Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

4D CBCT og intrafraktionel billeddannelse til bestemmelse af den mest repræsentative 4D-simuleringsplanlægningsteknik for lunge-SBRT-teknikpatienter

25. juni 2024 opdateret af: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

4D(Dimensional) CBCT (keglestrålecomputertomografi) og intrafraktionel billeddannelse til bestemmelse af den mest repræsentative 4D-simuleringsplanlægningsteknik for patienter med lunge-SBRT-teknik (stereotaktisk kropsstrålingsterapi)

Forskerne planlægger at undersøge to måder at visualisere og planlægge for at tage højde for den respiratoriske bevægelse, der finder sted, mens man behandler lungetumorer med strålebehandling. Forskerne vil afgøre, om et traditionelt øjebliksbillede (frit vejrtrækning) CT eller en længerevarende CT, der omfatter vejrtrækningscyklussen, bedre matcher en patients vejrtrækning under behandlingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Som en del af denne undersøgelse vil patienten modtage standardbehandlingen af ​​Stereotactic Body Radiation Therapy (SBRT) tilgang til behandling af lungekræft. Undersøgelsen vil sammenligne, om det hurtige øjebliksbillede eller længere sidste billede er mere repræsentativt for vejrtrækningsbevægelser. Standardmetoden til at verificere vejrtrækningen er at bruge Cone Beam Computerized Tomography (CBCT) før hver behandling. Til denne undersøgelse vil forskerne kun bruge to andre standardbehandlingsmetoder til at verificere åndedrætsbevægelsen under behandlingen under den første og sidste strålebehandlingssession. Under de andre strålebehandlingssessioner vil CBCT alene blive brugt. Disse to andre metoder er godkendt af FDA, men bliver ikke rutinemæssigt brugt på Mays Cancer Center. En metode kaldes 4D-CBCT og udføres umiddelbart før behandlingen. Dette vil skabe et billede taget over længere tid af patientens lunger, som vil blive sammenlignet med billederne fra CT-simuleringen, der bruges til at planlægge strålingen. Den anden måde kaldes Intrafractional CBCT og er billeddannelse, der udføres samtidig med strålebehandlingen. Dette vil vise forskerne, hvordan tumoren bevæger sig, mens strålebehandlingen finder sted. Disse to metoder kræver længere behandlingstid, cirka 10 minutter under den første og sidste behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Mays Cancer Center, UT Health San Antonio

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år.
  • Evne til at give informeret skriftligt samtykke på enten engelsk eller spansk.
  • Patienter med kræft eller formodet kræft, der involverer lungen (primær eller sekundær), planlagde at gennemgå lunge-SBRT-teknik eller IMRT-teknik med en SBRT-opsætning i 10 eller færre fraktioner.

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende graviditet, da dette er en kontraindikation for at modtage strålebehandling.
  • Patienter, der skal behandles til flere mål samtidigt.
  • Enhver tilstand eller historie som påvist af patientjournal og/eller selvrapportering, der efter investigatorens mening ville forstyrre overholdelse af det foreskrevne mønster for strålebehandling.
  • Dårlig lungefunktion, som vurderet af den ordinerende stråleonkolog, tilstrækkeligt begrænsende til at gøre patienten ikke en kandidat til 4D-billeddannelse (f.eks. store forskelle mellem 4D og frit åndedræts-CT-scanning).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: AIP (Average Intensity Projection) CT (Computed Tomagraphy)
Et billede taget over længere tid af lungerne (gennemsnitlig intensitetsprojektion af 4DCT) vil blive sammenlignet med vejrtrækning under behandlingen.
Andet: AIP CT
Et billede taget over længere tid af lungerne (gennemsnitlig intensitetsprojektion af 4DCT) vil blive sammenlignet med vejrtrækning under behandlingen.
Andre navne:
  • CT billeddannelse
Placebo komparator: FB (Fri vejrtrækning) CT
Et øjebliksbillede af vejrtrækning (traditionel CT med fri vejrtrækning) vil blive brugt til at sammenligne med vejrtrækning under behandlingen.
Andet: FB (Fri vejrtrækning) CT
Et øjebliksbillede af vejrtrækning (traditionel CT med fri vejrtrækning) vil blive brugt til at sammenligne med vejrtrækning under behandlingen.
Andre navne:
  • CT billeddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At undersøge strålebehandlingsbehandling tumorlokaliseringsnøjagtighed ved at bestemme, om FB- eller AIP-billederne er mere repræsentative for målet ved behandlingen.
Tidsramme: 2 uger
Dette vil blive kvantitativt bestemt ved at kvantificere overensstemmelsen mellem de to CT-scanninger ved hjælp af Dice-koefficienten (DSC) som en metrik for lokaliseringsnøjagtighed.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Saenz, PhD, UT Health San Antonio

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

14. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTMS# 20-0107

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med AIP CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner