Bloqueio do nervo safeno para meniscectomia parcial
18 de janeiro de 2021 atualizado por: Rothman Institute Orthopaedics
Cirurgião executou bloqueio do nervo safeno no côndilo femoral medial para meniscectomia parcial artroscópica e reparo do menisco: um estudo de controle randomizado
A meniscectomia parcial e o reparo do menisco são dois dos procedimentos cirúrgicos ortopédicos mais comuns.
Como esses procedimentos estão sendo cada vez mais realizados em centros cirúrgicos ambulatoriais, houve uma mudança no sentido de fornecer analgesia aprimorada para garantir alta oportuna, além de prevenir dores indesejadas e efeitos colaterais.
Como tal, tornou-se prática comum usar uma injeção intra-articular de anestésico local para obter o controle da dor pós-operatória.
No entanto, esses efeitos são de curta duração, exigindo uma abordagem multimodal para analgesia.
Até o momento, nenhuma estratégia ideal de controle da dor foi descrita para meniscectomia parcial artroscópica ou reparo de menisco.
O objetivo deste estudo é examinar os resultados do bloqueio subcutâneo do nervo safeno com ropivacaína a 0,5% no epicôndilo femoral medial/hiato adutor mais injeção portal de ropivacaína a 0,5% versus injeção portal de ropivacaína a 0,5% isoladamente em pacientes submetidos a meniscectomia parcial artroscópica ou reparo de menisco.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
160
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18
- Agendado para meniscectomia artroscópica ou reparo de menisco
Critério de exclusão:
- Lesão de múltiplos ligamentos
- Reconstrução primária do LCA ou reconstrução da revisão do LCA
- Cirurgia de restauração da cartilagem articular
- Evidência de microfratura
- História de alergia a anestésicos locais
- Neuropatia safena preexistente
- Incapaz de receber opioides prescritos devido a alergia ou outro motivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Meniscectomia parcial sem bloqueio do nervo safeno
Os participantes agendados para meniscectomia parcial receberão no pré-operatório ropivacaína a 0,5% com epinefrina
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no pré-operatório o participante receberá uma injeção no local da cirurgia de 5 mililitros (mL) de ropivacaína a 0,5%
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Experimental: Meniscectomia parcial com bloqueio do nervo safeno
Os participantes agendados para uma meniscectomia parcial receberão no pré-operatório um bloqueio do nervo safeno no côndilo femoral medial, além de uma injeção de ropivacaína a 0,5% com epinefrina
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no pré-operatório o participante receberá uma injeção no local da cirurgia de 5 mililitros (mL) de ropivacaína a 0,5%
Bloqueio do nervo safeno pré-operatório para meniscectomia parcial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de dor reduzidos
Prazo: 10 dias
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Isso será medido pelo uso de opioides do participante será coletado todos os dias por 10 dias após a cirurgia
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10 dias
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Qualidade de Recuperação
Prazo: 20 minutos
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Após a cirurgia, enquanto estiver na sala de recuperação, uma pesquisa de 40 perguntas será aplicada sobre seu nível de conforto, estado emocional e dor
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20 minutos
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Níveis de dor reduzidos
Prazo: 10 dias
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Isso será medido usando a pontuação de classificação numérica (NRS).
Será coletado 1 e 10 dias após a cirurgia
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10 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
25 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
25 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
25 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JHOR 20D.975
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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