両方のタイプの仮想環境への曝露による心理的および姿勢への影響 (PREUV)
2023年1月13日 更新者：Gérond'if
この研究の主な目的は、各タイプの仮想シーン (ロッキングとトランスレーション) によって引き起こされる落下の恐怖を比較することです。 落下の恐怖は、落下の恐怖の数値によって評価されます。
参加者にとっての利点は、仮想現実の発見、転倒への恐怖と姿勢への影響の認識、そして必要に応じて専門のリハビリテーションセンターへの紹介です。 この研究は、適切なリハビリテーション管理手順を展望的に提案するために、転倒恐怖の出現の文脈に関する証拠を提供します。
調査の概要
詳細な説明
この二元調査は次のように進められます。
- 日帰り病院での診察の一環として行われる完全な臨床検査。
約 2 時間のバーチャル リアリティ セッションを実行します。 このセッションは次のように行われます。
- バーチャル リアリティ ヘッドセットを装着します。 ヘルメットはメガネ着用に対応。
- デバイスに慣れるために、仮想シーンを 2 分間表示します。 この最初の視聴の後に、10 分間の休憩が続きます。
- その後、患者は長方形のプラットフォーム (Wii バランス ボード - WBB) に配置されます。
- 仮想現実のヘッドセットを再び患者に渡します。患者は、移動する仮想環境 (前方に傾いているものと前方に傾いているもの) を含む立位で 2 分間のシリーズの 2 分間のシリーズを表示します。
- 10 分間の休憩の後、セッションは 5 分間の残りの 4 つのセット (1 分間の前傾または前方への移動のシーンを 5 回) で続行されます。 これらの 4 つのシリーズは、10 分間の休憩で区切られます
- 各休憩中に、研究に参加している患者は、仮想現実の考えられる副作用 (サイバー倦怠感) に関するアンケートに回答します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Isabelle Dufour
- 電話番号：+33(0)185781010
- メール：isabelle.dufour@gerondif.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Prisca Lucas, PhD
- 電話番号：+33(0)185781010
- メール：Prisca.lucas@gerondif.org
研究場所
-
-
Ile-de-France
-
Villejuif、Ile-de-France、フランス、94804
- 募集
- Geriatric Department, Paul Brousse Hospital
-
コンタクト：
- Emmanuelle DURON, MD
- 電話番号：+33(0)145593843
- メール：emmanuelle.duron@aphp.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢≧65歳
- 技術支援なしで少なくとも 5 分間直立ステーションを維持できることを宣言する
- Falls Efficacy Scale-International アンケートで 23 以上のスコアで転倒することを恐れている (Yardley et al., 2005)
- フランス語の十分な理解
- 社会保障制度の恩恵を受ける
- -情報通知を読み、書面による同意に署名することにより研究への参加に同意した
除外基準:
- DMS-5基準による重度の認知障害
- 神経疾患の医学的診断
- 下肢に 6 か月以内にさかのぼる外傷
- 前庭または小脳の関与の症状
- 片眼または両眼の視力が矯正なしで3/10以下であると定義される重度の視覚障害
- てんかん発作の病歴：画面に近いため、これは完全な禁忌です（Virtual Reality Ethics Committee、2019）
- 精神障害（統合失調症、解離性障害、境界状態、パラノイア）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：最初の状況
含まれる被験者は、偶数の選択番号で識別されます ロッキング環境とそれに続く翻訳環境を表示して、仮想現実セッションを開始します
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ロッキング環境とそれに続く翻訳環境を表示して、仮想現実セッションから始めます
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アクティブコンパレータ：2番目の状況
含まれる被験者は、奇数の選択番号で識別されます 翻訳環境に続いてロッキング環境を表示して、仮想現実セッションを開始します
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翻訳環境とそれに続くロッキング環境を表示して、仮想現実セッションから始めます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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転落恐怖症数値尺度を用いた転落恐怖症の測定
時間枠：2時間
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Wii バランス ボード (WBB) を使用して仮想現実にさらされている間、圧力の中心の座標を記録することによって姿勢を評価します。
時間枠：2時間
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2時間
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安定性の知覚の数値スケールを使用して評価される安定性の主観的な知覚を評価します
時間枠：2時間
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2時間
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サイバー酔いは、シミュレーター酔い質問票によって評価されます
時間枠：2時間
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Emmanuelle DURON, MD、Geriatric Department, Paul Brousse Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月24日
一次修了 (予想される)
2023年10月1日
研究の完了 (予想される)
2024年2月1日
試験登録日
最初に提出
2020年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月18日
最初の投稿 (実際)
2021年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月13日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。