Effets psychologiques et posturaux de l'exposition aux deux types d'environnements virtuels (PREUV)
13 janvier 2023 mis à jour par: Gérond'if
L'objectif principal de cette étude est de comparer la peur de tomber induite par chaque type de scène virtuelle (bercement et translation). La peur de tomber sera évaluée par une échelle numérique de peur de tomber.
Les bénéfices pour les participants seraient la découverte de la Réalité Virtuelle, la prise de conscience de leur peur de tomber et de ses répercussions sur la posture et, si nécessaire, l'orientation vers des centres de rééducation spécialisés. Cette étude apportera des éléments de preuve sur le contexte d'émergence de la peur de tomber afin de proposer, en perspective, des modalités de prise en charge adaptées.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Cette étude bicentrique se déroulera comme suit :
- Examen clinique complet, réalisé dans le cadre de votre consultation en hôpital de jour.
Effectuez une séance de réalité virtuelle d'environ 2 heures. Cette séance se déroulera comme suit :
- Portez un casque de réalité virtuelle. Le casque est compatible avec le port de lunettes.
- Visualisez une scène virtuelle pendant deux minutes afin de vous familiariser avec l'appareil. Ce premier visionnage sera suivi d'une pause de 10 minutes.
- Ensuite, le patient sera placé sur une plate-forme rectangulaire (Wii Balance Board - WBB)
- Redonnez le casque de réalité virtuelle au patient qui visionnera une série de 2 minutes d'une série de 2 minutes en position debout comprenant un environnement virtuel en mouvement (un incliné vers l'avant et un autre en translation vers l'avant).
- Après une pause de 10 minutes, la séance se poursuivra avec 4 autres séries d'une durée de 5 minutes (5 fois 1 minute d'une scène d'inclinaison vers l'avant ou de translation vers l'avant). Ces 4 séries seront séparées par 10 min de pause
- Lors de chaque pause, le patient participant à l'étude remplira un questionnaire sur les éventuels effets secondaires de la réalité virtuelle (cybermalaise).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Isabelle Dufour
- Numéro de téléphone: +33(0)185781010
- E-mail: isabelle.dufour@gerondif.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Prisca Lucas, PhD
- Numéro de téléphone: +33(0)185781010
- E-mail: Prisca.lucas@gerondif.org
Lieux d'étude
-
-
Ile-de-France
-
Villejuif, Ile-de-France, France, 94804
- Recrutement
- Geriatric Department, Paul Brousse Hospital
-
Contact:
- Emmanuelle DURON, MD
- Numéro de téléphone: +33(0)145593843
- E-mail: emmanuelle.duron@aphp.fr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 65 ans
- Déclarant pouvoir maintenir la station debout sans assistance technique pendant au moins 5 minutes
- Avoir peur de tomber avec un score supérieur ou égal à 23 au questionnaire Falls Efficacy Scale-International (Yardley et al., 2005)
- Bonne compréhension de la langue française
- Bénéficier d'un système de sécurité sociale
- Avoir lu la notice d'information et avoir consenti à participer à l'étude en signant un consentement écrit
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive sévère selon les critères DMS-5
- Diagnostic médical d'une maladie neurologique
- Traumatisme datant de moins de 6 mois au membre inférieur
- Symptômes d'atteinte vestibulaire ou cérébelleuse
- Trouble visuel majeur défini par une acuité visuelle d'un ou des deux yeux inférieure ou égale à 3/10e sans correction
- Antécédents de crise d'épilepsie : il s'agit d'une contre-indication totale due à la proximité d'un écran (Comité d'éthique de la réalité virtuelle, 2019)
- Troubles psychiatriques (Schizophrénie, troubles dissociatifs, état limite, paranoïa)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1ère mise en situation
Les sujets inclus seront identifiés par un numéro de sélection pair commenceront la session de réalité virtuelle en visualisant un environnement de bascule suivi d'un environnement de traduction
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Commencez par la session de réalité virtuelle en visualisant un environnement de bascule suivi d'un environnement de traduction
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Comparateur actif: 2e situation
Les sujets inclus seront identifiés par un numéro de sélection impair commenceront la session de réalité virtuelle en visualisant un environnement de traduction suivi d'un environnement de bascule
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Commencez par la session de réalité virtuelle en visualisant un environnement de traduction suivi d'un environnement de bascule
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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mesure de la peur de tomber à l'aide d'une échelle numérique de peur de tomber
Délai: 2 heures
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2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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évaluer la posture en enregistrant les coordonnées du centre de pression pendant l'exposition à la réalité virtuelle à l'aide de la Wii Balance Board (WBB)
Délai: 2 heures
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2 heures
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Évaluer la perception subjective de la stabilité qui sera évaluée à l'aide d'une échelle numérique de la perception de la stabilité
Délai: 2 heures
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2 heures
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La cybermaladie sera évaluée par le Simulator Sickness Questionnaire
Délai: 2 heures
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2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Emmanuelle DURON, MD, Geriatric Department, Paul Brousse Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 avril 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2021
Première publication (Réel)
22 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-A01999-30
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .