvelse for at opnå postoperativ smertekontrol. Disse virkninger er dog kortvarige, hvilket kræver en multimodal tilgang til analgesi. Til dato er der ikke beskrevet nogen optimal smertekontrolstrategi for artroskopisk partiel meniskektomi eller meniskreparation. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge resultaterne af subkutan saphenøs nerveblok med 0,5 % ropivacain ved den mediale femorale epikondyl/adductor hiatus plus portal 0,5 % ropivacaininjektion vs portal 0,5 % ropivacaininjektion alene for patienter, der gennemgår partiel menisk-reparation eller menisk-reparation.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

160

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18
  • Planlagt til artroskopisk meniskektomi eller meniskreparation

Ekskluderingskriterier:

  • Multipel-ligament skade
  • Primær ACL rekonstruktion eller ACL revision rekonstruktion
  • Genopretning af ledbrusk
  • Bevis på mikrofraktur
  • Anamnese med allergi over for lokalbedøvelse
  • Eksisterende saphenøs neuropati
  • Kan ikke få ordineret opioider på grund af allergi eller anden årsag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Partiel meniskektomi uden saphenøs nerveblok
Deltagere, der er planlagt til delvis meniskektomi, vil præoperativt modtage 0,5 % ropivacain med epinephrin
Medicin: Ropivacain injektion
præoperativt vil deltageren modtage en injektion på operationsstedet på 5 milliliter (mL) 0,5 % ropivacain
Eksperimentel: Partiel meniskektomi med saphenøs nerveblok
Deltagere, der er planlagt til en partiel meniskektomi vil præoperativt modtage en saphenøs nerveblok ved den mediale femorale kondyl ud over en injektion af 0,5 % ropivacain med epinephrin
Medicin: Ropivacain injektion
præoperativt vil deltageren modtage en injektion på operationsstedet på 5 milliliter (mL) 0,5 % ropivacain
Procedure: Saphenøs nerveblok
Præoperativ Saphenous nerveblok til partiel meniskektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reducerede smerteniveauer
Tidsramme: 10 dage
Dette vil blive målt af deltageren Opioidbrug vil blive indsamlet hver dag i 10 dage efter operationen
10 dage
Kvalitet af inddrivelse
Tidsramme: 20 minutter
Efter operationen, mens du er på opvågningsrummet, vil der blive administreret en undersøgelse med 40 spørgsmål vedrørende dit komfortniveau, følelsesmæssige tilstand og smerte
20 minutter
Reducerede smerteniveauer
Tidsramme: 10 dage
Dette vil blive målt ved hjælp af den numeriske vurderingsscore (NRS). Det vil blive indsamlet 1 og 10 dage efter operationen
10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rothman Institute Orthopaedics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

25. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

25. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

25. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JHOR 20D.975

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte, Procedurel

Kliniske forsøg med Ropivacain injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner