このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

肺 SBRT 技術患者のための最も代表的な 4D シミュレーション計画技術の決定のための 4D CBCT およびフラクショナル イメージング

2024年6月25日 更新者：The University of Texas Health Science Center at San Antonio

肺 SBRT (定位体放射線療法) 技術患者のための最も代表的な 4D シミュレーション計画技術の決定のための 4D(次元) CBCT (コーンビーム コンピュータ断層撮影) およびフラクショナル イメージング

研究者は、放射線療法で肺腫瘍を治療している間に起こる呼吸運動を説明するために、視覚化と計画の2つの方法を調査する予定です。 研究者は、従来のスナップショット (自由呼吸) CT と、呼吸サイクルを含む長時間持続 CT のどちらが、治療中の患者の呼吸とよりよく一致するかを判断します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の一環として、患者は、肺がんの治療のための定位放射線療法（SBRT）アプローチの標準治療を受けます。 この調査では、クイック スナップショットと長時間の画像のどちらが呼吸運動をよりよく表しているかを比較します。 呼吸を確認するための標準的なケア方法は、各治療の前にコーン ビーム コンピュータ断層撮影 (CBCT) を使用することです。 この研究では、研究者は他の 2 つの標準的なケア方法を使用して、最初と最後の放射線治療セッション中のみ、治療中の呼吸運動を検証します。 他の放射線治療セッションでは、CBCT のみが使用されます。 これらの他の 2 つの方法は FDA の承認を受けていますが、メイズがんセンターでは日常的に使用されていません。 1 つの方法は 4D-CBCT と呼ばれ、治療の直前に実施されます。 これにより、患者の肺のより長い時間にわたって撮影された画像が作成され、放射線の計画に使用された CT シミュレーションからの画像と比較されます。 もう 1 つの方法はイントラフラクショナル CBCT と呼ばれ、放射線治療と同時に行う画像検査です。 これにより、放射線治療が行われている間に腫瘍がどのように動いているかが研究者に示されます。 この2つの方法は、最初の治療と最後の治療で約10分間、より長い治療時間を必要とします。

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Mays Cancer Center, UT Health San Antonio

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢は18歳以上。
  • -英語またはスペイン語で書面によるインフォームドコンセントを提供する能力。
  • -肺（原発性または二次性）に関与するがんまたは推定がんの患者は、肺SBRT技術またはIMRT技術を10回以下の分割でSBRTセットアップで受ける予定です。

除外基準:

  • これは放射線療法を受けることの禁忌であるため、現在の妊娠。
  • 複数の標的に対して同時に治療を受ける患者。
  • -患者の記録および/または自己報告によって証明される任意の状態または病歴、研究者の意見では、放射線療法の処方パターンへの順守を妨げる。
  • 放射線腫瘍医の処方によって判断された肺機能の低下は、患者を 4D イメージングの候補にしないほど十分に制限されています (たとえば、4D スキャンと自由呼吸 CT スキャンの大きな違い)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ふるい分け
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：AIP（平均強度投影） CT（コンピュータ断層撮影）
肺のより長い時間にわたって撮影された画像 (4DCT の平均強度投影) は、治療中の呼吸と比較されます。
他の：AIPCT
肺のより長い時間にわたって撮影された画像 (4DCT の平均強度投影) は、治療中の呼吸と比較されます。
他の名前：
  • CTイメージング
プラセボコンパレーター：FB（自由呼吸）CT
呼吸のスナップショット (自由呼吸の従来の CT) を使用して、治療中の呼吸と比較します。
他の：FB（自由呼吸）CT
呼吸のスナップショット (自由呼吸の従来の CT) を使用して、治療中の呼吸と比較します。
他の名前：
  • CTイメージング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FBまたはAIP画像が治療時の標的をよりよく表しているかどうかを判断することにより、放射線療法治療の腫瘍局在化の精度を調査すること。
時間枠：2週間
これは、ローカリゼーション精度の指標としてダイス係数 (DSC) を使用して、2 つの CT スキャン間の一致を定量化することによって定量的に決定されます。
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

捜査官

  • 主任研究者：Daniel Saenz, PhD、UT Health San Antonio

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月17日

一次修了 (実際)

2023年11月14日

研究の完了 (実際)

2023年11月14日

試験登録日

最初に提出

2021年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月15日

最初の投稿 (実際)

2021年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月25日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CTMS# 20-0107

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

肺がんの臨床試験

AIPCTの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Romania

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する