Psychologische und posturale Auswirkungen der Exposition gegenüber beiden Arten von virtuellen Umgebungen (PREUV)
13. Januar 2023 aktualisiert von: Gérond'if
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die durch jede Art von virtueller Szene (Schaukeln und Translation) induzierte Sturzangst zu vergleichen. Die Sturzangst wird anhand einer numerischen Sturzangstskala erfasst.
Die Vorteile für die Teilnehmer wären die Entdeckung der virtuellen Realität, das Bewusstsein für ihre Angst vor Stürzen und deren Auswirkungen auf die Körperhaltung und gegebenenfalls die Überweisung an spezialisierte Rehabilitationszentren. Diese Studie wird Hinweise auf den Kontext der Entstehung von Sturzangst liefern, um perspektivisch geeignete Rehabilitationsmanagementverfahren vorschlagen zu können.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Diese bizentrische Studie wird wie folgt vorgehen:
- Vollständige klinische Untersuchung, durchgeführt im Rahmen Ihres Beratungsgesprächs in einer Tagesklinik.
Führen Sie eine Virtual-Reality-Sitzung von etwa 2 Stunden durch. Diese Sitzung findet wie folgt statt:
- Tragen Sie ein Virtual-Reality-Headset. Der Helm ist mit dem Tragen einer Brille kompatibel.
- Sehen Sie sich zwei Minuten lang eine virtuelle Szene an, um sich mit dem Gerät vertraut zu machen. Nach dieser ersten Besichtigung folgt eine 10-minütige Pause.
- Dann wird der Patient auf eine rechteckige Plattform gelegt (Wii Balance Board - WBB)
- Geben Sie dem Patienten das Virtual-Reality-Headset erneut, der eine 2-Minuten-Serie einer 2-Minuten-Serie in einer stehenden Position sehen wird, die eine sich bewegende virtuelle Umgebung umfasst (eine nach vorne geneigt und eine andere in Vorwärtsübersetzung).
- Nach einer 10-minütigen Pause wird die Sitzung mit 4 weiteren Sätzen von 5 Minuten Dauer fortgesetzt (5 mal 1 Minute einer Vorwärtskipp- oder Vorwärtstranslationsszene). Diese 4 Serien werden durch eine 10-minütige Pause getrennt
- In jeder Pause füllt der an der Studie teilnehmende Patient einen Fragebogen zu den möglichen Nebenwirkungen der virtuellen Realität (Cybermalaise) aus.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
44
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Isabelle Dufour
- Telefonnummer: +33(0)185781010
- E-Mail: isabelle.dufour@gerondif.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Prisca Lucas, PhD
- Telefonnummer: +33(0)185781010
- E-Mail: Prisca.lucas@gerondif.org
Studienorte
-
-
Ile-de-France
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Villejuif, Ile-de-France, Frankreich, 94804
- Rekrutierung
- Geriatric Department, Paul Brousse Hospital
-
Kontakt:
- Emmanuelle DURON, MD
- Telefonnummer: +33(0)145593843
- E-Mail: emmanuelle.duron@aphp.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 65 Jahre alt
- Erklären, die aufrechte Station ohne technische Hilfe mindestens 5 Minuten lang halten zu können
- Angst zu stürzen mit einem Wert größer oder gleich 23 auf dem Falls Efficacy Scale-International Fragebogen (Yardley et al., 2005)
- Gutes Verständnis der französischen Sprache
- Profitieren von einem Sozialversicherungssystem
- Das Informationsschreiben gelesen und durch Unterzeichnung einer schriftlichen Einwilligung der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben
Ausschlusskriterien:
- Schwere kognitive Beeinträchtigung gemäß DMS-5-Kriterien
- Medizinische Diagnose von neurologischen Erkrankungen
- Trauma der unteren Extremität, das weniger als 6 Monate zurückliegt
- Symptome einer vestibulären oder zerebellären Beteiligung
- Schwere Sehstörung, definiert durch die Sehschärfe eines oder beider Augen von weniger als oder gleich 3/10 ohne Korrektur
- Epileptischer Anfall in der Anamnese: Dies ist aufgrund der Nähe zu einem Bildschirm eine absolute Kontraindikation (Virtual Reality Ethics Committee, 2019)
- Psychiatrische Erkrankungen (Schizophrenie, dissoziative Störungen, Borderline-Zustand, Paranoia)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1. Situation
Die eingeschlossenen Subjekte werden mit einer geraden Auswahlnummer identifiziert und beginnen die Virtual-Reality-Sitzung mit dem Betrachten einer Schaukelumgebung, gefolgt von einer Übersetzungsumgebung
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Beginnen Sie mit der Virtual-Reality-Sitzung, indem Sie sich eine Schaukelumgebung ansehen, gefolgt von einer Übersetzungsumgebung
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Aktiver Komparator: 2. Situation
Die eingeschlossenen Probanden werden mit einer ungeraden Auswahlnummer identifiziert und beginnen die Virtual-Reality-Sitzung mit dem Betrachten einer Übersetzungsumgebung, gefolgt von einer Schaukelumgebung
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Beginnen Sie mit der Virtual-Reality-Sitzung, indem Sie sich eine Übersetzungsumgebung ansehen, gefolgt von einer Schaukelumgebung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Messung der Sturzangst anhand einer numerischen Sturzangstskala
Zeitfenster: 2 Stunden
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2 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Beurteilen Sie die Körperhaltung, indem Sie die Koordinaten des Druckzentrums während der Exposition gegenüber Virtual Reality mit dem Wii Balance Board (WBB) aufzeichnen
Zeitfenster: 2 Stunden
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2 Stunden
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Bewerten Sie das subjektive Stabilitätsempfinden, das anhand einer numerischen Skala des Stabilitätsempfindens bewertet wird
Zeitfenster: 2 Stunden
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2 Stunden
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Die Cyber-Krankheit wird anhand des Simulator-Krankheitsfragebogens bewertet
Zeitfenster: 2 Stunden
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2 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Emmanuelle DURON, MD, Geriatric Department, Paul Brousse Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. April 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Januar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-A01999-30
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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