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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04717804
폐 SBRT 기술 환자를 위한 가장 대표적인 4D 시뮬레이션 계획 기술 결정을 위한 4D CBCT 및 Intrafractional Imaging
2023년 8월 22일 업데이트: Daniel Saenz, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
폐 SBRT(Stereotactic Body Radiation Therapy) 기술 환자의 가장 대표적인 4D 시뮬레이션 계획 기법 결정을 위한 4D(차원) CBCT(Cone-beam Computed Tomography) 및 Intrafractional Imaging
연구원들은 방사선 요법으로 폐 종양을 치료하는 동안 발생하는 호흡 운동을 설명하기 위해 시각화 및 계획의 두 가지 방법을 조사할 계획입니다.
연구자들은 전통적인 스냅샷(자유 호흡) CT 또는 호흡 주기를 포함하는 더 오래 지속되는 CT가 치료 중 환자의 호흡과 더 잘 일치하는지 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 일환으로 환자는 폐암 치료를 위한 SBRT(Stereotactic Body Radiation Therapy) 접근 방식의 치료 표준 치료를 받게 됩니다.
이 연구는 빠른 스냅샷 또는 더 긴 마지막 이미지가 호흡 동작을 더 잘 나타내는지 비교합니다.
호흡을 확인하는 표준 치료 방법은 각 치료 전에 CBCT(Cone Beam Computerized Tomography)를 사용하는 것입니다.
이 연구를 위해 연구원들은 첫 번째와 마지막 방사선 치료 세션 동안에만 치료 중 호흡 운동을 확인하기 위해 두 가지 다른 표준 치료 방법을 사용할 것입니다.
다른 방사선 치료 세션 동안 CBCT만 사용됩니다.
이 두 가지 다른 방법은 FDA 승인을 받았지만 Mays Cancer Center에서 일상적으로 사용되지는 않습니다.
한 가지 방법은 4D-CBCT라고 하며 치료 직전에 수행됩니다.
이렇게 하면 방사선을 계획하는 데 사용되는 CT 시뮬레이션의 이미지와 비교할 환자 폐의 더 긴 시간 동안 촬영한 이미지가 생성됩니다.
다른 방법은 Intrafractional CBCT라고 하며 방사선 치료 전달과 동시에 수행되는 이미징입니다.
이것은 방사선 치료가 진행되는 동안 종양이 어떻게 움직이는지 연구원들에게 보여줄 것입니다.
이 두 가지 방법은 더 긴 치료 시간이 필요하며 첫 번째 및 마지막 치료 시 약 10분 정도 소요됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Carol Jenkins, RN, MSN
- 전화번호: 210-450-5924
- 이메일: jenkinsca@uthscsa.edu
연구 장소
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- 모병
- Mays Cancer Center, UT Health San Antonio
-
연락하다:
- Carol Jenkins, RN, MSN
- 전화번호: 210-450-5924
- 이메일: jenkinsca@uthscsa.edu
-
연락하다:
- Daniel Saenz, PhD
- 전화번호: 210-450-1023
- 이메일: saenzdl@uthscsa.edu
-
수석 연구원:
- Daniel Saenz, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세.
- 영어 또는 스페인어로 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 있는 능력.
- 폐(1차 또는 2차)와 관련된 암 또는 추정 암이 있는 환자는 10분할 이하의 분할에서 SBRT 설정으로 폐 SBRT 기법 또는 IMRT 기법을 시행할 계획이었습니다.
제외 기준:
- 현재 임신 중이라면 방사선 치료를 받는 것이 금기 사항입니다.
- 여러 대상을 동시에 치료할 환자.
- 환자 기록 및/또는 자기 보고에 의해 입증된 것으로 연구자의 의견에 따라 처방된 방사선 요법 패턴을 준수하는 데 방해가 될 수 있는 모든 상태 또는 병력.
- 처방하는 방사선 종양 전문의가 판단한 불량한 폐 기능은 환자가 4D 영상의 후보가 되지 않도록 충분히 제한합니다(예: 4D와 자유 호흡 CT 스캔 간의 주요 차이점).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: AIP(Average Intensity Projection) CT(컴퓨터 단층 촬영)
더 긴 시간 동안 폐를 촬영한 이미지(4DCT의 평균 강도 투영)는 치료 중 호흡과 비교됩니다.
|
더 긴 시간 동안 폐를 촬영한 이미지(4DCT의 평균 강도 투영)는 치료 중 호흡과 비교됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: FB(자유 호흡) CT
호흡 스냅샷(자유 호흡 전통 CT)을 사용하여 치료 중 호흡과 비교합니다.
|
호흡 스냅샷(자유 호흡 전통 CT)을 사용하여 치료 중 호흡과 비교합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
FB 또는 AIP 이미지가 치료 대상을 더 잘 나타내는지 여부를 결정하여 방사선 요법 치료 종양 위치 정확도를 조사합니다.
기간: 이주
|
이는 DSC(주사위 계수)를 현지화 정확도에 대한 메트릭으로 사용하여 두 CT 스캔 간의 일치를 정량화하여 정량적으로 결정됩니다.
|
이주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Daniel Saenz, PhD, UT Health San Antonio
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 17일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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