Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

4D CBCT i obrazowanie intrafrakcyjne w celu określenia najbardziej reprezentatywnej techniki planowania symulacji 4D dla pacjentów z techniką SBRT płuc

25 czerwca 2024 zaktualizowane przez: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

4D (wymiarowa) CBCT (tomografia komputerowa z wiązką stożkową) i obrazowanie intrafrakcyjne w celu określenia najbardziej reprezentatywnej techniki planowania symulacji 4D dla pacjentów z techniką Lung SBRT (stereotaktyczna radioterapia ciała)

Naukowcy planują zbadać dwa sposoby wizualizacji i planowania uwzględnienia ruchu oddechowego, który ma miejsce podczas leczenia nowotworów płuc za pomocą radioterapii. Naukowcy ustalą, czy tradycyjna migawkowa tomografia komputerowa (przy swobodnym oddychaniu) czy długotrwała tomografia komputerowa obejmująca cykl oddychania lepiej odpowiada oddychaniu pacjenta podczas leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ramach tego badania pacjent otrzyma standardową opiekę w ramach podejścia stereotaktycznej radioterapii ciała (SBRT) w leczeniu raka płuc. W badaniu zostanie porównane, czy szybkie zdjęcie, czy dłuższy obraz jest bardziej reprezentatywny dla ruchu oddechowego. Standardowym sposobem weryfikacji oddechu jest użycie tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT) przed każdym zabiegiem. W tym badaniu naukowcy wykorzystają dwa inne standardowe sposoby opieki, aby zweryfikować ruch oddechowy podczas leczenia tylko podczas pierwszej i ostatniej sesji radioterapii. Podczas innych sesji radioterapii stosowana będzie sama CBCT. Te dwie inne metody są zatwierdzone przez FDA, ale nie są rutynowo stosowane w Mays Cancer Center. Jedna metoda nosi nazwę 4D-CBCT i jest przeprowadzana bezpośrednio przed zabiegiem. Spowoduje to utworzenie obrazu płuc pacjenta wykonanego w dłuższym okresie czasu, który zostanie porównany z obrazami z symulacji CT użytej do zaplanowania naświetlania. Drugi sposób nazywa się Intrafractional CBCT i polega na obrazowaniu wykonywanym w tym samym czasie co radioterapia. To pokaże naukowcom, jak guz się porusza podczas radioterapii. Te dwie metody wymagają dłuższego czasu zabiegu, około 10 minut podczas pierwszego i ostatniego zabiegu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Mays Cancer Center, UT Health San Antonio

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat.
  • Umiejętność wyrażenia świadomej pisemnej zgody w języku angielskim lub hiszpańskim.
  • Pacjenci z rakiem lub podejrzeniem raka płuca (pierwotnego lub wtórnego) planowali poddanie się badaniu techniką SBRT płuc lub techniką IMRT z ustawieniem SBRT w 10 lub mniej frakcjach.

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualna ciąża, ponieważ jest to przeciwwskazanie do radioterapii.
  • Pacjenci, którzy mają być leczeni wieloma celami jednocześnie.
  • Każdy stan lub historia potwierdzona w dokumentacji pacjenta i/lub samoopisie, które w opinii badacza mogłyby zakłócić przestrzeganie zalecanego schematu radioterapii.
  • Słaba czynność płuc, w ocenie onkologa przepisującego radioterapię, wystarczająco ograniczająca, aby pacjent nie był kandydatem do obrazowania 4D (na przykład duże różnice między tomografią 4D a tomografią komputerową przy swobodnym oddychaniu).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: AIP (projekcja średniej intensywności) CT (tomagrafia komputerowa)
Obraz płuc wykonany w dłuższym czasie (projekcja średniej intensywności 4DCT) zostanie porównany z oddychaniem podczas leczenia.
Inny: AIP CT
Obraz płuc wykonany w dłuższym czasie (projekcja średniej intensywności 4DCT) zostanie porównany z oddychaniem podczas leczenia.
Inne nazwy:
  • Obrazowanie CT
Komparator placebo: FB (wolne oddychanie) CT
Migawka oddechu (tradycyjna tomografia komputerowa z swobodnym oddychaniem) zostanie wykorzystana do porównania z oddychaniem podczas leczenia.
Inny: FB (wolne oddychanie) CT
Migawka oddechu (tradycyjna tomografia komputerowa z swobodnym oddychaniem) zostanie wykorzystana do porównania z oddychaniem podczas leczenia.
Inne nazwy:
  • Obrazowanie CT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadanie dokładności lokalizacji guza podczas leczenia radioterapią poprzez określenie, czy obrazy FB czy AIP są bardziej reprezentatywne dla celu leczenia.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Zostanie to określone ilościowo poprzez ilościowe określenie zgodności między dwoma skanami CT przy użyciu współczynnika Dice (DSC) jako miernika dokładności lokalizacji.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Saenz, PhD, UT Health San Antonio

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CTMS# 20-0107

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na AIP CT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj