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Bloc du nerf saphène pour méniscectomie partielle

18 janvier 2021 mis à jour par: Rothman Institute Orthopaedics

Un chirurgien a réalisé un bloc du nerf saphène au niveau du condyle fémoral médial pour une méniscectomie partielle arthroscopique et une réparation du ménisque : un essai contrôlé randomisé

La méniscectomie partielle et la réparation du ménisque sont deux des procédures de chirurgie orthopédique les plus courantes. Comme ces procédures sont de plus en plus pratiquées dans des centres chirurgicaux ambulatoires, il y a eu une tendance à fournir une analgésie améliorée pour assurer une sortie en temps opportun, ainsi que pour prévenir les douleurs indésirables et les effets secondaires. En tant que tel, il est devenu pratique courante d'utiliser une injection intra-articulaire d'anesthésique local pour obtenir un contrôle de la douleur postopératoire. Cependant, ces effets sont de courte durée, nécessitant une approche multimodale de l'analgésie. À ce jour, aucune stratégie optimale de contrôle de la douleur n'a été décrite pour la méniscectomie partielle arthroscopique ou la réparation du ménisque. Le but de cette étude est d'examiner les résultats du bloc du nerf saphène sous-cutané avec 0,5 % de ropivacaïne au niveau de l'épicondyle fémoral médial/hiatus adducteur plus injection portale de 0,5 % de ropivacaïne vs injection portale de 0,5 % de ropivacaïne seule pour les patients subissant une méniscectomie partielle arthroscopique ou une réparation du ménisque.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

160

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
        • Rothman Orthopaedic Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18
  • Prévu pour une méniscectomie arthroscopique ou une réparation du ménisque

Critère d'exclusion:

  • Blessure multi-ligamentaire
  • Reconstruction primaire du LCA ou reconstruction de révision du LCA
  • Chirurgie de restauration du cartilage articulaire
  • Preuve de microfracture
  • Antécédents d'allergie aux anesthésiques locaux
  • Neuropathie saphène préexistante
  • Impossible de se faire prescrire des opioïdes en raison d'une allergie ou d'une autre raison

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Méniscectomie partielle sans bloc du nerf saphène
Les participants devant subir une méniscectomie partielle recevront en préopératoire 0,5 % de ropivacaïne avec épinéphrine
Médicament: Injection de ropivacaïne
avant l'opération, le participant recevra une injection sur le site chirurgical de 5 millilitres (mL) de 0,5 % de ropivacaïne
Expérimental: Méniscectomie partielle avec bloc du nerf saphène
Les participants devant subir une méniscectomie partielle recevront en préopératoire un bloc du nerf saphène au condyle fémoral médial en plus d'une injection de 0,5 % de ropivacaïne avec épinéphrine
Médicament: Injection de ropivacaïne
avant l'opération, le participant recevra une injection sur le site chirurgical de 5 millilitres (mL) de 0,5 % de ropivacaïne
Procédure: Bloc du nerf saphène
Bloc préopératoire du nerf saphène pour méniscectomie partielle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de douleur réduits
Délai: 10 jours
Cela sera mesuré par le participant. L'utilisation d'opioïdes sera collectée tous les jours pendant 10 jours après la chirurgie.
10 jours
Qualité de récupération
Délai: 20 minutes
Après la chirurgie, dans la salle de réveil, un sondage de 40 questions sera administré concernant votre niveau de confort, votre état émotionnel et votre douleur.
20 minutes
Niveaux de douleur réduits
Délai: 10 jours
Cela sera mesuré à l'aide du score d'évaluation numérique (NRS). Il sera prélevé à 1 et 10 jours après la chirurgie
10 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rothman Institute Orthopaedics

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

25 janvier 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

25 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

25 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2021

Première publication (Réel)

22 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • JHOR 20D.975

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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