Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

4D CBCT ja intrafraktiaalinen kuvantaminen edustavimman 4D-simulaatiosuunnittelutekniikan määrittämiseksi keuhkojen SBRT-tekniikkaa käyttäville potilaille

tiistai 25. kesäkuuta 2024 päivittänyt: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

4D (Dimensional) CBCT (kartio-sädetietokonetomografia) ja intrafraktiaalinen kuvantaminen edustavimman 4D-simulaatiosuunnittelutekniikan määrittämiseksi keuhkojen SBRT- (stereotaktinen kehon säteilyterapia) -tekniikkaa käyttäville potilaille

Tutkijat aikovat tutkia kahta tapaa visualisoida ja suunnitella ottamaan huomioon hengitysliikkeet, jotka tapahtuvat hoidettaessa keuhkokasvaimia sädehoidolla. Tutkijat selvittävät, vastaako perinteinen tilannekuva (vapaasti hengittävä) TT vai pitkäkestoinen hengityssyklin kattava TT paremmin potilaan hengitystä hoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osana tätä tutkimusta potilas saa Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT) -menetelmän mukaisen hoidon keuhkosyövän hoitoon. Tutkimuksessa verrataan, kuvaako nopea tilannekuva vai pidempiaikainen kuva enemmän hengitysliikettä. Tavallinen hoitotapa hengityksen todentamiseksi on käyttää Cone Beam -tietokonetomografiaa (CBCT) ennen jokaista hoitoa. Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät kahta muuta standardihoitotapaa varmistaakseen hengitysliikkeen hoidon aikana vain ensimmäisen ja viimeisen sädehoitokerran aikana. Muiden sädehoitoistuntojen aikana käytetään yksinään CBCT:tä. Nämä kaksi muuta menetelmää ovat FDA:n hyväksymiä, mutta niitä ei käytetä rutiininomaisesti Maysin syöpäkeskuksessa. Yksi menetelmä on nimeltään 4D-CBCT, ja se suoritetaan välittömästi ennen hoitoa. Tämä luo potilaan keuhkoista pidemmältä ajalta otetun kuvan, jota verrataan säteilyn suunnittelussa käytetyn CT-simuloinnin kuviin. Toinen tapa on nimeltään Intrafractional CBCT ja se on kuvantaminen, joka tehdään samanaikaisesti sädehoidon kanssa. Tämä näyttää tutkijoille, kuinka kasvain liikkuu sädehoidon aikana. Nämä kaksi menetelmää vaativat pidemmän hoitoajan, noin 10 minuuttia ensimmäisen ja viimeisen hoidon aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Mays Cancer Center, UT Health San Antonio

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta.
  • Kyky antaa tietoinen kirjallinen suostumus joko englanniksi tai espanjaksi.
  • Potilaat, joilla on syöpä tai epäilty keuhkosyöpä (primaarinen tai toissijainen), joille suunnitellaan keuhkojen SBRT-tekniikkaa tai IMRT-tekniikkaa SBRT-asetuksella 10 tai vähemmän fraktioissa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen raskaus, koska tämä on vasta-aihe sädehoidon saamiselle.
  • Potilaat, joita hoidetaan useilla kohteilla samanaikaisesti.
  • Mikä tahansa sairaus tai historia, joka on todistettu potilastiedot ja/tai omat ilmoitukset, jotka tutkijan mielestä häiritsevät määrätyn sädehoitomallin noudattamista.
  • Huono keuhkojen toiminta, kuten määräävän säteilyonkologin arvioi, riittävän rajoittava, jotta potilas ei ole ehdokas 4D-kuvaukseen (esimerkiksi suuret erot 4D- ja vapaasti hengittävän CT-skannauksen välillä).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: AIP (Average Intensity Projection) CT (Computed Tomagraphy)
Pitkältä ajalta otettua kuvaa keuhkoista (4DCT:n keskimääräinen intensiteettiprojektio) verrataan hengitykseen hoidon aikana.
Muut: AIP CT
Pitkältä ajalta otettua kuvaa keuhkoista (4DCT:n keskimääräinen intensiteettiprojektio) verrataan hengitykseen hoidon aikana.
Muut nimet:
  • CT-kuvantaminen
Placebo Comparator: FB (Free-Breathing) CT
Hengityksen tilannekuvaa (vapaasti hengittävä perinteinen TT) käytetään vertaamaan hengitystä hoidon aikana.
Muut: FB (Free-Breathing) CT
Hengityksen tilannekuvaa (vapaasti hengittävä perinteinen TT) käytetään vertaamaan hengitystä hoidon aikana.
Muut nimet:
  • CT-kuvantaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sädehoitohoidon kasvaimen lokalisoinnin tarkkuuden tutkiminen määrittämällä, edustavatko FB- tai AIP-kuvat paremmin hoidon kohdetta.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Tämä määritetään kvantitatiivisesti kvantifioimalla kahden CT-skannauksen välinen sopimus käyttämällä noppakerrointa (DSC) lokalisoinnin tarkkuuden mittarina.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel Saenz, PhD, UT Health San Antonio

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CTMS# 20-0107

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset AIP CT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa