두 가지 유형의 가상 환경에 대한 노출의 심리적 및 자세적 영향 (PREUV)
2023년 1월 13일 업데이트: Gérond'if
본 연구의 주요 목적은 각 유형의 가상 장면(흔들림과 병진)에 의해 유발되는 낙상 공포를 비교하는 것이다. 낙상에 대한 두려움은 규모가 떨어지는 것에 대한 수치적 두려움으로 평가됩니다.
참가자의 이점은 Virtuel Reality의 발견, 낙상에 대한 두려움과 자세에 대한 영향에 대한 인식, 그리고 필요한 경우 전문 재활 센터에 의뢰하는 것입니다. 본 연구는 낙상 공포의 출현 맥락에 대한 증거를 제공하여 적절한 재활 관리 절차를 관점에서 제안할 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 이중 중심 연구는 다음과 같이 진행됩니다.
- 일일 병원에서 상담의 일부로 수행되는 전체 임상 검사.
약 2시간 동안 가상 현실 세션을 수행합니다. 이 세션은 다음과 같이 진행됩니다.
- 가상 현실 헤드셋을 착용하십시오. 헬멧은 안경 착용과 호환됩니다.
- 장치에 익숙해지기 위해 2분 동안 가상 장면을 봅니다. 첫 관람 후 10분간 휴식을 취합니다.
- 그런 다음 환자는 직사각형 플랫폼(Wii Balance Board - WBB)에 배치됩니다.
- 가상 현실 헤드셋을 환자에게 다시 제공하면 움직이는 가상 환경(하나는 앞으로 기울어지고 다른 하나는 앞으로 기울어짐)을 포함하는 서 있는 위치에서 2분 시리즈의 2분 시리즈를 볼 수 있습니다.
- 10분 휴식 후 세션은 5분 길이의 다른 세트 4개로 계속됩니다(앞으로 기울이기 또는 앞으로 변환 장면의 1분 5회). 이 4개의 시리즈는 10분 휴식으로 분리됩니다.
- 각 휴식 시간 동안 연구에 참여하는 환자는 가상 현실의 가능한 부작용(사이버 불쾌감)에 대한 설문지를 작성합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Isabelle Dufour
- 전화번호: +33(0)185781010
- 이메일: isabelle.dufour@gerondif.org
연구 연락처 백업
- 이름: Prisca Lucas, PhD
- 전화번호: +33(0)185781010
- 이메일: Prisca.lucas@gerondif.org
연구 장소
-
-
Ile-de-France
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Villejuif, Ile-de-France, 프랑스, 94804
- 모병
- Geriatric Department, Paul Brousse Hospital
-
연락하다:
- Emmanuelle DURON, MD
- 전화번호: +33(0)145593843
- 이메일: emmanuelle.duron@aphp.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 65세
- 최소 5분 동안 기술 지원 없이 직립 스테이션을 유지할 수 있음을 선언
- Falls Efficacy Scale-International 설문지(Yardley et al., 2005)에서 23점 이상의 점수로 낙상을 두려워함
- 프랑스어에 대한 좋은 이해
- 사회보장제도의 혜택
- 공지사항을 읽었으며 서면 동의서에 서명하여 연구 참여에 동의했습니다.
제외 기준:
- DMS-5 기준에 따른 중증 인지 장애
- 신경계 질환의 의학적 진단
- 하지에 6개월 미만의 외상
- 전정 또는 소뇌 침범의 증상
- 교정 없이 한쪽 또는 양쪽 눈의 시력이 3/10 이하로 정의되는 주요 시각 장애
- 간질 발작의 병력: 화면과의 근접성으로 인한 전면 금기 사항입니다(가상 현실 윤리 위원회, 2019).
- 정신 장애(정신분열증, 해리 장애, 경계선 상태, 편집증)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 첫 번째 상황
포함된 주제는 짝수 선택 번호로 식별됩니다. 흔들리는 환경과 번역 환경을 보면서 가상 현실 세션을 시작합니다.
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흔들리는 환경과 번역 환경을 보면서 가상 현실 세션을 시작하십시오.
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활성 비교기: 두 번째 상황
포함된 피험자는 홀수 선택 번호로 식별됩니다. 번역 환경과 흔들리는 환경을 보고 가상 현실 세션을 시작합니다.
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흔들리는 환경에 이어 번역 환경을 보면서 가상 현실 세션을 시작하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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낙상 공포 수치 척도를 이용한 낙상 공포 측정
기간: 2시간
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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WBB(Wii Balance Board)를 사용하여 가상 현실에 노출되는 동안 압력 중심 좌표를 기록하여 자세를 평가합니다.
기간: 2시간
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2시간
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안정성에 대한 수치 척도를 사용하여 평가할 주관적 안정성에 대한 인식을 평가합니다.
기간: 2시간
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2시간
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사이버 멀미는 시뮬레이터 멀미 설문지로 평가됩니다.
기간: 2시간
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Emmanuelle DURON, MD, Geriatric Department, Paul Brousse Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 24일
기본 완료 (예상)
2023년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020-A01999-30
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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