Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

4D CBCT en intrafractionele beeldvorming voor het bepalen van de meest representatieve planningstechniek voor 4D-simulatie voor longpatiënten met SBRT-techniek

22 augustus 2023 bijgewerkt door: Daniel Saenz, The University of Texas Health Science Center at San Antonio

4D (Dimensionale) CBCT (Cone-beam Computed Tomography) en Intrafractional Imaging voor de bepaling van de meest representatieve 4D Simulation Planning Technique voor Lung SBRT (Stereotactic Body Radiation Therapy) Techniek Patiënten

De onderzoekers zijn van plan twee manieren te onderzoeken om de ademhalingsbeweging te visualiseren en te plannen die plaatsvindt tijdens de behandeling van longtumoren met bestralingstherapie. De onderzoekers zullen bepalen of een traditionele momentopname (free-breathing) CT of een langer durende CT die de ademhalingscyclus omvat, beter past bij de ademhaling van een patiënt tijdens de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Als onderdeel van deze studie krijgt de patiënt de standaardbehandeling van de Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT)-benadering voor de behandeling van longkanker. De studie zal vergelijken of de snelle momentopname of het langer-laatste beeld meer representatief is voor ademhalingsbeweging. De standaardmanier om de ademhaling te verifiëren, is door voor elke behandeling de Cone Beam Computerized Tomography (CBCT) te gebruiken. Voor deze studie zullen de onderzoekers twee andere zorgstandaardmanieren gebruiken om de ademhalingsbeweging tijdens de behandeling te verifiëren, alleen tijdens de eerste en laatste bestralingssessies. Bij de overige bestralingen wordt alleen de CBCT gebruikt. Deze twee andere methoden zijn door de FDA goedgekeurd, maar worden niet routinematig gebruikt in het Mays Cancer Center. Eén methode wordt 4D-CBCT genoemd en wordt direct voorafgaand aan de behandeling uitgevoerd. Hierdoor wordt een over een langere tijd genomen beeld van de longen van de patiënt gemaakt dat wordt vergeleken met de beelden van de CT-simulatie die wordt gebruikt om de bestraling te plannen. De andere manier wordt intrafractionele CBCT genoemd en is beeldvorming die tegelijkertijd met de bestralingsbehandeling wordt uitgevoerd. Zo kunnen de onderzoekers zien hoe de tumor beweegt tijdens de bestraling. Deze twee methoden vereisen een langere behandeltijd, ongeveer 10 minuten tijdens de eerste en laatste behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Werving
        • Mays Cancer Center, UT Health San Antonio
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Daniel Saenz, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar.
  • Mogelijkheid om geïnformeerde schriftelijke toestemming te geven in het Engels of Spaans.
  • Patiënten met kanker of vermoedelijke kanker waarbij de long (primair of secundair) betrokken was, waren van plan om long-SBRT-techniek of IMRT-techniek met een SBRT-opstelling in 10 of minder fracties te ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige zwangerschap, omdat dit een contra-indicatie is voor het ontvangen van bestralingstherapie.
  • Patiënten die tegelijkertijd op meerdere doelen moeten worden behandeld.
  • Elke aandoening of geschiedenis zoals blijkt uit het patiëntendossier en/of zelfrapportage die, naar de mening van de onderzoeker, het volgen van het voorgeschreven patroon van bestralingstherapie zou verstoren.
  • Slechte longfunctie, naar het oordeel van de voorschrijvende radiotherapeut-oncoloog voldoende beperkend om de patiënt geen kandidaat te maken voor 4D-beeldvorming (bijvoorbeeld grote verschillen tussen de 4D- en vrijademende CT-scan).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: AIP (projectie van gemiddelde intensiteit) CT (computertomografie)
Een over een langere tijd genomen beeld van de longen (gemiddelde intensiteitsprojectie van 4DCT) wordt vergeleken met de ademhaling tijdens de behandeling.
Ander: AIP CT
Een over een langere tijd genomen beeld van de longen (gemiddelde intensiteitsprojectie van 4DCT) wordt vergeleken met de ademhaling tijdens de behandeling.
Andere namen:
  • CT-beeldvorming
Placebo-vergelijker: FB (vrij ademen) CT
Een momentopname van de ademhaling (traditionele CT met vrije ademhaling) zal worden gebruikt om de ademhaling tijdens de behandeling te vergelijken.
Ander: FB (vrij ademen) CT
Een momentopname van de ademhaling (traditionele CT met vrije ademhaling) zal worden gebruikt om de ademhaling tijdens de behandeling te vergelijken.
Andere namen:
  • CT-beeldvorming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de nauwkeurigheid van de tumorlokalisatie van de bestralingstherapie te onderzoeken door te bepalen of de FB- of AIP-beelden meer representatief zijn voor het doelwit bij de behandeling.
Tijdsspanne: 2 weken
Dit zal kwantitatief worden bepaald door de overeenkomst tussen de twee CT-scans te kwantificeren met behulp van de Dice-coëfficiënt (DSC) als maatstaf voor lokalisatienauwkeurigheid.
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel Saenz, PhD, UT Health San Antonio

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 augustus 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CTMS# 20-0107

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Klinische onderzoeken op AIP CT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren