Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Saphenózní nervový blok pro částečnou meniscektomii

18. ledna 2021 aktualizováno: Rothman Institute Orthopaedics

Chirurg provedl blokádu safénového nervu na mediálním kondylu femuru pro artroskopickou částečnou meniscektomii a opravu menisku: Randomizovaná kontrolní studie

Částečná menisektomie a oprava menisku jsou dva z nejběžnějších ortopedických chirurgických zákroků. Vzhledem k tomu, že tyto postupy jsou stále častěji prováděny v ambulantních chirurgických centrech, došlo k posunu směrem k poskytování zlepšené analgezie k zajištění včasného propuštění a také k prevenci nežádoucí bolesti a vedlejších účinků. Jako takové se stalo běžnou praxí používat intraartikulární injekci lokálního anestetika k dosažení pooperační kontroly bolesti. Tyto účinky jsou však krátkodobé a vyžadují multimodální přístup k analgezii. Dosud nebyla popsána žádná optimální strategie kontroly bolesti pro artroskopickou parciální meniscektomii nebo opravu menisku. Účelem této studie je prozkoumat výsledky subkutánní blokády safénového nervu s 0,5% ropivakainem v mediálním femorálním epikondylu/adduktorové hiátu plus portální 0,5% injekce ropivakainu vs. portální 0,5% injekce ropivakainu samostatně u pacientů podstupujících artroskopickou částečnou meniscektomii nebo opravu menisku.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

160

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18
  • Naplánováno na artroskopickou meniscektomii nebo opravu menisku

Kritéria vyloučení:

  • Mnohočetné poranění vazů
  • Primární rekonstrukce ACL nebo rekonstrukce revize ACL
  • Operace obnovy kloubní chrupavky
  • Důkaz mikrofraktury
  • Alergie na lokální anestetika v anamnéze
  • Preexistující safénová neuropatie
  • Nelze předepsat opioidy z důvodu alergie nebo jiného důvodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Částečná meniscektomie bez saphenózního nervového bloku
Účastníci plánovaní na částečnou meniscektomii budou předoperačně dostávat 0,5% ropivakain s epinefrinem
Lék: Injekce ropivakainu
předoperačně účastník dostane injekci v místě chirurgického zákroku 5 mililitrů (ml) 0,5% ropivakainu
Experimentální: Částečná meniscektomie s blokádou safénového nervu
Účastníci plánovaní na částečnou meniscektomii dostanou předoperačně blokádu safénového nervu na mediálním kondylu femuru navíc k injekci 0,5% ropivakainu s epinefrinem
Lék: Injekce ropivakainu
předoperačně účastník dostane injekci v místě chirurgického zákroku 5 mililitrů (ml) 0,5% ropivakainu
Postup: Saphenózní nervový blok
Předoperační blok saphenózního nervu pro částečnou meniscektomii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížená úroveň bolesti
Časové okno: 10 dní
To bude měřeno účastníkem Užívání opiátů bude shromažďováno každý den po dobu 10 dnů po operaci
10 dní
Kvalita zotavení
Časové okno: 20 minut
Po operaci v zotavovací místnosti bude proveden průzkum o 40 otázkách týkajících se úrovně vašeho pohodlí, emočního stavu a bolesti
20 minut
Snížená úroveň bolesti
Časové okno: 10 dní
To bude měřeno pomocí numerického ratingového skóre (NRS). Odebírá se 1 a 10 dní po operaci
10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rothman Institute Orthopaedics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

25. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

25. ledna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

25. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JHOR 20D.975

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, procedurální

Klinické studie na Injekce ropivakainu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit