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4D CBCT 和分次成像确定肺 SBRT 技术患者最具代表性的 4D 模拟规划技术

2023年8月22日 更新者:Daniel Saenz、The University of Texas Health Science Center at San Antonio

4D(三维)CBCT(锥形束计算机断层扫描)和分次成像确定肺部 SBRT(立体定向放射治疗)技术患者最具代表性的 4D 模拟规划技术

研究人员计划研究两种可视化和计划的方法,以解释在用放射疗法治疗肺部肿瘤时发生的呼吸运动。 研究人员将确定是传统的快照(自由呼吸)CT 还是包含呼吸周期的持续时间更长的 CT 能更好地匹配患者在治疗期间的呼吸。

研究概览

详细说明

作为这项研究的一部分,患者将接受标准的立体定向放射治疗 (SBRT) 方法治疗肺癌。 该研究将比较快速快照或持续时间更长的图像是否更能代表呼吸运动。 验证呼吸的标准护理方法是在每次治疗前使用锥形束计算机断层扫描 (CBCT)。 对于这项研究,研究人员将仅在第一次和最后一次放射治疗期间使用其他两种标准护理方法来验证治疗期间的呼吸运动。 在其他放射治疗期间,将单独使用 CBCT。 这两种其他方法已获得 FDA 批准,但并未在 Mays 癌症中心常规使用。 一种方法称为 4D-CBCT,在治疗前立即进行。 这将创建一个在较长时间内拍摄的患者肺部图像,该图像将与用于计划辐射的 CT 模拟中的图像进行比较。 另一种方法称为分次 CBCT,是与放射治疗同时进行的成像。 这将向研究人员展示在进行放射治疗时肿瘤是如何移动的。 这两种方法需要较长的治疗时间,第一次和最后一次治疗大约需要 10 分钟。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Texas
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • 招聘中
        • Mays Cancer Center, UT Health San Antonio
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Daniel Saenz, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 年龄 ≥ 18 岁。
  • 能够以英语或西班牙语提供知情的书面同意。
  • 患有癌症或疑似肺部癌症(原发性或继发性)的患者计划接受肺部 SBRT 技术或 IMRT 技术,SBRT 设置为 10 次或更少。

排除标准:

  • 目前怀孕,因为这是接受放射治疗的禁忌症。
  • 患者同时接受多个靶点治疗。
  • 研究者认为,患者记录和/或自我报告所证明的任何情况或病史会干扰对规定的放射治疗模式的依从性。
  • 开处方的放射肿瘤学家判断肺功能不佳,足以使患者不适合进行 4D 成像(例如 4D 和自由呼吸 CT 扫描之间的主要差异)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:放映
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:AIP(平均强度投影)CT(计算机断层扫描)
在较长时间内拍摄的肺部图像(4DCT 的平均强度投影)将与治疗期间的呼吸进行比较。
在较长时间内拍摄的肺部图像(4DCT 的平均强度投影)将与治疗期间的呼吸进行比较。
其他名称:
  • CT成像
安慰剂比较:FB(自由呼吸)CT
呼吸快照(自由呼吸传统 CT)将用于与治疗期间的呼吸进行比较。
呼吸快照(自由呼吸传统 CT)将用于与治疗期间的呼吸进行比较。
其他名称:
  • CT成像

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过确定 FB 或 AIP 图像是否更能代表治疗目标来研究放射疗法治疗肿瘤定位的准确性。
大体时间:2周
这将通过使用 Dice 系数 (DSC) 作为定位精度的度量来量化两次 CT 扫描之间的一致性来定量确定。
2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Daniel Saenz, PhD、UT Health San Antonio

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月17日

初级完成 (估计的)

2024年5月1日

研究完成 (估计的)

2025年5月1日

研究注册日期

首次提交

2021年1月11日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月15日

首次发布 (实际的)

2021年1月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月22日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CTMS# 20-0107

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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