Molemmille virtuaaliympäristöille altistumisen psykologiset ja posturaaliset vaikutukset (PREUV)
perjantai 13. tammikuuta 2023 päivittänyt: Gérond'if
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on vertailla erilaisten virtuaalikohtausten (keinuminen ja translaatio) aiheuttamaa putoamisen pelkoa. Putoamisen pelko arvioidaan numeerisen kaatumisen pelon asteikolla.
Hyötyjä osallistujille olisi virtuaalisen todellisuuden löytäminen, tietoisuus kaatumisen pelosta ja sen vaikutuksista ryhtiin ja tarvittaessa ohjautuminen erikoistuneisiin kuntoutuskeskuksiin. Tämä tutkimus tarjoaa todisteita kaatumisen pelon ilmaantumisen kontekstista, jotta voidaan ehdottaa perspektiivissä sopivia kuntoutuksen hallintamenetelmiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä kaksikeskinen tutkimus etenee seuraavasti:
- Täydellinen kliininen tutkimus, joka suoritetaan osana konsultaatiotasi päiväsairaalassa.
Suorita noin 2 tunnin virtuaalitodellisuussessio. Tämä istunto järjestetään seuraavasti:
- Käytä virtuaalitodellisuuskuulokkeita. Kypärä on yhteensopiva silmälasien käytön kanssa.
- Katso virtuaalinen kohtaus kahden minuutin ajan, jotta voit tutustua laitteeseen. Tätä ensimmäistä katselukertaa seuraa 10 minuutin tauko.
- Sitten potilas asetetaan suorakaiteen muotoiselle alustalle (Wii Balance Board - WBB)
- Anna virtuaalitodellisuuskuulokkeet uudelleen potilaalle, joka katselee 2 minuutin sarjaa 2 minuutin sarjasta seisoma-asennossa, joka sisältää liikkuvan virtuaaliympäristön (toinen kallistuu eteenpäin ja toinen eteenpäin käännettynä).
- 10 minuutin tauon jälkeen istunto jatkuu neljällä muulla 5 minuutin sarjalla (5 kertaa 1 minuutti eteenpäin kallistettua tai eteenpäin käännöskohtausta). Nämä 4 sarjaa erottaa 10 minuutin tauko
- Jokaisen tauon aikana tutkimukseen osallistuva potilas täyttää kyselylomakkeen virtuaalitodellisuuden mahdollisista sivuvaikutuksista (kybersairaus).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Isabelle Dufour
- Puhelinnumero: +33(0)185781010
- Sähköposti: isabelle.dufour@gerondif.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Prisca Lucas, PhD
- Puhelinnumero: +33(0)185781010
- Sähköposti: Prisca.lucas@gerondif.org
Opiskelupaikat
-
-
Ile-de-France
-
Villejuif, Ile-de-France, Ranska, 94804
- Rekrytointi
- Geriatric Department, Paul Brousse Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Emmanuelle DURON, MD
- Puhelinnumero: +33(0)145593843
- Sähköposti: emmanuelle.duron@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 65 vuotta vanha
- Ilmoittaa pystyvänsä pitämään pystyaseman ilman teknistä apua vähintään 5 minuuttia
- Pelkäävät putoamista pisteellä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 23 Falls Efficacy Scale-International -kyselylomakkeessa (Yardley et al., 2005)
- Hyvä ranskan kielen ymmärtäminen
- Sosiaaliturvajärjestelmästä hyötyminen
- olet lukenut tiedotteen ja suostunut osallistumaan tutkimukseen allekirjoittamalla kirjallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta DMS-5 kriteerien mukaan
- Neurologisten sairauksien lääketieteellinen diagnoosi
- Alle 6 kuukauden trauma alaraajaan
- Vestibulaarisen tai pikkuaivovaurion oireet
- Merkittävä näköhäiriö, joka määritellään yhden tai molempien silmien näöntarkkuudella, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 3/10 ilman korjausta
- Aiempi epilepsiakohtaus: tämä on täydellinen vasta-aihe näytön läheisyyden vuoksi (Virtual Reality Ethics Committee, 2019)
- Psyykkiset häiriöt (skitsofrenia, dissosiatiiviset häiriöt, rajatila, vainoharhaisuus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1. tilanne
Mukana olevat kohteet tunnistetaan parillisella valintanumerolla. Virtuaalitodellisuusistunto alkaa katsomalla rokkaavaa ympäristöä, jota seuraa käännösympäristö
|
Aloita virtuaalitodellisuusistunnolla katsomalla keinuvaa ympäristöä, jota seuraa käännösympäristö
|
|
Active Comparator: 2. Tilanne
Mukana olevat kohteet tunnistetaan parittomalla valintanumerolla. Virtuaalitodellisuusistunto alkaa katsomalla käännösympäristöä, jota seuraa keinuva ympäristö
|
Aloita virtuaalitodellisuusistunnolla katsomalla käännösympäristöä, jota seuraa rokkaava ympäristö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
putoamispelon mittaaminen kaatumispelon numeerisella asteikolla
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
arvioi asentoa tallentamalla paineen keskipisteen koordinaatit virtuaalitodellisuudelle altistumisen aikana käyttämällä Wii Balance Boardia (WBB)
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
2 tuntia
|
|
Arvioi subjektiivinen havainto vakaudesta, joka arvioidaan käyttämällä vakauden käsityksen numeerista asteikkoa
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
2 tuntia
|
|
Kybersairaus arvioidaan Simulator Sickness Questionnaire -kyselyllä
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Emmanuelle DURON, MD, Geriatric Department, Paul Brousse Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 24. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 16. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-A01999-30
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .